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제왕 절개 중 IUD 삽입의 새로운 방법

2023년 2월 23일 업데이트: Bassiony Dabian, Cairo University
선택적 CS를 받는 여성의 경우, 그들 중 절반은 표준 방법을 사용하여 제왕내 구리 T 380 IUD 삽입을 하고 나머지 절반은 어떤 기술이 더 효과적인지 감지하기 위해 새로운 기술을 사용하여 CS 동안 구리 T 380 IUD 삽입을 받습니다. 실이 보이는 IUD 위치가 더 정확합니다.

연구 개요

상세 설명

자궁 내 장치(IUD)는 사용되는 가장 적합하고 효과적인 피임 방법 중 하나로 간주됩니다. 오래 지속되는 호르몬 방법을 포함하여 다른 유형의 피임 방법에 비해 많은 이점을 가진 다른 유형의 피임보다 대규모로 이집트에서 널리 받아들여지고 사용됩니다. IUD 합병증에도 불구하고 비성교와 같은 많은 장점이 있고, 전신 합병증이 없고, 장기간 지속되며, 제거 후 신속한 생식력 회복으로 가역적이라는 점에서 여전히 가장 널리 받아들여지는 방법입니다. IUD의 합병증에는 과다한 월경 출혈, 월경 불규칙, 감염 합병증이 포함되며 삽입 시 엄격한 무균 기술을 사용하여 최소화할 수 있습니다. 가장 고통스러운 합병증은 IUD의 변위입니다. 특히 이 변위가 자궁 외에서 발생한 경우 환자가 이 IUD를 추출하기 위해 외과적 조작(일반적으로 내시경)이 필요하기 때문입니다. IUD의 대체는 환자에게 재정적, 심리적 부담을 주며 원치 않는 임신 및 관련 위험의 위험을 증가시킵니다. IUD의 변위는 주로 삽입 중에 발생하며 주로 거칠거나 잘못된 기술로 인해 발생합니다. 또한 잘못된 시기에 IUD를 삽입하면 IUD 위치가 바뀔 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 적시에 적절한 방법으로 IUD를 삽입하는 것이 매우 중요합니다. 제왕절개 후 IUD 삽입 시기는 논쟁의 여지가 있습니다. 일부 산부인과 의사는 태반 제거 후 제왕절개 중에 IUD를 삽입하는 반면, 다른 산부인과 의사는 산욕 직후(42일) 또는 6개월 후 IUD 삽입을 선호합니다. 하지만 대다수는 제왕절개 후 3개월 후에 IUD를 삽입합니다. 제왕절개 후 3개월을 기다리는 것은 흉터가 완전히 치유되고 자궁이 임신 전 크기로 완전히 수축되었는지 확인하는 것입니다. 이 긴 대기 시간의 단점은 반복적인 제왕절개 일부 경우에 위쪽으로 당겨질 수 있는 자궁경부에 대한 접근성이 좋지 않고 분만 후 신속한 피임에 대한 자기 의욕이 상실된다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Kasr Alainy outpatient infertility clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 CS가 예정된 임신한 만삭 환자.

제외 기준:

  • IUD 삽입 금기(융모양막염, 선천성 자궁 기형) - IUD 피임을 거부하는 환자.
  • 수술 중 출혈 또는 활력이 불안정한 환자.
  • 삽입 당시 활동성 생식기 감염.
  • 의학적 장애 예. : 심장병, 출혈장애, T.B. .. 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고전적인 기술
CS 동안 CuT380 ​​IUD를 링 겸자를 사용하거나 수동으로 자궁 안저 상단에 배치합니다. 자궁 절개를 닫기 전에 끈을 자궁 하부에 배치했습니다. 자궁경부가 닫혀 있으면 링 겸자를 사용하거나 수동으로 위에서 확장합니다. 끈을 링 겸자로 자궁경부를 통과한 다음 자궁 절개를 닫기 전에 IUD가 자궁저부에 남아 있는지 확인합니다. 외과의는 봉합사 내에 IUD 끈이 포함되지 않도록 주의를 기울였습니다. 산후 6주; 환자는 합병증이나 부작용의 증상에 대해 질문을 받게 됩니다. 골반 검사(검경당) 및 경질 초음파가 수행됩니다. 환자 만족도가 평가됩니다: 통증 사용(VAS 점수), 누락된 스레드.
전신 또는 척추 마취 상태에서 복부를 여러 겹으로 열고 방광을 아래쪽으로 절개합니다. 자궁 하부를 절개하고 태아를 적출한 다음 태반과 세포막을 적출합니다. CU T 380 IUD는 클래식 기법 또는 표준 기법으로 삽입됩니다. 자궁은 연속적인 비잠금 봉합사에 의해 2층으로 닫혀 있습니다. 적절한 지혈 및 복부의 층 폐쇄.
실험적: 새로운 기술
전신 또는 척추 마취 상태에서 복부를 여러 겹으로 열고 방광을 아래쪽으로 절개합니다. 자궁 하부를 절개하고 태아를 적출한 다음 태반과 세포막을 적출합니다. CU T 380 IUD는 클래식 기법 또는 표준 기법으로 삽입됩니다. 자궁은 연속적인 비잠금 봉합사에 의해 2층으로 닫혀 있습니다. 적절한 지혈 및 복부의 층 폐쇄.
CS 동안 플런저는 제거되고 유도기는 제자리에 남아 있으며 IUD의 팔은 가로 위치로 놓였습니다. 도입자는 자궁 절개를 통해 자궁 경관에 삽입되며, 필요하거나 자궁 경관으로 전진할 수 없는 경우 스레드가 짧아질 수 있습니다. IUD를 포함하는 도입자는 자궁 안저를 향해 위쪽으로 밀려납니다. IUD 자궁 안저에 배치되고 IUD는 앞쪽 엄지 손가락과 뒤쪽 다른 손가락 사이의 안저를 잡아서 기저부 위치에서 안정됩니다. 도입자가 제자리에 있는 동안 자궁 절개를 닫은 다음 도입자는 CS가 끝날 때 질적으로 제거됩니다. 산후 6주; 환자는 클래식 기술 그룹에서와 같이 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 위치의 정확도.
기간: 3 개월
초음파를 이용하여 IUD와 자궁저부 사이의 거리를 측정하여 IUD의 위치를 ​​파악합니다.
3 개월
IUD 스레드의 가시성.
기간: 3 개월
cusco speculum을 사용하여 IUD 스레드를 검사합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD의 합병증
기간: 1 개월
통증, 질 출혈, 감염과 같은 합병증은 환자가 작성한 특정 설문지를 사용하여 추적됩니다.
1 개월
새로운 기술에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: 3 개월
환자가 작성하는 특정 설문지 사용
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS-673-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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