ARDS 환자에서 Remimazolam Besylate의 진정 효과 및 안전성

급성호흡곤란증후군(ARDS)의 발병률과 사망률은 높습니다. ARDS 환자는 종종 기계적 환기가 필요합니다. 진정제와 진통제를 합리적으로 사용하면 기계 환기 환자의 내성을 향상시키고 기계 환기로 인한 폐 손상을 줄일 수 있습니다. 현재 임상에서 주로 사용되는 진정제는 미다졸람, 프로포폴, 덱스메데토미딘 등이지만 모두 단점이 있다. 신속하고 충분한 진정을 달성할 수 있고, 호흡을 억제하지 않으며, 약물 중단 후 빠른 회복을 유도하고, 섬망 발생률을 증가시키지 않는 진정제를 찾는 것이 시급하다. 레미마졸람 베실레이트는 새롭게 시판되는 초단기형 GABAa 수용체 작용제로 간이나 신장에서 대사되지 않고 생체 내에서 비특이적 에스테라제에 의해 쉽게 가수분해된다. 효과가 빠르고 회복 시간이 짧으며 축적이 거의 없이 지속적으로 주입하고 호흡과 순환에 거의 영향을 미치지 않으며 플루마시니에 의해 길항될 수 있습니다. 위의 전통적인 진정제와 비교할 때 특히 ICU 환자의 진정에 적합한 명백한 이점이 있습니다. ICU 환자의 진정에 사용되는 remimazolam besylate에 대한 연구는 거의 없다. 현재, ICU 환자에서 레미마졸람 베실레이트의 적용에 대한 증거 기반 의학적 증거가 부족합니다. 그것의 효능과 안전성, 잠재적 이점과 주요 인구, 적용 용량 및 약물 조합은 여전히 ​​더 탐구하고 명확히 할 필요가 있습니다. 이 연구의 목적은 침습적 기계적 환기가 필요한 ARDS 환자에서 remimazolam besylate와 midazolam의 진정 효과 및 이점을 조사하는 것입니다. 이 연구의 성공적인 진행은 ARDS 기계 환기 환자의 임상 진정에 대한 실질적인 근거를 제공할 것입니다. 상세 설명: 합리적이고 적절한 진통제 진정은 ICU 환자의 불안, 초조 및 섬망 발생률을 효과적으로 감소시키고 기계적 환기 및 ICU 체류 기간을 단축하며 예후를 개선할 수 있습니다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 감염, 쇼크, 외상 등에 의해 유발되는 폐의 급성 미만성 염증성 손상에 의해 발생하는 임상 증후군이다. 치료실(ICU)은 ICU 입원 환자 사망률의 35%~46%와 관련이 있습니다. ARDS 환자는 진정제와 진통제의 합리적인 사용을 포함하여 신중한 지지 치료가 필요합니다. 진정 및 진통은 ARDS 환자에게 어느 정도 유익하며 기계적 환기의 내성을 개선하고 산소 소비를 줄이며 기계적 환기로 인한 폐 손상을 줄일 수 있습니다. 진통 및 진정에 대한 2018년 중국 지침에서는 장기 기능이 불안정한 스트레스의 급성기에 있는 환자에게 장기 기능을 보호하기 위해 더 깊은 진정을 제공해야 한다고 제안합니다. 그러나 인공호흡기 매개변수(예: 압력 제어 모드, 자발 호흡 유지, 흡기 트리거에 대한 민감도 감소 등)는 불필요한 깊은 진정 또는 신경근 차단제의 사용을 피하기 위해 진정 및 진통을 공식화하기 전에 조정해야 합니다. 현재 midazolam, propofol, dexmedetomidine은 임상에서 주로 사용되는 진정제이다. Midazolam은 항불안 특성이 있으며 진정 시 선행성 기억상실률이 높다. 다른 진정제와 비교할 때 장기간의 기계적 환기는 ICU 환자에서 섬망의 위험 요소로 간주됩니다. 프로포폴은 장기간 투약 후 활성 대사체가 체내에 축적되기 쉬워 심한 경우 프로포폴 투약 증후군을 일으킬 수 있다는 보고가 있다. 덱스메데토미딘의 진정 효과는 다량의 덱스메데토미딘이 호흡 구동을 억제하지 않고, 의식 진정을 달성할 수 있고, 미다졸람보다 섬망의 위험이 낮다는 점에 있습니다. 그러나 덱스메데토미딘의 사용은 환자의 완전한 진정을 신속하게 달성할 수 없으며 지침에서 권장하는 최대 주입 용량은 환자의 RASS 점수를 -3 미만으로 만들기 어렵고 심박수 및 혈압 감소로 이어질 수 있습니다. 