- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758714
교통수단 선택이 통근자의 건강에 미치는 영향 (ETCH)
2025년 6월 10일 업데이트: Misti Levy Zamora, UConn Health
개인 노출 및 급성 건강에 대한 수정 가능한 요인의 영향
주요 프로젝트 목표는 개인의 선택이 교통 관련 대기 오염 물질(TRAP)에 대한 개인의 노출과 그에 상응하는 심각한 건강 영향에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
트랩은 공간적으로나 시간적으로 상당히 다양한 미립자와 기체 오염 물질의 복잡한 혼합물입니다.
TRAP가 건강에 문제가 있는 개인과 건강한 개인 모두에게 광범위한 유해한 건강 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있으며, 교통 오염 물질이 모든 대기 오염 관련 사망의 최대 절반을 유발할 수 있다고 보고되었습니다.
이러한 광범위한 비자발적 노출로 인한 부담에도 불구하고 통근 노출로 인한 개인 노출의 규모를 조사한 연구는 거의 없습니다.
대부분의 통근자들은 평일 아침과 저녁에 발생하는 두 번의 피크 여행 기간 동안 출퇴근합니다.
대중교통, 자전거, 걷기는 차량 수를 줄임으로써 대기 오염을 줄이는 방법으로 장려되었지만 통근 시간의 의도적 변경 또는 그에 따른 건강 영향으로 인해 노출이 어떻게 수정되는지 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
65명의 참가자는 출퇴근 시간을 변경하여 대기 오염 노출을 줄이고 의미 있는 건강상의 이점을 얻을 수 있는지 조사할 것입니다.
참가자는 연속 2일 동안 아침 러시 아워에 출퇴근한 다음 별도의 샘플링 기간 동안 피크 트래픽 시간을 벗어나도록 요청받습니다.
두 번의 48시간 샘플링 기간 동안 실시간 PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, 온도, 상대 습도, 위치 및 소음이 측정됩니다.
1500개 이상의 화학 물질을 격리할 수 있는 수동 개인 모니터도 통합됩니다.
이러한 측정은 4가지 요로 바이오마커, 요로 벤젠, 혈압, 폐 기능 및 하부 기도의 폐 염증에 대한 평가로 보완됩니다.
TRAP는 상대적으로 짧은 두 기간 동안 가장 집중되는 경향이 있기 때문에 연구 목표는 개인 행동의 조정이 TRAP에 대한 노출을 줄이고 건강상의 이점으로 이어질 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 코네티컷 주 하트퍼드 카운티에 거주하는 65명의 일하는 성인(18세 이상)이 포함됩니다.
남성과 여성 모두 연구에 모집됩니다.
이 연구에는 Hartford 인구를 대표할 수 있도록 모든 인종/민족 그룹이 포함됩니다.
설명
자격을 갖추려면 YES여야 합니다.
- Hartford 카운티에서 거주하거나 근무하십니까?
- 아침에 보통 20분 이상 출퇴근하십니까?
- 정상적인 출근 경로에 교통량이 많은 도로가 포함되어 있습니까?
- 샘플링 주간 동안 연속으로 최소 2일 동안 집 밖에서 일할 수 있습니까?
- 귀하는 오전 6시 30분~8시 30분(러시아워 중)과 러시아워 외(해당 시간 범위 전후) 이틀 동안 자동차로 출퇴근해야 합니다. 통근하는 동안 승객이나 운전자가 될 수 있습니다. 이것은 당신이 기꺼이 하고 할 수 있는 일입니까?
- 문자 메시지나 이메일로 설문지/설문 조사를 영어로 작성할 의향과 능력이 있습니까?
- 이메일에 액세스할 수 있습니까?
- 18세 이상입니까?
자격을 갖추려면 아니오여야 합니다.
- 현재 임신 중입니까?
- 담배를 피우십니까?
- 주변 환경의 담배 연기에 일상적으로 노출되어 있습니까?
- COPD나 천식과 같은 만성 폐질환 진단을 받은 적이 있습니까? 지난 6개월 이내에 에피소드/악화가 없어야 합니다.
- 현재 고혈압 약을 복용하고 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
하트포드 통근자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플링 기간 전후의 혈압 측정
기간: 각 참가자의 각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집되었습니다(참가자당 4회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
주로 사용하지 않는 팔에서 수축기 및 확장기 측정
|
각 참가자의 각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집되었습니다(참가자당 4회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
|
FEV1(폐활량계)의 변화
기간: 각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집됩니다. 각 출퇴근 후에도 수집됩니다(참가자당 8개 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
FEV는 강제 호기량의 약자입니다.
FEV1은 1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 공기의 양입니다.
폐활량계 기계에 연결된 마우스피스로 강제로 숨을 내쉬는 것과 관련된 폐기능 검사라고도 하는 폐활량계 검사 중에 측정됩니다.
|
각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집됩니다. 각 출퇴근 후에도 수집됩니다(참가자당 8개 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
|
FVC(폐활량계)의 변화
기간: 각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집됩니다. 각 출퇴근 후에도 수집됩니다(참가자당 8개 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
강제 폐활량(FVC)은 FEV 테스트 중에 내쉬는 공기의 총량입니다.
강제 호기량 및 강제 폐활량은 폐활량 측정 중에 측정되는 폐 기능 검사입니다.
|
각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집됩니다. 각 출퇴근 후에도 수집됩니다(참가자당 8개 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
|
샘플링 기간 전후에 호기된 산화질소
기간: 각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집되었습니다(참가자당 4회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
기도 염증 식별
|
각 48시간 샘플링 기간 전후에 수집되었습니다(참가자당 4회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
|
소변 내 다환 방향족 탄화수소(PAH) 및 니트로-PAH(nPAH)에 대한 노출의 소변 바이오마커 존재
기간: 각 48시간 샘플링 기간 후에 수집됩니다(참가자당 2회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
PAH 및 nPAH 노출의 소변 바이오마커를 활용하여 전신 염증을 평가할 수 있습니다.
|
각 48시간 샘플링 기간 후에 수집됩니다(참가자당 2회 측정). 참가자는 한 시즌 내에 모든 측정을 완료합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-272-1
- R00ES029116 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .