- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05756036
Vírus Torque Teno: um biomarcador de imunossupressão
Vírus Torque Teno: um biomarcador de imunossupressão no transplante renal, um estudo observacional de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Equilibrar os efeitos adversos da imunossupressão excessiva, como infecção e malignidade, com o risco de rejeição, continua sendo o desafio central da prática clínica diária em transplante. Uma medida quantitativa de imunocompetência permanece indefinida e, na ausência de tais marcadores, as concentrações de drogas imunossupressoras e eventos clínicos, como rejeição de órgãos, infecção, malignidade, etc., são usados como marcadores substitutos de imunocompetência para orientar a terapia. Conforme demonstrado em vários estudos, o vírus Torque teno está disseminado entre a população em geral. Em teoria, se alguém suprime o sistema imunológico, esses vírus devem se multiplicar, resultando em um nível mais alto de DNA que pode ser detectado por um simples exame de sangue. Assim, o nível de DNA poderia ser usado como um indicador do nível de imunossupressão, juntamente com os exames de sangue disponíveis para medir o nível de toxicidade das referidas drogas.
Em nossa pesquisa a ser realizada no Royal London Hospital, pretendemos elucidar que o vírus Torque teno é amplamente prevalente em uma população etnicamente diversa de receptores de transplante renal de East London, realizando a PCR viral em amostras de sangue já coletadas durante suas visitas clínicas de rotina. A população incluirá todos os receptores de transplante renal em um período de dois anos. Mediremos a correlação entre o nível de DNA do TTV e as concentrações de drogas dos medicamentos imunossupressores, o que nos dirá como os níveis de DNA são afetados por diferentes concentrações de drogas. Em seguida, mediremos a correlação entre os níveis de DNA do TTV e os resultados adversos comuns experimentados pelos receptores de transplante, ou seja, morte do paciente, perda de órgãos de transplante, rejeição de transplante, taxas de infecção e câncer em pacientes de transplante, coletando dados de pacientes registros. Esses testes nos ajudarão a entender se os níveis de DNA do vírus Torque teno podem ser usados como um marcador de imunossupressão na população em geral no Reino Unido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW4 8FA
- Royal London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante renal consentidos no período do estudo serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Receptores de transplante renal
Todos os receptores de transplante renal incidentes após o início do estudo
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Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A correlação entre a carga viral do TTV e a rejeição do enxerto comprovada por biópsia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 291391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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