제2형 당뇨병, 비만 및 코르티솔 과잉 (DOCOR)
연구 개요
상세 설명
경증 및 무증상 고코르티솔증은 골다공증, 고혈압, 제2형 당뇨병(T2D) 및 비만과 같은 코티솔 과잉의 만성 합병증의 유병률 증가와 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 설명되었습니다. 골다공증, 고혈압, T2D 또는 비만 환자의 경우, 이러한 형태의 코르티솔혈증은 근본적인 질병의 특정 특성에 근거하여 그 존재가 의심될 때까지 잠복 상태(숨겨진 코르티솔혈증, HidHyCo)로 남아 있을 수 있습니다. 일반 인구의 HidHyCo 유병률은 0.2-2%로 추정되지만, 예를 들어 T2D 환자와 같은 일부 특정 인구에서는 훨씬 더 높은 것으로 제안되었습니다(최대 10%). 비만 인구에서 HidHyCo의 유병률에 관한 데이터는 제한적이므로 당뇨병 또는 비만 환자가 HidHyCo에 대해 선별되어야 하는 문제가 최근 널리 논의되는 주제가 되었습니다. 따라서, 본 연구 프로토콜의 목적은 i) T2D 환자 샘플에서 HidHyCo 유병률 및 HidHyCo 존재와 더 자주 관련된 임상적 특징을 평가하는 것입니다. ii) T2D가 없는 비만 환자의 적절한 표본에서 HidHyCo 유병률 및 HidHyCo 존재와 더 자주 관련된 임상적 특징.
18세에서 75세 사이의 모든 T2D 및 비만이 아닌 T2D 환자는 우리 센터의 당뇨병 및 비만에 대한 외래 환자 클리닉에 연속적으로 추천되어 가능한 포함 여부를 평가합니다. 모든 환자의 등록시 인체 측정 전자 생화학 변수가 기록됩니다. 등록 시 우리는 연구에 포함되었고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 모든 T2D 및 비만이 아닌 T2D 환자에서 덱사메타손 억제 테스트(F-1mgDST) 후 코티솔 수치를 평가할 것입니다. F-1mgDST >1.8μg/dL인 모든 피험자에서 2일 저용량(2mg/일) 덱사메타손 억제 테스트(F-2mgx2dDST) 후 코티솔 수치를 수행합니다. >1.8 이상의 F-2mgx2dDST 환자 μg/dL은 가능한 HidHyCo에 영향을 받는 것으로 간주되며 고코르티솔증 진단에 사용 가능한 지침에 따라 연구됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Morelli, PhD
- 전화번호: 02619112547
- 이메일: v.morelli@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Niguarda Hospital
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연락하다:
- Iacopo Chiodini, Prof
- 전화번호: +39026444.3376
- 이메일: iacopo.chiodini@ospedaleniguarda.it
-
Milan, 이탈리아, 20135
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
-
연락하다:
- Valentina Morelli
- 전화번호: 02619112547
- 이메일: v.morelli@auxologico.it
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Roma, 이탈리아, 00128
- 모병
- Campus Bio-Medico University
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연락하다:
- Nicola Napoli, Prof
- 전화번호: (+39) 06. 22541 697
- 이메일: n.napoli@policlinicocampus.it
-
Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- University of Siena
-
연락하다:
- Luigi Gennari, Prof
- 전화번호: +39 0577585364
- 이메일: gennari@unisi.it
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria, Santa Maria della Misericordia di Udine
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연락하다:
- Fabio Vescini, Prof
- 전화번호: (+39) 0432 552540
- 이메일: endocrinologia@asufc.sanita.fvg.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
T2D 및 비만 환자
제외 기준:
- 임신/수유,
- 수면 무호흡증,
- 고혈압의 prepuberal 발병, 호르몬 과다 분비 부신 종괴,
- 고코르티솔증의 증상;
- 이미 알려진 이차성 고혈압;
- 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동 증가와 관련된 상태, -심각한 자가면역/류마티스 및 혈액 질환, 알코올 중독, 신장 질환(사구체 여과율 <60)
- HPA 축 활동에 영향을 미치는 약물. 그룹 2에 포함하려면 T2D의 존재가 제외 기준이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2D
제2형 당뇨병 환자(T2D)
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오후 11시에 덱사메타손(DST) 1mg 후 코티솔 수치 측정
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T2D 없는 비만
제2형 당뇨병이 없는 비만 환자(T2D)
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오후 11시에 덱사메타손(DST) 1mg 후 코티솔 수치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T2D 환자 샘플에서 숨겨진 고코르티솔증 유병률
기간: 24개월
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F-1mgDST>1.8 mcg/dl인 환자의 유병률
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24개월
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비만 환자 샘플의 숨겨진 고코르티솔증 유병률
기간: 24개월
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F-1mgDST>1.8 mcg/dl인 환자의 유병률
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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