- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758714
Effekter av transportvalg på pendlerhelse (ETCH)
10. juni 2025 oppdatert av: Misti Levy Zamora, UConn Health
Virkninger av modifiserbare faktorer på personlig eksponering og akutt helse
Hovedmålet med prosjektet er å undersøke hvordan en persons valg påvirker personlig eksponering for trafikkrelaterte luftforurensninger (TRAP) og tilsvarende akutte helseeffekter.
TRAPs er en kompleks blanding av partikkelformige og gassformige forurensninger som varierer betydelig romlig og tidsmessig.
Det er økende bevis på at TRAP-er påfører et bredt spekter av skadelige helseeffekter hos både helsekompromitterte og friske individer, og det er rapportert at trafikkforurensninger kan forårsake opptil halvparten av all luftforurensningsrelatert dødelighet.
Til tross for belastningen fra slike utbredte, ufrivillige eksponeringer, har få studier undersøkt omfanget av personlige eksponeringer på grunn av pendlingseksponeringer.
De fleste pendlere reiser til og fra jobb i to høye reiseperioder, som skjer på hverdager morgen og kveld.
Offentlig transport, sykling og gange har blitt fremmet som måter å redusere luftforurensning ved å redusere bilparken, men få studier har undersøkt hvordan eksponeringer endres på grunn av en tilsiktet endring i pendlingstidspunktet eller de påfølgende helseeffektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
65 deltakere vil bli bedt om å endre tidspunktet på dagen de pendler til jobb for å undersøke om endringer i avreisetidspunktet kan redusere eksponeringen for luftforurensning og føre til meningsfulle helsegevinster.
Deltakerne vil bli bedt om å pendle til jobb i morgenrushet i to påfølgende dager og deretter utenfor rushtrafikken i en egen prøveperiode.
I løpet av de to 48-timers prøvetakingsperiodene vil sanntids PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, temperatur, relativ fuktighet, plassering og støy bli målt.
Passive personlige monitorer som kan binde mer enn 1500 kjemikalier vil også bli innlemmet.
Disse målingene vil bli supplert med vurderinger av fire urinbiomarkører, urinbenzen, blodtrykk, lungefunksjon og lungebetennelse i nedre luftveier.
Siden TRAP-er har en tendens til å være mest konsentrert i løpet av to relativt korte tidsperioder, er studiemålet å vurdere om justeringer i personlig atferd kan resultere i redusert eksponering for TRAP-er og føre til helsegevinster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere 65 arbeidende voksne (18 år og eldre) som bor i Hartford County, CT.
Både menn og kvinner vil bli rekruttert til studien.
Studien vil inkludere alle rase/etniske grupper for denne studien i et forsøk på å være representativ for Hartford-befolkningen.
Beskrivelse
Må være JA for å kvalifisere
- Bor eller jobber du i Hartford County?
- Pendler du vanligvis mer enn 20 minutter om morgenen?
- Inkluderer din vanlige rute til jobb en sterkt trafikkert vei?
- Kan du jobbe utenfor hjemmet ditt i minst 2 dager på rad i løpet av prøveuken?
- Du vil bli bedt om å pendle til jobben med bil i to dager mellom 06:30-08:30 (i rushtiden) og utenfor rushtiden (før eller etter dette tidsintervallet) på to forskjellige dager av studiet. Du kan være passasjer eller sjåfør under pendlingen. Er dette noe du er villig og i stand til å gjøre?
- Er du villig og i stand til å fylle ut spørreskjemaer/undersøkelser på engelsk via tekstmelding eller e-post?
- Har du tilgang til e-post?
- Er du 18 år eller eldre?
Må være NEI for å kvalifisere
- Er du gravid for øyeblikket?
- Røyker du?
- Har du vanlig eksponering for miljømessig tobakksrøyk?
- Har du blitt diagnostisert med en kronisk lungesykdom, som KOLS eller astma? Må ikke ha en episode/forverring siste seks måneder
- Tar du medisiner for høyt blodtrykk for øyeblikket?
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hartford pendlere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksmålinger før og etter prøvetakingsperioden
Tidsramme: Samlet før og etter hver 48-timers prøveperiode for hver deltaker (4 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
Systolisk og diastolisk målt på den ikke-dominante armen
|
Samlet før og etter hver 48-timers prøveperiode for hver deltaker (4 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
|
Endringer i FEV1 (spirometri)
Tidsramme: Innsamlet før og etter hver 48-timers prøveperiode; også samlet inn etter hver pendling (8 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
FEV er forkortelse for forceret ekspirasjonsvolum.
FEV1 er mengden luft du kan presse ut av lungene på ett sekund.
Det måles under en spirometritest, også kjent som en lungefunksjonstest, som innebærer å puste kraftig ut i et munnstykke koblet til en spirometermaskin.
|
Innsamlet før og etter hver 48-timers prøveperiode; også samlet inn etter hver pendling (8 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
|
Endringer i FVC (spirometri)
Tidsramme: Innsamlet før og etter hver 48-timers prøveperiode; også samlet inn etter hver pendling (8 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) er den totale mengden luft som pustes ut under FEV-testen.
Forsert ekspiratorisk volum og forsert vitalkapasitet er lungefunksjonstester som måles under spirometri.
|
Innsamlet før og etter hver 48-timers prøveperiode; også samlet inn etter hver pendling (8 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
|
Utåndet nitrogenoksid før og etter prøvetakingsperioden
Tidsramme: Samlet før og etter hver 48-timers prøveperiode (4 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
Identifiserer luftveisbetennelse
|
Samlet før og etter hver 48-timers prøveperiode (4 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
|
Tilstedeværelse av urinbiomarkører for eksponering for polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) og nitro-PAH (nPAH) i urin
Tidsramme: Samlet inn etter hver 48-timers prøveperiode (2 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
Urinbiomarkører for PAH-er og nPAH-eksponeringer kan brukes til å evaluere systemisk betennelse.
|
Samlet inn etter hver 48-timers prøveperiode (2 målinger per deltaker). Deltakerne vil fullføre alle målinger innen én sesong.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-272-1
- R00ES029116 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .