- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758714
Efectos de las opciones de transporte en la salud de los viajeros (ETCH)
10 de junio de 2025 actualizado por: Misti Levy Zamora, UConn Health
Impactos de los factores modificables en las exposiciones personales y la salud aguda
El objetivo principal del proyecto es investigar cómo las elecciones de un individuo influyen en la exposición personal a los contaminantes atmosféricos relacionados con el tráfico (TRAP) y los correspondientes efectos agudos en la salud.
Los TRAP son una mezcla compleja de partículas y gases contaminantes que varían considerablemente espacial y temporalmente.
Cada vez hay más pruebas de que los TRAP infligen una amplia gama de efectos nocivos para la salud tanto en personas sanas como comprometidas, y se ha informado que los contaminantes del tráfico pueden causar hasta la mitad de todas las muertes relacionadas con la contaminación del aire.
A pesar de la carga de tales exposiciones involuntarias generalizadas, pocos estudios han examinado la magnitud de las exposiciones personales debido a las exposiciones en los desplazamientos.
La mayoría de los viajeros viajan hacia y desde el trabajo durante dos períodos pico de viaje, que ocurren durante las mañanas y las tardes de los días laborables.
El transporte público, andar en bicicleta y caminar se han promovido como formas de reducir la contaminación del aire mediante la reducción de la flota de vehículos, sin embargo, pocos estudios han examinado cómo se modifican las exposiciones debido a un cambio intencional en el tiempo de viaje o los efectos posteriores en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a 65 participantes que modifiquen la hora del día en que viajan al trabajo para examinar si los cambios en su hora de salida pueden reducir la exposición a la contaminación del aire y generar beneficios significativos para la salud.
Se les pedirá a los participantes que viajen al trabajo durante la hora pico de la mañana durante dos días consecutivos y luego fuera de las horas pico de tráfico durante un período de muestreo separado.
Durante los dos períodos de muestreo de 48 horas, se medirán en tiempo real PM2.5, CO, CO2, NO2, O3, temperatura, humedad relativa, ubicación y ruido.
También se incorporarán monitores personales pasivos que pueden secuestrar más de 1500 químicos.
Estas mediciones se complementarán con evaluaciones de cuatro biomarcadores urinarios, benceno urinario, presión arterial, función pulmonar e inflamación pulmonar de las vías respiratorias inferiores.
Dado que los TRAP tienden a estar más concentrados durante dos períodos de tiempo relativamente cortos, el objetivo del estudio es evaluar si los ajustes en el comportamiento personal pueden resultar en una exposición reducida a los TRAP y generar beneficios para la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a 65 adultos trabajadores (de 18 años o más) que viven en el condado de Hartford, CT.
Se reclutarán tanto hombres como mujeres para el estudio.
El estudio incluirá todos los grupos raciales/étnicos para este estudio en un intento de ser representativo de la población de Hartford.
Descripción
Debe ser SÍ para calificar
- ¿Vive o trabaja en el condado de Hartford?
- ¿Viajas normalmente más de 20 minutos por la mañana?
- ¿Su ruta normal al trabajo incluye una carretera con mucho tráfico?
- ¿Puede trabajar fuera de su casa por lo menos 2 días seguidos durante la semana de muestreo?
- Se le pedirá que viaje al trabajo en automóvil durante dos días entre las 6:30 y las 8:30 a. m. (durante la hora pico) y fuera de las horas pico (antes o después de ese intervalo de tiempo) en dos días diferentes del estudio. Puede ser el pasajero o el conductor durante el viaje. ¿Es esto algo que está dispuesto y es capaz de hacer?
- ¿Está dispuesto y es capaz de completar cuestionarios/encuestas en inglés por mensaje de texto o correo electrónico?
- ¿Tienes acceso al correo electrónico?
- ¿Tienes 18 años o más?
Debe ser NO para calificar
- Estás embarazada actualmente?
- ¿Fuma usted?
- ¿Tiene exposición habitual al humo de tabaco ambiental?
- ¿Le han diagnosticado una enfermedad pulmonar crónica, como EPOC o asma? No debe tener un episodio/exacerbación en los últimos seis meses
- ¿Actualmente está tomando medicamentos para la hipertensión?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Viajeros de Hartford
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de la presión arterial antes y después del período de muestreo
Periodo de tiempo: Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas de cada participante (4 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
Sistólica y diastólica medidas en el brazo no dominante
|
Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas de cada participante (4 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
|
Cambios en FEV1 (Espirometría)
Periodo de tiempo: Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas; también recogidos después de cada viaje (8 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
FEV es la abreviatura de volumen espiratorio forzado.
FEV1 es la cantidad de aire que puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
Se mide durante una prueba de espirometría, también conocida como prueba de función pulmonar, que implica exhalar con fuerza en una boquilla conectada a una máquina de espirómetro.
|
Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas; también recogidos después de cada viaje (8 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
|
Cambios en FVC (espirometría)
Periodo de tiempo: Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas; también recogidos después de cada viaje (8 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
La capacidad vital forzada (FVC) es la cantidad total de aire exhalado durante la prueba FEV.
El volumen espiratorio forzado y la capacidad vital forzada son pruebas de función pulmonar que se miden durante la espirometría.
|
Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas; también recogidos después de cada viaje (8 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
|
Óxido nítrico exhalado antes y después del período de muestreo
Periodo de tiempo: Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas (4 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
Identifica la inflamación de las vías respiratorias.
|
Recolectado antes y después de cada período de muestreo de 48 horas (4 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
|
Presencia de biomarcadores urinarios de exposición a hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH) y nitro-PAH (nPAH) en la orina
Periodo de tiempo: Recolectado después de cada período de muestreo de 48 horas (2 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
Los biomarcadores urinarios de exposición a PAH y nPAH se pueden utilizar para evaluar la inflamación sistémica.
|
Recolectado después de cada período de muestreo de 48 horas (2 mediciones por participante). Los participantes completarán todas las mediciones dentro de una temporada.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misti L Zamora, PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-272-1
- R00ES029116 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .