- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760352
만성 호흡기 질환에 대한 다중 운동 훈련의 비교
만성 호흡기 질환 환자의 최대 산소 소비량, 골격근 산소 포화도 및 심폐 결과에 접근하기 위한 다양한 운동 훈련 방법의 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 만성호흡기질환과 만성폐쇄성폐질환은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인 중 하나이다. 만성호흡기질환 환자는 근육 약화와 심한 호흡 곤란으로 인해 운동 제한과 신체 활동 부족을 겪는 경우가 많다. COPD의 증상은 활동 제한, 상태 악화 및 운동 불내증을 유발할 수 있습니다. 폐 재활은 만성 호흡기 질환 환자의 임상 결과와 운동 능력을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 최적의 운동 훈련 방식은 여전히 불분명합니다.
연구 설계: 이는 1년간의 단일 센터 전향적 무작위 대조 시험입니다.
방법: 연구자들은 총 60명의 참가자가 등록될 것으로 예상하고 무작위로 세 그룹(대조군, 실험-1, 실험-2)으로 배정했습니다. 모든 참가자는 등급별 운동 테스트를 받은 후 9주간의 운동 훈련을 받게 됩니다. 9주간의 운동 훈련 후 최대 산소 소비량을 본 연구의 주요 결과로 분석할 것입니다. 생리학적 매개변수, 혈역학적 결과, 호흡 기능 및 하지 근육의 강도가 기록됩니다.
효과: 9주간의 운동 훈련 후 편심 사이클링 운동 그룹에서 VO2가 크게 향상되었으며, 헬멧 환기와 결합된 편심 사이클링 운동에서는 심박수와 인지된 운동량이 더 낮아졌습니다.
키워드: 폐재활; 편심 사이클링 운동; 헬멧 환기; 만성 호흡기 질환
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 만성 호흡기 질환으로 진단됨
- 3개월 이상 호흡재활치료를 받은 자
제외 기준:
- 기관 절개술의 존재
- 집에서 산소치료나 인공호흡기를 사용하시는 분
- 중증 좌심부전(NYHA III-IV)
- 신경근육질환
- 지난 3개월 이내에 급성 악화
- 심폐운동검사에 협조할 수 없는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
자기 주도적 운동
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실험적: 중재 그룹: 편심 사이클링 운동
편심 사이클링 운동을 받았습니다
|
편심 사이클링 운동을 받았습니다
|
|
실험적: 중재 그룹: 헬멧 환기를 이용한 편심 사이클링 운동
헬멧 환기와 결합된 편심 사이클링 운동
|
편심 사이클링 운동을 받았습니다
편심 사이클링 운동 시 헬멧 환기 장치 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 소비량의 피크 %
기간: 9주
|
최대 운동 성능을 관찰하려면
|
9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수, b/m
기간: 9주
|
심장 혈역학적 매개변수
|
9주
|
|
호흡수, b/m
기간: 9주
|
폐 매개 변수
|
9주
|
|
평균 동맥 혈압, mmHg
기간: 9주
|
심장 혈역학적 매개변수
|
9주
|
|
FEV1/FVC, %
기간: 9주
|
폐 기능
|
9주
|
|
주변 산소 포화도(SpO2), %
기간: 9주
|
혈액 산소화
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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