척수 손상 후 호흡 기능에 대한 신경 자극
파일럿 연구: 척수 손상 후 호흡 기능에 대한 스파이크 타이밍 의존적 가소성
이 연구의 목적은 경추 척수 손상(SCI)을 경험한 후 뇌, 신경 및 횡격막 사이의 연결에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
척수 손상자의 자극 및 호흡 운동 훈련을 통한 호흡 기능 및 회복의 변화.
참가자는 최대 55회의 연구 방문을 완료합니다. 그들은 두피와 목에 대한 여러 자극 세션을 포함하는 약 40개의 치료 세션을 완료하고 약 60분의 호흡 훈련을 완료해야 합니다. 평가 세션은 연구 치료의 기준선 이전, 20회 세션 후 및 40회 세션 후에 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 환자의 호흡 기능 회복을 강화하는 전략을 테스트하는 것입니다. 호흡 기능은 높은 경추 척수 손상(SCI, C1-C5)이 있는 개인의 경우 종종 손상되어 삶의 질과 사망률이 감소합니다. 현재, 연구에서는 코르티코-운동 신경 연결을 표적으로 하는 스파이크 타이밍 의존 가소성(Spike-timing-dependent plasticity, STDP)이 파악 및 이동과 같은 기능을 포함하여 상지 및 하지의 회복을 효과적으로 촉진하는 것으로 나타났습니다. 우리 제안의 전반적인 목표는 다음을 사용하여 비침습적 프로토콜을 개발하는 것입니다.
높은 자궁 경부 SCI를 가진 인간의 횡격막 근육에서 시냅스 가소성과 자발적 운동 출력을 강화하는 데 사용할 수 있는 STDP. 자궁 경부 SCI가 높은 사람의 호흡 기능에 대한 STDP의 효과를 평가하기 위해 아래의 특정 목표를 가진 효능 시험의 파일럿 연구를 제안합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 높은 자궁 경부 SCI를 가진 인간의 호흡 기능에 대한 STDP(spike-timing-dependent plasticity)의 효능을 조사하는 것입니다.
특정 목표: 만성 높은 자궁 경부 SCI가 있는 사람의 호흡 기능에 STDP가 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica A Perez, PT, PhD
- 전화번호: 3122382886
- 이메일: mperez04@sralab.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sri Ramya Vemulakonda, M.B.B.S
- 전화번호: 3122382993
- 이메일: svemulakon@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Ability Lab
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연락하다:
- Sri Ramya Vemulakonda, MBBS
- 전화번호: 312-238-2993
- 이메일: svemulakon@sralab.org
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연락하다:
- Monica Perez, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- SCI 손상 후 최소 6개월
- C1-C5의 척수 손상
- 다음과 같이 척수 손상 후 호흡 결손을 입증합니다: (1) 기계 환기를 사용하는 개인 및 (2) 폐활량(VC) < 80%(예상)에 해당하는 폐 기능 검사(PFT) 결손이 있는 개인
- 교육을 받고 연구 방문 중에 기계 인공호흡기를 작동할 의향이 있는 가족 구성원 또는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구팀의 평가를 기반으로 하는 모든 질병 또는 상태는 프로토콜, 환자 안전 또는 이 연구 중에 수집된 데이터의 유효성을 준수하는 참가자의 능력과 타협합니다.
- 운동 과민증을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병.
- 개인은 횡격막 조율기(하루 24시간)의 지원에 전적으로 의존합니다.
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변경.
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력
- 발작 병력이 없고 항경련제가 없는 경우에도 뇌의 혈관, 외상, 종양, 감염 또는 대사성 병변
- 발작 또는 간질 병력
- 주로 중추신경계에 작용하여 발작 역치를 낮추는 약물 투여
- 임산부
- 가임기 여성이 임신이 확실하지 않아 임신테스트기를 원하지 않는 경우
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증, 다발성 경화증 또는 추간판 탈출증과 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자
- 두개골에 금속판
- 두피 파편, 달팽이관 임플란트 또는 동맥류 클립이 있는 개인
- 부프로피온, 돌루테그라비르, 라코사마이드, 트라이라시클립 또는 PR 간격 연장 약물을 복용하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상 후 호흡 기능에 대한 신경 자극
호흡 기능에 대한 STDP의 효능.
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신호가 특정 간격으로 척수에 수신되도록 척수와 말초 신경에 짝을 이룬 자극이 주어집니다.
다른 이름들:
호흡 운동은 신경 자극을 완료한 직후에 완료됩니다.
호흡 운동은 2분의 휴식과 함께 하루에 6-10회 호흡의 4세트를 수행하는 흡기 근육 훈련을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)의 변화
기간: MEP는 연구 절차 동안 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 횡격막 근육의 활성화를 위한 최적의 두피 위치로 전달됩니다.
최적의 두피 위치는 목표 근육에서 최소 강도로 가장 큰 MEP를 불러일으킬 수 있는 영역을 찾기 위해 일차 운동 피질의 횡격막 표현을 따라 작은 단계로 코일을 움직여 결정됩니다.
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MEP는 연구 절차 동안 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: MVC는 연구 절차 중 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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개인은 가슴과 복부 부위의 피부에 고정된 표면 전극을 통해 횡격막 근육의 최대 자발적 수축(MVC)을 수행합니다.
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MVC는 연구 절차 중 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cervicomemullary 전위(CMEP)의 변화
기간: CMEP는 연구 절차 중 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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경두개 자기 자극은 경추의 최적 위치에 전달됩니다.
귀 뒤의 피부 표면에 있는 작은 장치가 목 뒤쪽에 전기 펄스를 전달합니다.
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CMEP는 연구 절차 중 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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폐기능 검사의 변화
기간: 연구 절차 동안 참가자에 대한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20회) 및 14주(40회)에서 측정된 폐 기능 검사의 변화.
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폐활량계는 음흡기력(NIF), 폐활량(VC), 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 비율(FEV1/FVC)을 측정하기 위해 똑바로 누운 자세에서 테스트됩니다.
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연구 절차 동안 참가자에 대한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20회) 및 14주(40회)에서 측정된 폐 기능 검사의 변화.
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횡격막 초음파 영상의 변화
기간: 연구 절차 중 참가자에 대한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20회) 및 14주(40회)에서 측정된 횡경막 초음파 영상의 변화.
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각 반횡경막의 최적 시각화를 위해 초음파 영상을 획득합니다.
횡경막은 조용한 호흡과 최대 흡기 중에 검사됩니다.
MVC는 연구 절차 중 참가자를 위한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20개 세션) 및 14주(40개 세션)에서 측정되었습니다.
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연구 절차 중 참가자에 대한 STDP 자극 및 호흡 훈련의 기준선, 7주(20회) 및 14주(40회)에서 측정된 횡경막 초음파 영상의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica A Perez, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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