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Vírus Torque Teno: um biomarcador de imunossupressão

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Vírus Torque Teno: um biomarcador de imunossupressão no transplante renal, um estudo observacional de centro único

Para buscar uma associação entre os títulos de DNA do Torque Teno Virus resultantes de imunossupressão insuficiente ou excessiva em um receptor de aloenxerto renal, rejeição de enxerto, rejeição mediada por células e rejeição mediada por anticorpos, anticorpos específicos do doador (DSA), a incidência de viremia BK e nefropatia por BK, infecção ou doenças por CMV e infecção por PCP e o número de subtipos de linfócitos NK, B e T circulantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Equilibrar os efeitos adversos da imunossupressão excessiva, como infecção e malignidade, com o risco de rejeição, continua sendo o desafio central da prática clínica diária em transplante. Uma medida quantitativa de imunocompetência permanece indefinida e, na ausência de tais marcadores, as concentrações de drogas imunossupressoras e eventos clínicos, como rejeição de órgãos, infecção, malignidade, etc., são usados ​​como marcadores substitutos de imunocompetência para orientar a terapia. Conforme demonstrado em vários estudos, o vírus Torque teno está disseminado entre a população em geral. Em teoria, se alguém suprime o sistema imunológico, esses vírus devem se multiplicar, resultando em um nível mais alto de DNA que pode ser detectado por um simples exame de sangue. Assim, o nível de DNA poderia ser usado como um indicador do nível de imunossupressão, juntamente com os exames de sangue disponíveis para medir o nível de toxicidade das referidas drogas.

Em nossa pesquisa a ser realizada no Royal London Hospital, pretendemos elucidar que o vírus Torque teno é amplamente prevalente em uma população etnicamente diversa de receptores de transplante renal de East London, realizando a PCR viral em amostras de sangue já coletadas durante suas visitas clínicas de rotina. A população incluirá todos os receptores de transplante renal em um período de dois anos. Mediremos a correlação entre o nível de DNA do TTV e as concentrações de drogas dos medicamentos imunossupressores, o que nos dirá como os níveis de DNA são afetados por diferentes concentrações de drogas. Em seguida, mediremos a correlação entre os níveis de DNA do TTV e os resultados adversos comuns experimentados pelos receptores de transplante, ou seja, morte do paciente, perda de órgãos de transplante, rejeição de transplante, taxas de infecção e câncer em pacientes de transplante, coletando dados de pacientes registros. Esses testes nos ajudarão a entender se os níveis de DNA do vírus Torque teno podem ser usados ​​como um marcador de imunossupressão na população em geral no Reino Unido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

268

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW4 8FA
        • Royal London Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores de transplante renal consentidos no período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os receptores de transplante renal consentidos no período do estudo serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptores de transplante renal
Todos os receptores de transplante renal incidentes após o início do estudo
Estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A correlação entre a carga viral do TTV e a rejeição do enxerto comprovada por biópsia
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 291391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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