조직 관류 및 기타 결핍에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서, 호흡 억제 없이 신속하고 충분한 진정을 달성할 수 있고, 환자의 섬망을 증가시키지 않으면서 약물 중단 후 신속하게 깨어날 수 있는 진정제가 절실히 요구되고 있다. Ramimazolam besylate는 GABAa 수용체에 작용하여 염화물 이온 채널을 열어 염화물 이온의 내부 흐름을 촉진하여 신경 세포막의 과분극 및 뉴런 억제를 일으키는 초단기 작용 GABAa 수용체 작용제입니다. 그것은 신체 활동의 감소, 진정, 기억 상실 및 기타 효과를 유발할 수 있습니다. Remimazolam은 간 또는 신장 대사를 거치지 않으며 생체 내에서 비특이적 에스테라제에 의해 쉽게 가수분해됩니다. 발병이 빠르고, 회복시간이 짧으며, 연속주입의 축적이 거의 없고, 호흡과 순환에 대한 영향이 거의 없으며, 플루마시니에 길항작용을 할 수 있는 장점이 있다. 위의 전통적인 진정제와 비교할 때 특히 ICU 환자의 진정에 적합합니다. ICU 환자의 진정에 사용되는 remimazolam besylate에 대한 연구는 거의 없다. 중환자실에서 기계적 환기를 사용하는 환자의 진정에 대한 임상 연구에 따르면 프로포폴과 비교하여 레미마졸람 베실레이트는 회복이 빠르고 심박수, 혈압 및 심장 수축 기능에 미치는 영향이 적기 때문에 중환자실 환자의 진정에 더 적합합니다. Goudra BG et al. Remimazolam besylate는 많은 문헌 연구 및 분석을 기반으로 ICU 진정의 첫 번째 선택으로 제안했으며 이는 미래에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 ICU 환자에서 레미마졸람 베실레이트의 사용은 여전히 ​​증거 기반 의학적 증거가 부족하며 그 효능 및 안전성, 잠재적 이점 및 이점이 있는 인구, 용량 및 약물 조합에 대해서는 여전히 더 탐구하고 명확히 해야 합니다. 본 연구의 목적은 ARDS 침습적 기계환기를 필요로 하는 ARDS 환자에서 remimazolam besylate와 전통적인 진정제 midazolam의 진정 효과 및 장점을 조사하여 ARDS 침습적 기계환기 환자의 임상 진정에 대한 실질적인 근거를 제공하는 것이다. 2차 목표는 ARDS가 있는 기계 환기 환자에서 레미마졸람 베실레이트로 진정하는 동안 관련된 이상 반응의 발생률 및 관련 바이오마커의 변화를 확인하는 것이었습니다. 이것은 단일 센터, 무작위, 통제된 전향적 임상 연구입니다. 100명의 환자가 등록되고 각 그룹에 50명의 환자가 1:1의 비율로 네트워크에 의해 무작위로 할당될 것으로 예상됩니다. 두 그룹 모두 약물을 정맥주사하였고, 진통 목표 CPOT 점수는 3점 미만이었고, 진정 목표는 호흡 기계적 목표에 따라 설정하였다: 얕은 진정 그룹의 RASS 점수는 0~-2점; 깊은 진정 그룹: RASS 점수 -3 ~ -5점. Remifentanil을 투여하여 CPOT 점수를 3점 미만으로 유지했습니다. 그들은 remimazolam besylate 그룹과 midazolam 그룹으로 나뉩니다. 투약 전, 투약 후 30분, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간에 방문 종료 시점(약물 중단 후)까지. 주요 연구 지표는 연구 관찰 시간 노드 동안 목표 진정 수준을 달성한 환자의 비율, 혈역학적 지표, 기계 환기 시간, ICU 체류 시간, 각 관찰 시점에서 28일 이내 사망률 등입니다. 두 그룹의 부작용 발생률도 평가했습니다. 중단 기준에는 발관, ICU 퇴원, 치료 의사에 의한 24시간 동안 및 등록 후 7일 동안의 연구 약물 중단 중 먼저 도래하는 것이 포함되었습니다. 환자들은 28일 동안 추적관찰되었다.