- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758714
Wpływ wyborów transportowych na zdrowie osób dojeżdżających do pracy (ETCH)
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Misti Levy Zamora, UConn Health
Wpływ czynników modyfikowalnych na ekspozycje osobiste i ostry stan zdrowia
Głównym celem projektu jest zbadanie, w jaki sposób wybory jednostki wpływają na osobiste narażenie na zanieczyszczenia powietrza związane z ruchem drogowym (TRAP) i odpowiadające im ostre skutki zdrowotne.
Pułapki to złożona mieszanina zanieczyszczeń pyłowych i gazowych, które różnią się znacznie przestrzennie i czasowo.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że TRAP powodują szeroki zakres szkodliwych skutków zdrowotnych zarówno u osób z problemami zdrowotnymi, jak i u osób zdrowych, a doniesiono, że zanieczyszczenia drogowe mogą powodować nawet połowę wszystkich zgonów związanych z zanieczyszczeniem powietrza.
Pomimo obciążenia wynikającego z tak powszechnych, mimowolnych narażeń, w niewielu badaniach zbadano skalę narażenia osobistego w wyniku narażenia w drodze do pracy.
Większość osób dojeżdżających do pracy podróżuje do iz pracy podczas dwóch szczytowych okresów podróży, które występują w dni powszednie rano i wieczorem.
Transport publiczny, jazda na rowerze i chodzenie pieszo są promowane jako sposoby zmniejszania zanieczyszczenia powietrza poprzez redukcję floty pojazdów, jednak niewiele badań dotyczyło modyfikacji narażenia w wyniku celowej zmiany czasu dojazdu lub późniejszych skutków zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
65 uczestników zostanie poproszonych o zmianę pory dnia, w której dojeżdżają do pracy, aby sprawdzić, czy zmiana czasu wyjazdu może zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenie powietrza i przynieść znaczące korzyści zdrowotne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dojazd do pracy w godzinach porannego szczytu przez dwa kolejne dni, a następnie poza godzinami szczytu w oddzielnym okresie pobierania próbek.
Podczas dwóch 48-godzinnych okresów pobierania próbek będą mierzone w czasie rzeczywistym PM2,5, CO, CO2, NO2, O3, temperatura, wilgotność względna, lokalizacja i hałas.
Zostaną również włączone pasywne monitory osobiste, które mogą sekwestrować ponad 1500 chemikaliów.
Pomiary te zostaną uzupełnione oceną czterech biomarkerów w moczu, benzenu w moczu, ciśnienia krwi, czynności płuc i zapalenia płuc dolnych dróg oddechowych.
Ponieważ TRAP są zwykle najbardziej skoncentrowane w dwóch stosunkowo krótkich okresach czasu, celem badania jest ocena, czy zmiany w zachowaniu osobistym mogą skutkować zmniejszeniem narażenia na TRAP i prowadzić do korzyści zdrowotnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 65 pracujących dorosłych (w wieku 18 lat i więcej) mieszkających w hrabstwie Hartford w stanie Connecticut.
Do badania zostaną zaproszeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Badanie obejmie wszystkie grupy rasowe/etniczne, starając się być reprezentatywne dla populacji Hartford.
Opis
Aby się zakwalifikować, musi być TAK
- Mieszkasz lub pracujesz w hrabstwie Hartford?
- Czy zwykle rano dojeżdżasz do pracy dłużej niż 20 minut?
- Czy Twoja normalna trasa do pracy obejmuje ruchliwą drogę?
- Czy możesz pracować poza domem przez co najmniej 2 dni z rzędu w tygodniu pobierania próbek?
- Zostaniesz poproszony o dojazd do pracy samochodem przez dwa dni w godzinach 6:30-8:30 (w godzinach szczytu) oraz poza godzinami szczytu (przed lub po tym przedziale czasowym) w dwa różne dni badania. Możesz być pasażerem lub kierowcą podczas dojazdów. Czy jest to coś, co chcesz i możesz zrobić?
- Czy chcesz i jesteś w stanie wypełnić kwestionariusze/ankiety w języku angielskim SMS-em lub e-mailem?
- Czy masz dostęp do poczty elektronicznej?
- Masz ukończone 18 lat?
Aby się zakwalifikować, musi być NIE
- Czy jesteś obecnie w ciąży?
- Czy palisz papierosy?
- Czy masz normalne narażenie na środowiskowy dym tytoniowy?
- Czy zdiagnozowano u Ciebie przewlekłą chorobę płuc, taką jak POChP lub astma? Nie może mieć epizodu / zaostrzenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Czy obecnie przyjmujesz leki na nadciśnienie?
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby dojeżdżające do pracy w Hartford
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi przed i po okresie pobierania próbek
Ramy czasowe: Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek od każdego uczestnika (4 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
Skurczowe i rozkurczowe mierzone na ramieniu niedominującym
|
Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek od każdego uczestnika (4 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
|
Zmiany FEV1 (spirometria)
Ramy czasowe: Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek; zbierane również po każdym dojeździe (8 pomiarów na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
FEV to skrót od wymuszonej objętości wydechowej.
FEV1 to ilość powietrza, którą możesz wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy.
Jest mierzony podczas testu spirometrii, znanego również jako test czynności płuc, który polega na wymuszonym wydechu do ustnika podłączonego do spirometru.
|
Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek; zbierane również po każdym dojeździe (8 pomiarów na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
|
Zmiany w FVC (spirometria)
Ramy czasowe: Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek; zbierane również po każdym dojeździe (8 pomiarów na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu FEV.
Natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa to testy czynnościowe płuc, które są mierzone podczas spirometrii.
|
Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek; zbierane również po każdym dojeździe (8 pomiarów na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
|
Wydychany tlenek azotu przed i po okresie pobierania próbek
Ramy czasowe: Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek (4 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
Identyfikuje zapalenie dróg oddechowych
|
Zebrane przed i po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek (4 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
|
Obecność w moczu biomarkerów narażenia na wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA) i nitro-WWA (nWWA)
Ramy czasowe: Zbierane po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek (2 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
Biomarkery moczowe ekspozycji na PAH i nPAH można wykorzystać do oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
Zbierane po każdym 48-godzinnym okresie pobierania próbek (2 pomiary na uczestnika). Uczestnicy wykonają wszystkie pomiary w ciągu jednego sezonu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-272-1
- R00ES029116 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .