- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05758714
Effecten van transportkeuzes op de gezondheid van forensen (ETCH)
10 juni 2025 bijgewerkt door: Misti Levy Zamora, UConn Health
Effecten van aanpasbare factoren op persoonlijke blootstelling en acute gezondheid
Het primaire doel van het project is om te onderzoeken hoe de keuzes van een individu de persoonlijke blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreinigende stoffen (TRAP's) en de bijbehorende acute gezondheidseffecten beïnvloeden.
TRAP's zijn een complex mengsel van deeltjesvormige en gasvormige verontreinigende stoffen die ruimtelijk en in de tijd aanzienlijk variëren.
Er is steeds meer bewijs dat TRAP's een breed scala aan schadelijke gezondheidseffecten veroorzaken bij zowel gezonde als gezonde personen, en er is gemeld dat verkeersverontreinigende stoffen tot de helft van alle aan luchtverontreiniging gerelateerde sterfgevallen kunnen veroorzaken.
Ondanks de last van dergelijke wijdverbreide, onvrijwillige blootstellingen, hebben weinig studies de omvang van persoonlijke blootstellingen als gevolg van blootstellingen van woon-werkverkeer onderzocht.
De meeste forensen reizen van en naar het werk tijdens twee spitsuren, die op doordeweekse ochtenden en avonden plaatsvinden.
Openbaar vervoer, fietsen en lopen zijn gepromoot als manieren om luchtverontreiniging te verminderen door het wagenpark te verkleinen, maar er zijn maar weinig studies die hebben onderzocht hoe blootstellingen worden gewijzigd als gevolg van een opzettelijke verandering in de reistijd of de daaruit voortvloeiende gezondheidseffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
65 deelnemers wordt gevraagd om het tijdstip waarop ze naar het werk pendelen aan te passen om te onderzoeken of veranderingen in hun vertrektijd de blootstelling aan luchtverontreiniging kunnen verminderen en tot zinvolle gezondheidsvoordelen kunnen leiden.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende twee opeenvolgende dagen in de ochtendspits naar het werk te pendelen en vervolgens buiten de spits tijdens een aparte bemonsteringsperiode.
Tijdens de twee bemonsteringsperioden van 48 uur worden real-time PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, temperatuur, relatieve vochtigheid, locatie en geluid gemeten.
Passieve persoonlijke monitoren die meer dan 1500 chemicaliën kunnen opvangen, zullen ook worden opgenomen.
Deze metingen zullen worden aangevuld met beoordelingen van vier urinaire biomarkers, urinair benzeen, bloeddruk, longfunctie en longontsteking van de onderste luchtwegen.
Aangezien TRAP's meestal gedurende twee relatief korte tijdsperioden het meest geconcentreerd zijn, is het doel van de studie om te beoordelen of aanpassingen in persoonlijk gedrag kunnen leiden tot verminderde blootstelling aan TRAP's en tot gezondheidsvoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan deze studie zullen 65 werkende volwassenen (18 jaar en ouder) deelnemen die in Hartford County, CT wonen.
Zowel mannen als vrouwen zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Het onderzoek zal voor dit onderzoek alle raciale/etnische groepen omvatten, in een poging representatief te zijn voor de Hartford-bevolking.
Beschrijving
Moet JA zijn om in aanmerking te komen
- Woont of werkt u in Hartford County?
- Reist u normaal gesproken meer dan 20 minuten in de ochtend?
- Is uw normale route naar uw werk een drukke weg?
- Mag je in de meetweek minimaal 2 dagen achter elkaar buitenshuis werken?
- Je wordt gevraagd om twee dagen tussen 6.30-8.30 uur (tijdens de spits) en buiten de spits (voor of na die periode) met de auto naar het werk te komen op twee verschillende studiedagen. U kunt de passagier of bestuurder zijn tijdens het woon-werkverkeer. Is dit iets wat je wilt en kunt?
- Ben je bereid en in staat om vragenlijsten/enquêtes in het Engels in te vullen per sms of e-mail?
- Heb je toegang tot e-mail?
- Ben je 18 jaar of ouder?
Moet NEE zijn om in aanmerking te komen
- Ben je momenteel zwanger?
- Rook je?
- Wordt u regelmatig blootgesteld aan omgevingstabaksrook?
- Is bij u een chronische longziekte vastgesteld, zoals COPD of astma? Mag in de afgelopen zes maanden geen episode/exacerbatie hebben gehad
- Gebruikt u momenteel medicijnen tegen hypertensie?
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartford-forenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmetingen voor en na de meetperiode
Tijdsspanne: Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur van elke deelnemer (4 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
Systolisch en diastolisch gemeten aan de niet-dominante arm
|
Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur van elke deelnemer (4 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
|
Veranderingen in FEV1 (spirometrie)
Tijdsspanne: Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur; ook verzameld na elk woon-werkverkeer (8 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
FEV is de afkorting van geforceerd expiratoir volume.
FEV1 is de hoeveelheid lucht die u in één seconde uit uw longen kunt persen.
Het wordt gemeten tijdens een spirometrietest, ook wel longfunctietest genoemd, waarbij krachtig wordt uitgeademd in een mondstuk dat is aangesloten op een spirometermachine.
|
Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur; ook verzameld na elk woon-werkverkeer (8 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
|
Veranderingen in FVC (spirometrie)
Tijdsspanne: Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur; ook verzameld na elk woon-werkverkeer (8 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de FEV-test.
Geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit zijn longfunctietesten die worden gemeten tijdens spirometrie.
|
Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur; ook verzameld na elk woon-werkverkeer (8 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
|
Uitgeademd stikstofmonoxide voor en na de bemonsteringsperiode
Tijdsspanne: Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur (4 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
Identificeert luchtwegontsteking
|
Verzameld voor en na elke bemonsteringsperiode van 48 uur (4 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
|
Aanwezigheid van urinaire biomarkers van blootstelling aan polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's) en nitro-PAK's (nPAK's) in de urine
Tijdsspanne: Verzameld na elke bemonsteringsperiode van 48 uur (2 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
Urine-biomarkers van blootstelling aan PAK's en nPAK's kunnen worden gebruikt om systemische ontsteking te evalueren.
|
Verzameld na elke bemonsteringsperiode van 48 uur (2 metingen per deelnemer). De deelnemers doen alle metingen binnen één seizoen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-272-1
- R00ES029116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .