- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758714
Efeitos das opções de transporte na saúde do viajante (ETCH)
10 de junho de 2025 atualizado por: Misti Levy Zamora, UConn Health
Impactos de fatores modificáveis em exposições pessoais e saúde aguda
O principal objetivo do projeto é investigar como as escolhas de um indivíduo influenciam as exposições pessoais a poluentes atmosféricos relacionados ao tráfego (TRAPs) e os correspondentes efeitos agudos à saúde.
TRAPs são uma mistura complexa de poluentes particulados e gasosos que variam consideravelmente espacial e temporalmente.
Há evidências crescentes de que os TRAPs infligem uma ampla gama de efeitos deletérios à saúde, tanto em indivíduos com saúde comprometida quanto em indivíduos saudáveis, e foi relatado que os poluentes do trânsito podem causar até metade de todas as mortes relacionadas à poluição do ar.
Apesar do ônus de tais exposições involuntárias generalizadas, poucos estudos examinaram a magnitude das exposições pessoais devido a exposições de deslocamento.
A maioria dos passageiros viaja de e para o trabalho durante dois períodos de pico de viagens, que ocorrem durante a manhã e à noite durante a semana.
O transporte público, o ciclismo e a caminhada têm sido promovidos como formas de reduzir a poluição do ar pela redução da frota de veículos, mas poucos estudos examinaram como as exposições são modificadas devido a uma mudança intencional no tempo de deslocamento ou os efeitos subsequentes na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
65 participantes serão solicitados a modificar a hora do dia em que se deslocam para o trabalho para examinar se as mudanças no horário de partida podem reduzir a exposição à poluição do ar e levar a benefícios significativos à saúde.
Os participantes serão solicitados a se deslocar para o trabalho durante o horário de pico da manhã por dois dias consecutivos e, em seguida, fora dos horários de pico de tráfego durante um período de amostragem separado.
Durante os dois períodos de amostragem de 48 horas, PM2,5, CO, CO2, NO2, O3, temperatura, umidade relativa, localização e ruído serão medidos em tempo real.
Monitores pessoais passivos que podem sequestrar mais de 1.500 produtos químicos também serão incorporados.
Essas medições serão complementadas com avaliações de quatro biomarcadores urinários, benzeno urinário, pressão arterial, função pulmonar e inflamação pulmonar das vias aéreas inferiores.
Como os TRAPs tendem a ser mais concentrados durante dois períodos de tempo relativamente curtos, o objetivo do estudo é avaliar se os ajustes no comportamento pessoal podem resultar em exposições reduzidas aos TRAPs e levar a benefícios à saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá 65 adultos trabalhadores (com 18 anos ou mais) que moram no condado de Hartford, CT.
Homens e mulheres serão recrutados para o estudo.
O estudo incluirá todos os grupos raciais/étnicos para este estudo na tentativa de ser representativo da população de Hartford.
Descrição
Deve ser SIM para se qualificar
- Você mora ou trabalha no Condado de Hartford?
- Você costuma se deslocar por mais de 20 minutos pela manhã?
- A sua rota normal para o trabalho inclui uma estrada com tráfego intenso?
- Você pode trabalhar fora de casa por pelo menos 2 dias seguidos durante a semana de amostragem?
- Você será solicitado a se deslocar para o trabalho de carro por dois dias entre 6h30 e 8h30 (durante o horário de pico) e fora do horário de pico (antes ou depois desse intervalo de tempo) em dois dias diferentes do estudo. Você pode ser o passageiro ou o motorista durante o trajeto. Isso é algo que você está disposto e capaz de fazer?
- Você está disposto e é capaz de preencher questionários/pesquisas em inglês por mensagem de texto ou e-mail?
- Você tem acesso ao e-mail?
- Você tem 18 anos ou mais?
Deve ser NÃO para se qualificar
- Você está grávida atualmente?
- Você fuma?
- Você tem exposição habitual à fumaça ambiental do tabaco?
- Você foi diagnosticado com uma doença pulmonar crônica, como DPOC ou asma? Não deve ter um episódio/exacerbação nos últimos seis meses
- Atualmente, você está tomando medicamentos para hipertensão?
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Viajantes de Hartford
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de pressão arterial antes e depois do período de amostragem
Prazo: Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas de cada participante (4 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Sistólica e diastólica medidas no braço não dominante
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Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas de cada participante (4 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Alterações no VEF1 (Espirometria)
Prazo: Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas; também coletados após cada deslocamento (8 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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FEV é a abreviação de volume expiratório forçado.
FEV1 é a quantidade de ar que você pode forçar de seus pulmões em um segundo.
É medido durante um teste de espirometria, também conhecido como teste de função pulmonar, que envolve a expiração forçada em um bocal conectado a um espirômetro.
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Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas; também coletados após cada deslocamento (8 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Alterações na CVF (Espirometria)
Prazo: Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas; também coletados após cada deslocamento (8 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade total de ar expirado durante o teste de VEF.
O volume expiratório forçado e a capacidade vital forçada são testes de função pulmonar medidos durante a espirometria.
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Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas; também coletados após cada deslocamento (8 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Óxido nítrico exalado antes e depois do período de amostragem
Prazo: Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas (4 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Identifica inflamação das vias aéreas
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Coletados antes e depois de cada período de amostragem de 48 horas (4 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Presença de biomarcadores urinários de exposições a hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAHs) e nitro-PAHs (nPAHs) na urina
Prazo: Coletados após cada período de amostragem de 48 horas (2 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Biomarcadores urinários de exposições a PAHs e nPAHs podem ser utilizados para avaliar a inflamação sistêmica.
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Coletados após cada período de amostragem de 48 horas (2 medições por participante). Os participantes completarão todas as medições em uma temporada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-272-1
- R00ES029116 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .