니코틴 껌을 사용하여 사이판에서 빈랑 씹는 현상을 줄이는 방법 평가
2023년 9월 5일 업데이트: Mary Chang, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구에는 총 45명의 피험자가 등록된 전향적, 무작위 이중 맹검 시험이 포함됩니다. 연구 대상자는 18세 이상의 성인 환자(Commonwealth Healthcare Corporation의 현재 환자) 모집단에서 매일 빈랑나무 열매를 씹어 씹는 담배를 추가하는 사람입니다. 연구 팀원 중 한 명이 북마리아나 제도 연방으로 여행할 예정이며 연구를 수행하기 위해 지원 편지를 받았습니다.
적격 환자는 비흡연자로서 빈랑 감소 또는 금연에 적극적인 관심을 갖고 하루 평균 4회 이상 씹어야 합니다. 피험자는 이 연구의 목적을 위해 3개의 개별 그룹으로 동등하게 무작위 배정됩니다.
- 약용이 아닌 일반 츄잉껌
- 니코틴 2mg 껌
- 니코틴 4mg 껌
연구 개요
상세 설명
목표는 다음과 같습니다.
A. 사이판의 성인 빈랑나무 열매 씹는 사람들 사이에서 빈랑나무 열매 사용을 줄이는 대체 요법으로서 니코틴 검의 효능을 평가합니다.
B. 잇몸에 더 많은 양의 니코틴이 빈랑 사용의 통계적으로 유의미한 더 큰 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
C. 니코틴 검이 빈랑나무 열매 소비를 줄이는 데 도움이 되는지 더 탐구하기 위한 수단으로 이 연구의 결과를 활용하십시오.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그들의 씹기에 빈랑나무 열매와 담배를 사용하는 일일 빈랑나무 열매 씹는 사람.
- 연구에 대한 정보를 받았을 때 빈랑나무 열매 감소 또는 중단에 관심이 있습니다.
- 하루에 4회 이상 씹어야 합니다.
- Commonwealth Healthcare Corporation의 제공자와 약속을 잡아야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 만 18세 미만
- 일일 평균 빈랑나무 열매 씹기 횟수를 정확하게 추정할 수 없는 잠재적 피험자(일주일 이상 개인 기록 씹기를 유지한 후 일일 씹기 횟수를 정확하게 추정할 수 있는 경우 등록을 위해 다시 제출할 수 있음)
- 임산부
- 구인두암 진단 확립
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비약물 잇몸 팔
이 그룹의 참가자는 민트향의 비약용 껌을 받게 됩니다.
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약용이 아닌 박하 향의 일반 츄잉 껌(하루 6개의 껌을 제공하지만 필요에 따라 사용).
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실험적: 니코틴 2mg 껌 팔
이 그룹의 참가자는 민트 맛의 2mg 니코틴 껌을 받게 됩니다.
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민트 향의 니코틴 2mg 츄잉껌(하루에 껌 6개가 제공되지만 필요에 따라 사용).
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실험적: 니코틴 4mg 껌 팔
이 그룹의 참가자는 민트향의 4mg 니코틴 껌을 받게 됩니다.
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민트 향의 니코틴 4mg 츄잉껌(하루에 껌 6개가 제공되지만 필요에 따라 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 평균 "하루 빈랑 씹기 횟수"의 변화
기간: 기준선, 3개월
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평균 "하루 빈랑 씹기 횟수"는 자가 보고한 일일 씹기 횟수의 평균 1주일을 취하여 계산됩니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Chang, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-1040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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