Uusi menetelmä kierukan asettamiseen keisarileikkauksen aikana
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bassiony Dabian, Cairo University
Naisilla, joille tehdään elektiivinen CS, puolet heistä asetetaan keisarileikkauksensisäiseen kupari-T 380 IUD -kierukkaan tavallisella menetelmällä ja lopulle puolisolle kupari T 380 IUD -kierukka CS:n aikana uudella tekniikalla, jotta voidaan havaita, mikä tekniikka on tehokkaampi hoidossa. tarkempi IUD-asento näkyvillä kierteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäistä laitetta (IUD) pidetään yhtenä hyväksytyimmistä ja tehokkaimmista käytetyistä ehkäisymenetelmistä.
Se on laajalti hyväksytty ja käytetty Egyptissä laajassa mittakaavassa kuin mikään muu ehkäisymenetelmä, jolla on monia etuja muihin ehkäisymenetelmiin, mukaan lukien pitkävaikutteiset hormonaaliset menetelmät, verrattuna.
Huolimatta IUD-komplikaatioista, se on edelleen hyväksytyin menetelmä, koska sillä on monia etuja, kuten se, että se ei liity sukupuoleen, sillä ei ollut systeemisiä komplikaatioita, se on pitkäkestoista ja palautuva hedelmällisyys palautuu nopeasti sen poistamisen jälkeen.
IUD:n komplikaatioita ovat runsaat kuukautisvuodot, kuukautisten epäsäännöllisyydet ja infektiokomplikaatiot, jotka voitaisiin minimoida käyttämällä tiukkoja aseptisia tekniikoita asettamisen aikana.
Huolestuttavin komplikaatio on kierukan siirtyminen, varsinkin jos tämä siirtymä oli kohdun ulkopuolella, koska potilas tarvitsee kirurgisen toimenpiteen (yleensä endoskooppinen) tämän kierukan poistamiseksi.
Kierukoiden siirtyminen rasittaa potilasta taloudellisesti ja psyykkisesti lisää myös ei-toivottujen raskauksien riskiä ja siihen liittyviä riskejä.
IUD:n siirtyminen tapahtuu pääasiassa sen asettamisen aikana, ja se johtuu pääasiassa karkeasta tai väärästä tekniikasta; myös kierukan väärän ajoituksen asettaminen voi lisätä IUD:n siirtymisen riskiä.
Siksi on erittäin tärkeää asettaa IUD:t oikeaan aikaan oikealla tekniikalla.
Kierukan asettamisen ajoitus keisarinleikkauksen jälkeen on keskustelunaihe, jotkut gynekologit asettavat kierukan keisarinleikkauksen aikana istukan poiston jälkeen, kun taas toiset gynekologit pitävät kierukan asettamisesta välin jälkeen joko välittömästi synnytyksen jälkeen (42 päivää) tai 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen. keisarinleikkauksesta, mutta suurin osa kierukkaista asetetaan 3 kuukauden kuluttua keisarinleikkauksesta.
Kolmen kuukauden odotusaika keisarinleikkauksen jälkeen on varmistaa, että arpi on parantunut kokonaan ja kohtu tunkeutuu täysin raskautta edeltävään kokoonsa.
Tämän pitkän odotusajan haittoja ovat kohdunkaulan huono pääsy, joka saattaa nousta joissakin tapauksissa toistuvan keisarinleikkauksen yhteydessä, ja innostuksen menetys nopeaan ehkäisyyn synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kasr Alainy outpatient infertility clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat, täysiaikaiset potilaat, suunniteltu elektiiviseen CS.
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet kierukan asettamiseen (koorioamnioniitti, synnynnäiset kohdun epämuodostumat) - Potilas kieltäytyy kierukan ehkäisystä.
- Potilaat, joilla on leikkauksen sisäinen verenvuoto tai vitaalinen epävakaus.
- Aktiivinen sukupuolielinten infektio asettamisen yhteydessä.
