- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758714
Kuljetusvalintojen vaikutukset työmatkaliikenteen terveyteen (ETCH)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Misti Levy Zamora, UConn Health
Muokattavien tekijöiden vaikutukset henkilökohtaisiin altistumiseen ja akuuttiin terveyteen
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, miten yksilön valinnat vaikuttavat henkilökohtaisiin altistumiseen liikenteen aiheuttamille ilmansaasteille (TRAP) ja vastaaviin akuutteihin terveysvaikutuksiin.
TRAPit ovat monimutkainen seos hiukkas- ja kaasumaisia epäpuhtauksia, jotka vaihtelevat huomattavasti alueellisesti ja ajallisesti.
On olemassa yhä enemmän näyttöä siitä, että TRAP:illa on monenlaisia haitallisia terveysvaikutuksia sekä terveille että terveille henkilöille, ja on raportoitu, että liikenteen epäpuhtaudet voivat aiheuttaa jopa puolet kaikista ilmansaasteisiin liittyvistä kuolemista.
Huolimatta tällaisten laajalle levinneiden, tahattomien altistusten aiheuttamasta taakasta, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet työmatka-altistuksen aiheuttaman henkilökohtaisen altistumisen suuruutta.
Suurin osa työmatkalaisista matkustaa töihin ja takaisin kahtena ruuhka-aikana, jotka tapahtuvat arkipäivisin aamuisin ja iltaisin.
Julkista liikennettä, pyöräilyä ja kävelyä on mainostettu keinona vähentää ilmansaasteita vähentämällä ajoneuvokantaa, mutta harvoissa tutkimuksissa on tutkittu, kuinka altistuminen muuttuu työmatka-ajan tarkoituksellisen muutoksen tai siitä aiheutuvien terveysvaikutusten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
65 osallistujaa pyydetään muuttamaan vuorokaudenaikaa, jolloin he matkustavat töihin, jotta voidaan selvittää, voivatko heidän lähtöaikojensa muutokset vähentää ilmansaastealtistusta ja johtaa merkittäviin terveyshyötyihin.
Osallistujia pyydetään matkustamaan töihin aamun ruuhka-aikaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja sitten ruuhka-aikojen ulkopuolella erillisen näytteenottojakson aikana.
Kahden 48 tunnin näytteenottojakson aikana mitataan reaaliaikaisia PM2,5-, CO-, CO2-, NO2- ja O3-hiukkasia, lämpötilaa, suhteellista kosteutta, sijaintia ja melua.
Myös passiiviset henkilökohtaiset monitorit, jotka voivat sitoa yli 1500 kemikaalia, sisällytetään.
Näitä mittauksia täydennetään arvioilla neljästä virtsan biomarkkerista, virtsan bentseenistä, verenpaineesta, keuhkojen toiminnasta ja alempien hengitysteiden keuhkotulehduksesta.
Koska TRAPit ovat yleensä keskittyneimmillään kahdessa suhteellisen lyhyessä ajassa, tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko henkilökohtaisen käyttäytymisen muutokset vähentää altistumista TRAP-aineille ja johtaa terveyshyötyihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 65 työskentelevää aikuista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka asuvat Hartford Countyssa, CT.
Tutkimukseen otetaan sekä miehiä että naisia.
Tutkimus sisältää kaikki rodulliset/etniset ryhmät tässä tutkimuksessa yrittäessään edustaa Hartfordin väestöä.
Kuvaus
On oltava KYLLÄ, jotta se kelpuutetaan
- Asutko tai työskenteletkö Hartfordin piirikunnassa?
- Oletko normaalisti työmatkalla yli 20 minuuttia aamulla?
- Sisältääkö normaali reittisi töihin vilkkaasti liikennöityä tietä?
- Voitko työskennellä kotisi ulkopuolella vähintään 2 päivää peräkkäin näyteviikon aikana?
- Sinua pyydetään matkustamaan autolla töihin kahtena päivänä klo 6.30-8.30 (ruuhka-aikoina) ja ruuhka-aikojen ulkopuolella (ennen tai jälkeen) kahtena eri tutkimuspäivänä. Voit olla matkustaja tai kuljettaja työmatkan aikana. Onko tämä jotain, mitä haluat ja pystyt tekemään?
- Oletko valmis ja pystytkö vastaamaan englanninkielisiin kyselyihin tekstiviestillä tai sähköpostilla?
- Onko sinulla pääsy sähköpostiin?
- Oletko 18-vuotias tai vanhempi?
Täytyy olla EI, jotta se kelpuutetaan
- Oletko tällä hetkellä raskaana?
- Poltatko tupakkaa?
- Oletko tavallinen altistuminen ympäristön tupakansavulle?
- Onko sinulla diagnosoitu krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai astma? Ei saa olla jaksoa/pahenemista viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Käytätkö tällä hetkellä verenpainelääkkeitä?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hartfordin työmatkalaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainemittaukset ennen ja jälkeen näytteenottojakson
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen jokaisen osallistujan 48 tunnin näytteenottojakson (4 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
Systolinen ja diastolinen mitattuna ei-dominoivasta käsivarresta
|
Kerätty ennen ja jälkeen jokaisen osallistujan 48 tunnin näytteenottojakson (4 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
|
Muutokset FEV1:ssä (spirometria)
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa; kerätään myös jokaisen työmatkan jälkeen (8 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
FEV on lyhenne sanoista pakotettu uloshengitystilavuus.
FEV1 on ilmamäärä, jonka voit pakottaa keuhkoistasi sekunnissa.
Se mitataan spirometriatestin aikana, joka tunnetaan myös keuhkojen toimintatestinä, jossa hengitetään voimakkaasti ulos spirometrilaitteeseen yhdistettyyn suukappaleeseen.
|
Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa; kerätään myös jokaisen työmatkan jälkeen (8 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
|
Muutokset FVC:ssä (spirometria)
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa; kerätään myös jokaisen työmatkan jälkeen (8 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) on FEV-testin aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä.
Pakotettu uloshengitystilavuus ja pakotettu vitaalikapasiteetti ovat keuhkojen toimintakokeita, jotka mitataan spirometrian aikana.
|
Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa; kerätään myös jokaisen työmatkan jälkeen (8 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
|
Uloshengitetty typpioksidi ennen näytteenottoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa (4 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
Tunnistaa hengitysteiden tulehduksen
|
Kerätty ennen ja jälkeen jokaista 48 tunnin näytteenottojaksoa (4 mittausta osallistujaa kohti). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
|
Virtsan polysyklisille aromaattisille hiilivedyille (PAH) ja nitro-PAH:ille (nPAH) altistumisesta kertovia biomarkkereita
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen 48 tunnin näytteenottojakson jälkeen (2 mittausta per osallistuja). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
PAH- ja nPAH-altistuksen virtsan biomarkkereita voidaan käyttää systeemisen tulehduksen arvioimiseen.
|
Kerätään jokaisen 48 tunnin näytteenottojakson jälkeen (2 mittausta per osallistuja). Osallistujat suorittavat kaikki mittaukset yhden kauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-272-1
- R00ES029116 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .