- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758714
Effekter af transportvalg på pendlersundhed (ETCH)
10. juni 2025 opdateret af: Misti Levy Zamora, UConn Health
Indvirkninger af modificerbare faktorer på personlig eksponering og akut sundhed
Projektets primære mål er at undersøge, hvordan den enkeltes valg påvirker den personlige eksponering for trafikrelaterede luftforurenende stoffer (TRAP'er) og de tilsvarende akutte helbredseffekter.
TRAP'er er en kompleks blanding af partikelformige og gasformige forurenende stoffer, der varierer betydeligt rumligt og tidsmæssigt.
Der er stigende evidens for, at TRAP'er påfører en bred vifte af skadelige helbredseffekter hos både sundhedskompromitterede og raske individer, og det er blevet rapporteret, at trafikforurenende stoffer kan forårsage op til halvdelen af alle luftforureningsrelaterede dødeligheder.
På trods af belastningen fra så udbredte, ufrivillige eksponeringer, har få undersøgelser undersøgt størrelsen af personlige eksponeringer på grund af pendlingseksponeringer.
De fleste pendlere rejser til og fra arbejde i to spidsbelastningsperioder, som forekommer på hverdage morgen og aften.
Offentlig transport, cykling og gang er blevet fremmet som måder at reducere luftforureningen ved at reducere bilparken, men alligevel har få undersøgelser undersøgt, hvordan eksponeringer ændres på grund af en bevidst ændring i tidspunktet for pendling eller de efterfølgende sundhedseffekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
65 deltagere vil blive bedt om at ændre tidspunktet på dagen, hvor de pendler til arbejde, for at undersøge, om ændringer i deres afgangstidspunkt kan reducere eksponeringen af luftforurening og føre til meningsfulde sundhedsmæssige fordele.
Deltagerne vil blive bedt om at pendle til arbejde i morgenmyldretiden i to på hinanden følgende dage og derefter uden for spidsbelastningstider i en separat prøveperiode.
I løbet af de to 48-timers prøveudtagningsperioder vil der blive målt real-time PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, temperatur, relativ luftfugtighed, placering og støj.
Passive personlige monitorer, der kan binde mere end 1500 kemikalier, vil også blive indbygget.
Disse målinger vil blive suppleret med vurderinger af fire urinbiomarkører, urinbenzen, blodtryk, lungefunktion og lungebetændelse i de nedre luftveje.
Da TRAP'er har tendens til at være mest koncentrerede i løbet af to relativt korte perioder, er undersøgelsens mål at vurdere, om tilpasninger i personlig adfærd kan resultere i reduceret eksponering for TRAP'er og føre til sundhedsmæssige fordele.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte 65 arbejdende voksne (18 år og derover), som bor i Hartford County, CT.
Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Undersøgelsen vil omfatte alle race/etniske grupper for denne undersøgelse i et forsøg på at være repræsentativ for Hartford-befolkningen.
Beskrivelse
Skal være JA for at kvalificere sig
- Bor eller arbejder du i Hartford County?
- Pendler du normalt mere end 20 minutter om morgenen?
- Indeholder din normale rute til arbejde en stærkt trafikeret vej?
- Kan du arbejde uden for dit hjem i mindst 2 dage i træk i prøvetagningsugen?
- Du vil blive bedt om at pendle til arbejde i bil i to dage mellem 6:30-8:30 am (i myldretiden) og uden for myldretiderne (før eller efter dette tidsinterval) på to forskellige dage af undersøgelsen. Du kan være passageren eller chaufføren under pendlingen. Er det noget du er villig og i stand til at gøre?
- Er du villig og i stand til at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser på engelsk via sms eller e-mail?
- Har du adgang til e-mail?
- Er du 18 år eller ældre?
Skal være NEJ for at kvalificere sig
- Er du gravid i øjeblikket?
- Ryger du?
- Har du sædvanlig udsættelse for miljømæssig tobaksrøg?
- Er du blevet diagnosticeret med en kronisk lungesygdom, såsom KOL eller astma? Må ikke have en episode/eksacerbation inden for de sidste seks måneder
- Tager du i øjeblikket hypertensionsmedicin?
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hartford pendlere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksmålinger før og efter prøvetagningsperioden
Tidsramme: Samlet før og efter hver 48-timers prøvetagningsperiode for hver deltager (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
Systolisk og diastolisk målt på den ikke-dominante arm
|
Samlet før og efter hver 48-timers prøvetagningsperiode for hver deltager (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
|
Ændringer i FEV1 (spirometri)
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
FEV er en forkortelse for forceret eksspiratorisk volumen.
FEV1 er den mængde luft, du kan tvinge ud af dine lunger på et sekund.
Det måles under en spirometritest, også kendt som en lungefunktionstest, som involverer kraftfuldt vejrtrækning ud i et mundstykke forbundet til en spirometermaskine.
|
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
|
Ændringer i FVC (spirometri)
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, der udåndes under FEV-testen.
Forceret ekspiratorisk volumen og forceret vitalkapacitet er lungefunktionstest, der måles under spirometri.
|
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode; også indsamlet efter hver pendling (8 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
|
Udåndet nitrogenoxid før og efter prøveudtagningsperioden
Tidsramme: Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
Identificerer luftvejsbetændelse
|
Indsamlet før og efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (4 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
|
Tilstedeværelse af urinbiomarkører for eksponering for polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er) og nitro-PAH'er (nPAH'er) i urin
Tidsramme: Samlet efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (2 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
Urinbiomarkører for PAH'er og nPAH'er eksponeringer kan bruges til at evaluere systemisk inflammation.
|
Samlet efter hver 48-timers prøveudtagningsperiode (2 målinger pr. deltager). Deltagerne vil gennemføre alle målinger inden for en sæson.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-272-1
- R00ES029116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .