- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05758714
Auswirkungen der Verkehrsmittelwahl auf die Gesundheit von Pendlern (ETCH)
10. Juni 2025 aktualisiert von: Misti Levy Zamora, UConn Health
Auswirkungen modifizierbarer Faktoren auf persönliche Expositionen und akute Gesundheit
Das primäre Projektziel besteht darin, zu untersuchen, wie individuelle Entscheidungen die persönliche Belastung durch verkehrsbedingte Luftschadstoffe (TRAPs) und die entsprechenden akuten gesundheitlichen Auswirkungen beeinflussen.
TRAPs sind eine komplexe Mischung aus partikulären und gasförmigen Schadstoffen, die räumlich und zeitlich erheblich variieren.
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass TRAPs sowohl bei gesundheitlich beeinträchtigten als auch bei gesunden Personen ein breites Spektrum gesundheitsschädlicher Auswirkungen haben, und es wurde berichtet, dass Verkehrsschadstoffe bis zur Hälfte aller durch Luftverschmutzung verursachten Todesfälle verursachen können.
Trotz der Belastung durch solch weit verbreitete, unfreiwillige Expositionen haben nur wenige Studien das Ausmaß der persönlichen Exposition aufgrund von Expositionen beim Pendeln untersucht.
Die meisten Pendler fahren während zweier Hauptreisezeiten zur und von der Arbeit, die an Wochentagen morgens und abends auftreten.
Öffentliche Verkehrsmittel, Radfahren und Gehen wurden als Möglichkeiten zur Verringerung der Luftverschmutzung durch Reduzierung der Fahrzeugflotte beworben, aber nur wenige Studien haben untersucht, wie sich die Exposition aufgrund einer absichtlichen Änderung der Pendelzeit oder der daraus resultierenden gesundheitlichen Auswirkungen verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
65 Teilnehmer werden gebeten, die Tageszeit, zu der sie zur Arbeit pendeln, zu ändern, um zu prüfen, ob Änderungen ihrer Abfahrtszeit die Exposition gegenüber Luftverschmutzung verringern und zu bedeutenden gesundheitlichen Vorteilen führen können.
Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei aufeinanderfolgenden Tagen während der morgendlichen Hauptverkehrszeit und dann außerhalb der Hauptverkehrszeiten während eines separaten Stichprobenzeitraums zur Arbeit zu pendeln.
Während der zwei 48-stündigen Probenahmeperioden werden PM2,5, CO, CO2, NO2, O3, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Standort und Lärm in Echtzeit gemessen.
Passive persönliche Monitore, die mehr als 1500 Chemikalien sequestrieren können, werden ebenfalls integriert.
Diese Messungen werden durch Bewertungen von vier Biomarkern im Urin, Benzol im Urin, Blutdruck, Lungenfunktion und Lungenentzündung der unteren Atemwege, ergänzt.
Da TRAPs in der Regel in zwei relativ kurzen Zeiträumen am stärksten konzentriert sind, besteht das Ziel der Studie darin, zu beurteilen, ob Anpassungen des persönlichen Verhaltens zu einer verringerten Exposition gegenüber TRAPs und zu gesundheitlichen Vorteilen führen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UConn Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 65 berufstätige Erwachsene (ab 18 Jahren) teilnehmen, die in Hartford County, CT, leben.
Für die Studie werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert.
In die Studie werden alle rassischen/ethnischen Gruppen einbezogen, um zu versuchen, repräsentativ für die Bevölkerung von Hartford zu sein.
Beschreibung
Muss JA sein, um sich zu qualifizieren
- Leben oder arbeiten Sie in Hartford County?
- Pendeln Sie morgens normalerweise länger als 20 Minuten?
- Führt Ihr normaler Weg zur Arbeit über eine stark befahrene Straße?
- Können Sie während der Probenahmewoche mindestens 2 Tage hintereinander außer Haus arbeiten?
- Sie werden gebeten, zwei Tage lang zwischen 6:30 und 8:30 Uhr (während der Hauptverkehrszeit) und außerhalb der Hauptverkehrszeiten (vor oder nach diesem Zeitraum) an zwei verschiedenen Tagen der Studie mit dem Auto zur Arbeit zu pendeln. Sie können während der Fahrt der Beifahrer oder Fahrer sein. Sind Sie dazu bereit und in der Lage?
- Sind Sie bereit und in der Lage, Fragebögen/Umfragen auf Englisch per SMS oder E-Mail auszufüllen?
- Haben Sie Zugriff auf E-Mail?
- Bist du 18 Jahre oder älter?
Muss NEIN sein, um sich zu qualifizieren
- Sind Sie zurzeit Schwanger?
- Rauchen Sie?
- Sind Sie regelmäßig Tabakrauch in der Umgebung ausgesetzt?
- Wurde bei Ihnen eine chronische Lungenerkrankung wie COPD oder Asthma diagnostiziert? Darf keine Episode/Exazerbation innerhalb der letzten sechs Monate haben
- Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Bluthochdruck ein?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hartford-Pendler
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckmessungen vor und nach dem Probenahmezeitraum
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum jedes Teilnehmers (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Systolisch und diastolisch gemessen am nichtdominanten Arm
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Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum jedes Teilnehmers (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Veränderungen des FEV1 (Spirometrie)
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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FEV ist die Abkürzung für forciertes exspiratorisches Volumen.
FEV1 ist die Luftmenge, die Sie in einer Sekunde aus Ihrer Lunge pressen können.
Es wird während eines Spirometrietests gemessen, der auch als Lungenfunktionstest bekannt ist, bei dem kräftig in ein Mundstück ausgeatmet wird, das mit einem Spirometer verbunden ist.
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Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Veränderungen der FVC (Spirometrie)
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Gesamtmenge an Luft, die während des FEV-Tests ausgeatmet wird.
Forciertes Exspirationsvolumen und forcierte Vitalkapazität sind Lungenfunktionstests, die während der Spirometrie gemessen werden.
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Gesammelt vor und nach jedem 48-Stunden-Probenahmezeitraum; auch nach jedem Arbeitsweg erhoben (8 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Ausgeatmetes Stickoxid vor und nach dem Probenahmezeitraum
Zeitfenster: Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Identifiziert Atemwegsentzündungen
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Gesammelt vor und nach jedem 48-stündigen Probenahmezeitraum (4 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Vorhandensein von Biomarkern im Urin für die Exposition gegenüber polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK) und Nitro-PAK (nPAK) im Urin
Zeitfenster: Erfasst nach jeder 48-stündigen Probenahmeperiode (2 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Urin-Biomarker von PAK- und nPAH-Expositionen können verwendet werden, um systemische Entzündungen zu bewerten.
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Erfasst nach jeder 48-stündigen Probenahmeperiode (2 Messungen pro Teilnehmer). Die Teilnehmer werden alle Messungen innerhalb einer Saison absolvieren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-272-1
- R00ES029116 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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