- Lääketieteelliset häiriöt mm. : sydän, verenvuotohäiriöt, T.B. .. jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen tekniikka
|
CS:n aikana CuT380 IUD:n asettaminen kohdun pohjan yläosaan rengaspihdillä tai manuaalisesti; ennen kohdun viillon sulkemista langat asetettiin kohdun alaosaan.
Jos kohdunkaula oli kiinni, laajennus ylhäältä rengaspihdillä tai käsin.
Langat kuljetettiin kohdunkaulan läpi rengaspihdillä ja tarkistettiin, että kierukka pysyy kohdun pohjassa ennen kohdun viillon sulkemista.
Kirurgi piti hyvää huolta siitä, ettei ompeleiden sisällä ollut IUD-lankoja.
kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen; Potilailta kysytään komplikaatioiden tai sivuvaikutusten oireita.
Lantion tutkimus (per speculum) ja transvaginaalinen ultraääni suoritetaan.
Potilastyytyväisyys arvioidaan: kipua käyttämällä (VAS-pisteet), puuttuvia säikeitä.
Yleisantesiassa vatsa avataan kerroksittain, rakko leikataan alaspäin.
Kohtu leikataan alaosasta ja sikiö poistetaan, minkä jälkeen istukka ja kalvot.
CU T 380 IUD asetetaan joko klassisella tai vakiotekniikalla.
Kohtu suljetaan kahdessa kerroksessa jatkuvilla ei-lukittuvilla ompeleilla. Oikea hemostaasi ja vatsan sulkeminen kerroksittain.
|
|
Kokeellinen: uutta tekniikkaa
|
Yleisantesiassa vatsa avataan kerroksittain, rakko leikataan alaspäin.
Kohtu leikataan alaosasta ja sikiö poistetaan, minkä jälkeen istukka ja kalvot.
CU T 380 IUD asetetaan joko klassisella tai vakiotekniikalla.
Kohtu suljetaan kahdessa kerroksessa jatkuvilla ei-lukittuvilla ompeleilla. Oikea hemostaasi ja vatsan sulkeminen kerroksittain.
CS:n aikana mäntä poistetaan, sisäänvienti pysyy paikallaan ja IUD:n varret vapautettiin poikittaisasentoon.
Kierukka viedään kohdunkaulan kanavaan kohdun viillon kautta, lankoja voidaan lyhentää tarvittaessa tai jos niitä ei voida viedä kohdunkaulan kanavaan. IUD:n sisältävä sisäänvienti työnnetään sitten ylöspäin kohdun pohjaa kohti. sijoitetaan kohdun pohjaan ja kierukka vakiinnutetaan pohja-asentoonsa tarttumalla peukalon etupuolelle ja muiden sormien väliin takapuolelta.
Kohdun viilto suljettiin sisäänviennin ollessa in situ, sitten sisäänvienti poistetaan vaginaalisesti CS:n lopussa.
kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen; Potilaita seurataan kuten klassisen tekniikan ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD-asennon tarkkuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ultraäänellä kierukan sijainti mittaamalla kierukan ja kohdunpohjan välinen etäisyys.
|
3 kuukautta
|
|
IUD:n lankojen näkyvyys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä cusco speculum, IUD kierteet tarkastetaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
komplikaatioita, kuten kipua, emättimen verenvuotoa ja infektioita, seurataan potilaan täyttämällä erityisellä kyselylomakkeella
|
1 kuukausi
|
|
potilaan yleinen tyytyväisyys uuteen tekniikkaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttämällä erityistä kyselylomaketta, jonka potilas täyttää
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cleland J, Ali M, Benova L, Daniele M. The promotion of intrauterine contraception in low- and middle-income countries: a narrative review. Contraception. 2017 Jun;95(6):519-528. doi: 10.1016/j.contraception.2017.03.009. Epub 2017 Mar 30.
- Goldstuck ND, Steyn PS. Insertion of intrauterine devices after cesarean section: a systematic review update. Int J Womens Health. 2017 Apr 18;9:205-212. doi: 10.2147/IJWH.S132391. eCollection 2017.
- Sunder, G. and Snigdha, G. (2016) Displaced Intrauterine Device: A Retrospective Study. The Journal of Medical Research, 2, 41-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-673-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .