- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758714
Effets des choix de transport sur la santé des navetteurs (ETCH)
10 juin 2025 mis à jour par: Misti Levy Zamora, UConn Health
Impacts des facteurs modifiables sur les expositions personnelles et la santé aiguë
L'objectif principal du projet est d'étudier comment les choix d'un individu influencent les expositions personnelles aux polluants atmosphériques liés à la circulation (TRAP) et les effets aigus correspondants sur la santé.
Les TRAP sont un mélange complexe de polluants particulaires et gazeux qui varient considérablement dans l'espace et dans le temps.
Il est de plus en plus évident que les TRAP infligent un large éventail d'effets délétères sur la santé des individus en bonne santé et en mauvaise santé, et il a été rapporté que les polluants de la circulation peuvent causer jusqu'à la moitié de tous les décès liés à la pollution de l'air.
Malgré le fardeau d'expositions aussi généralisées et involontaires, peu d'études ont examiné l'ampleur des expositions personnelles dues aux expositions pendant les trajets quotidiens.
La plupart des navetteurs se rendent au travail et en reviennent pendant deux périodes de pointe, qui se produisent le matin et le soir en semaine.
Les transports en commun, le vélo et la marche ont été promus comme des moyens de réduire la pollution de l'air en réduisant le parc de véhicules, mais peu d'études ont examiné comment les expositions sont modifiées en raison d'un changement intentionnel du temps de trajet ou des effets ultérieurs sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
65 participants seront invités à modifier l'heure de la journée à laquelle ils se rendent au travail pour examiner si des changements dans leur heure de départ peuvent réduire les expositions à la pollution de l'air et entraîner des avantages significatifs pour la santé.
Les participants seront invités à se rendre au travail pendant l'heure de pointe du matin pendant deux jours consécutifs, puis en dehors des heures de pointe pendant une période d'échantillonnage distincte.
Au cours des deux périodes d'échantillonnage de 48 heures, les PM2,5, le CO, le CO2, le NO2, l'O3, la température, l'humidité relative, l'emplacement et le bruit en temps réel seront mesurés.
Des moniteurs personnels passifs pouvant séquestrer plus de 1500 produits chimiques seront également incorporés.
Ces mesures seront complétées par des évaluations de quatre biomarqueurs urinaires, le benzène urinaire, la tension artérielle, la fonction pulmonaire et l'inflammation pulmonaire des voies respiratoires inférieures.
Étant donné que les TRAP ont tendance à être plus concentrés sur deux périodes de temps relativement courtes, l'objectif de l'étude est d'évaluer si des ajustements du comportement personnel peuvent entraîner une réduction de l'exposition aux TRAP et entraîner des avantages pour la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura 65 adultes qui travaillent (âgés de 18 ans et plus) qui vivent dans le comté de Hartford, CT.
Les hommes et les femmes seront recrutés dans l'étude.
L'étude inclura tous les groupes raciaux/ethniques pour cette étude dans le but d'être représentative de la population de Hartford.
La description
Doit être OUI pour se qualifier
- Vivez-vous ou travaillez-vous dans le comté de Hartford ?
- Faites-vous habituellement la navette plus de 20 minutes le matin ?
- Votre itinéraire normal pour vous rendre au travail comprend-il une route très fréquentée ?
- Pouvez-vous travailler à l'extérieur de votre domicile pendant au moins 2 jours consécutifs pendant la semaine d'échantillonnage ?
- Il vous sera demandé de vous rendre au travail en voiture pendant deux jours entre 6h30 et 8h30 (pendant les heures de pointe) et en dehors des heures de pointe (avant ou après cette plage horaire) sur deux jours différents de l'étude. Vous pouvez être le passager ou le conducteur pendant le trajet. Est-ce quelque chose que vous voulez et pouvez faire ?
- Êtes-vous prêt et capable de remplir des questionnaires/enquêtes en anglais par SMS ou par e-mail ?
- Avez-vous accès au courrier électronique?
- Avez-vous 18 ans ou plus?
Doit être NON pour se qualifier
- Êtes-vous actuellement enceinte ?
- Fumez-vous?
- Êtes-vous régulièrement exposé à la fumée de tabac ambiante ?
- Avez-vous reçu un diagnostic de maladie pulmonaire chronique, telle que la MPOC ou l'asthme ? Ne doit pas avoir eu d'épisode/d'exacerbation au cours des six derniers mois
- Prenez-vous actuellement des médicaments contre l'hypertension?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les navetteurs de Hartford
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la tension artérielle avant et après la période d'échantillonnage
Délai: Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures de chaque participant (4 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Systolique et diastolique mesurés sur le bras non dominant
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Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures de chaque participant (4 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Modifications du VEMS (spirométrie)
Délai: Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures ; également collecté après chaque trajet (8 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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VEMS est l'abréviation de volume expiratoire forcé.
Le FEV1 est la quantité d'air que vous pouvez expulser de vos poumons en une seconde.
Il est mesuré lors d'un test de spirométrie, également appelé test de la fonction pulmonaire, qui consiste à expirer avec force dans un embout buccal connecté à un spiromètre.
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Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures ; également collecté après chaque trajet (8 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Modifications de la CVF (spirométrie)
Délai: Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures ; également collecté après chaque trajet (8 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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La capacité vitale forcée (FVC) est la quantité totale d'air expiré pendant le test FEV.
Le volume expiratoire forcé et la capacité vitale forcée sont des tests de la fonction pulmonaire qui sont mesurés lors de la spirométrie.
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Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures ; également collecté après chaque trajet (8 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Oxyde nitrique expiré avant et après la période d'échantillonnage
Délai: Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures (4 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Identifie l'inflammation des voies respiratoires
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Recueilli avant et après chaque période d'échantillonnage de 48 heures (4 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Présence de biomarqueurs urinaires d'exposition aux hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) et aux nitro-HAP (nPAH) dans les urines
Délai: Recueilli après chaque période d'échantillonnage de 48 heures (2 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Les biomarqueurs urinaires des expositions aux HAP et aux nPAH peuvent être utilisés pour évaluer l'inflammation systémique.
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Recueilli après chaque période d'échantillonnage de 48 heures (2 mesures par participant). Les participants effectueront toutes les mesures en une saison.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-272-1
- R00ES029116 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .