Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Torque Teno Virus: En biomarkør for immunsuppresjon

19. februar 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Torque Teno Virus: En biomarkør for immunsuppresjon i nyretransplantasjon, en observasjonsstudie med enkeltsenter

For å søke en assosiasjon mellom Torque Teno Virus DNA-titere som følge av under- eller overimmunsuppresjon hos en nyre-allograft-mottaker, graft-avstøtning, både cellemediert avvisning og antistoff-mediert avvisning, donorspesifikke antistoffer (DSA), forekomsten av BK-viremi og BK nefropati, CMV-infeksjon eller sykdommer og PCP-infeksjon og antall sirkulerende NK-, B- og T-lymfocyttsubtyper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å balansere de negative effektene av overimmunsuppresjon som infeksjon og malignitet, med risikoen for avstøtning, er fortsatt den sentrale utfordringen for daglig klinisk praksis innen transplantasjon. Et kvantitativt mål på immunkompetanse forblir unnvikende, og i fravær av slike markører, brukes immunsuppresjonsmedisinkonsentrasjoner og kliniske hendelser, som organavstøtning, infeksjon, malignitet etc. som surrogatmarkører for immunkompetanse for å veilede terapi. Som vist i flere studier, er Torque teno-viruset utbredt blant befolkningen generelt. I teorien, hvis man undertrykker immunsystemet, bør disse virusene formere seg, noe som resulterer i et høyere DNA-nivå som kan påvises ved en enkel blodprøve. Derfor kan DNA-nivået brukes som en indikator for nivået av immunsuppresjon, sammen med tilgjengelige blodprøver for å måle toksisitetsnivået til nevnte legemidler.

I vår forskning som skal utføres ved Royal London Hospital, tar vi sikte på å klargjøre at Torque teno-viruset er utbredt i en etnisk mangfoldig øst-london nyretransplanterte befolkning ved å utføre viral PCR på blodprøver som allerede er tatt under deres rutinemessige klinikkbesøk. Populasjonen vil omfatte alle nyretransplanterte i en toårsperiode. Vi vil måle korrelasjonen mellom TTV DNA-nivået og legemiddelkonsentrasjoner av de immundempende medikamentene som vil fortelle oss hvordan DNA-nivåene påvirkes av ulike legemiddelkonsentrasjoner. Vi vil deretter måle korrelasjonen mellom TTV DNA-nivåene og de vanlige uønskede utfallene som transplantasjonsmottakerne opplever, nemlig pasientdød, tap av transplantasjonsorganer, transplantasjonsavvisning, infeksjonsrater og kreft hos transplanterte pasienter ved å samle inn data fra pasienten poster. Disse testene vil hjelpe oss å forstå om Torque teno-virusets DNA-nivåer kan brukes som en markør for immunsuppresjon i den generelle befolkningen i Storbritannia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW4 8FA
        • Royal London Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle samtykkende nyretransplanterte i studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle samtykkende nyretransplanterte i studieperioden vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplanterte
Alle nyretransplanterte pasienter etter oppstart av studien
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen mellom TTV viral belastning og biopsipåvist graftavvisning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 291391

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere