원추각막 환자에서 고농도 DHA 트리글리세리드 보충
원추 각막 환자에서 고농도 DHA(Docosahexaenoic Acid) 트리글리세리드 경구 보충의 항산화 및 항염 효과: 무작위 대조 예비 연구
이 무작위 통제 예비 연구의 목표는 고농축 DHA 트리글리세리드 플러스 미네랄의 기능 식품 제형으로 일일 보충이 원추 각막 환자의 혈액 샘플에서 안과학적 매개변수 및 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.주요 질문 대답하는 것을 목표로 하는 것은 다음과 같습니다.
- 안과 매개변수의 개선.
- 항산화 능력의 증가, 염증 상태의 감소, 지질 바이오마커의 변화.
참가자는 3개월 동안 영양 보조제를 투여받을 원추 각막 환자입니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 연구 변수의 차이를 확인하기 위해 기능 식품 제형을 제공하지 않은 원추 각막 환자를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
오메가-3 다중불포화 지방산(PUFA) 중 세포막 인지질의 중요한 구성 요소인 도코사헥사엔산(DHA, C22:6-n3)은 중추 및 말초 수준 모두에서 다발성 효과를 발휘하며 신경, 면역의 여러 측면에서 건강상의 이점을 제공합니다. , 인지 및 심혈관 기능 고농축 DHA 트리글리세리드를 사용한 식이 보충에 대한 임상 연구는 당뇨병성 망막병증 및 황반을 포함하여 다양한 안구 질환과 관련된 병태생리학적 경로를 표적으로 하는 일관된 항염증, 항산화, 항혈관신생 및 항증식 효과를 보여주었습니다. 부종, 안구 표면 장애, 마이 봄샘 기능 장애 및 가성 박리 녹내장.
이 경험을 바탕으로 원추 각막 환자에서 고농축 DHA 트리글리세리드 보충제의 항산화 및 항염증 가능성을 탐구하는 것이 흥미로운 것으로 간주되었습니다. 이를 위해 3개월 DHA 영양 보충이 초기 및 중등도 원추각막 환자의 임상 변수, 염증 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 예비 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- FISABIO Medical Ophthalmology (FOM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Amsler-Krumeich 분류에 따른 원추각막 1~3기의 진단
- 비콘택트렌즈 착용자
- 과거 각막 수술 이력 없음
- 자원 봉사 능력 및 연구 프로토콜을 따를 의향 및 능력
제외 기준:
- 진행된 원추각막(Amsler-Krumeich 분류의 IV기)
- 기타 확장증(예: 엑시머 레이저, 방사상 각막 절개술, 외상성 각막 확장증 등을 이용한 안구 표면 수술에 이차적인 의원성)
- 눈꺼풀 변형
- 이전 안과 수술
- 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 안구 또는 전신 상태
- 녹내장 또는 안구 고혈압
- 안구 외상, 감염 또는 염증의 병력
- 국소 또는 항염증제를 사용한 현재 치료
- 오메가-3 지방산, 비타민 및 미네랄을 포함한 영양 보충제 사용(휴약 기간이 1개월로 설정되지 않은 경우)
- 어류 단백질에 대한 과민증
- 임산부
- 서면 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DHA 그룹
고농축 도코사헥사엔산(DHA) 트리글리세리드(1000g/일)를 3개월간 보충
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3개월 동안 연구 제품(1000 mg DHA 트리글리세라이드) 캡슐 2개를 매일 투여
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간섭 없음: 대조군
일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 지형
기간: 기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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안과적 변수의 변화
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기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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항산화 변수
기간: 기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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혈장 총 항산화능(TAC), 말론디알데히드(MDA) 및 글루타티온(GSH) 및 GSH/GSSH 비율의 변화
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기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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항염증 변수
기간: 기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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사이토카인 수준 IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-18, TNFalpha, VEGF-A
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기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 변수
기간: 기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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DHA, 아라키돈산(ARA), n-6 PUFA/n-3 PUFA, 오메가-3 지수의 혈청 수치
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기준선 및 보충 3개월 후(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Peris-Martinez, MD, FISABIO Medical Ophthalmology (FOM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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