- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05760352
Сравнение нескольких тренировок при хронических респираторных заболеваниях
Сравнение нескольких методов физических упражнений для достижения максимального потребления кислорода, насыщения скелетных мышц кислородом и сердечно-легочных результатов у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Хронические респираторные и хронические обструктивные заболевания легких являются одной из основных причин глобальной заболеваемости и смертности. Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями часто испытывают ограничение физической активности и отсутствие физической активности из-за мышечной слабости и тяжелой одышки. Симптомы ХОБЛ могут способствовать ограничению активности, ухудшению физической формы и непереносимости физических упражнений. Было продемонстрировано, что легочная реабилитация улучшает клинические результаты и способность к физической нагрузке у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. Однако оптимальная форма тренировок остается неясной.
Дизайн исследования: Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью один год.
Методы: Исследователи ожидали, что в общей сложности будет зарегистрировано 60 участников, которые затем случайным образом были разделены на три группы (контрольная группа, экспериментальная-1 и экспериментальная-2). Все участники пройдут оценочный тест с физической нагрузкой, а затем пройдут 9-недельные тренировки. После 9 недель тренировок максимальное потребление кислорода будет проанализировано как основной результат этого исследования. Будут записываться физиологические параметры, гемодинамические результаты, дыхательная функция и сила мышц нижних конечностей.
Эффект: После 9 недель тренировок показатель VO2 значительно улучшится в группах эксцентрических упражнений на велосипеде, кроме того, частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка будут ниже при эксцентрических упражнениях на велосипеде в сочетании с вентиляцией шлема.
Ключевые слова: Легочная реабилитация; эксцентрические упражнения на велосипеде; вентиляция шлема; хроническое респираторное заболевание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет
- Диагностированы хронические заболевания органов дыхания.
- Пройдя легочную реабилитацию более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие трахеостомы
- Те, кто использует кислородную терапию или аппарат искусственной вентиляции легких дома
- Тяжелая левожелудочковая недостаточность (NYHA III-IV)
- Нервно-мышечные заболевания
- Острое обострение в течение последних трех месяцев.
- Те, кто не может сотрудничать с кардиопульмональным нагрузочным тестом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Самостоятельное упражнение
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: эксцентрические упражнения на велосипеде
Получили эксцентрическое упражнение на велосипеде
|
Получили эксцентрическое упражнение на велосипеде
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: эксцентрические упражнения на велосипеде с вентиляцией шлема
Эксцентрическое упражнение на велосипеде в сочетании с вентиляцией шлема.
|
Получили эксцентрическое упражнение на велосипеде
Использование вентиляции шлема во время эксцентрических упражнений на велосипеде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый % потребления кислорода
Временное ограничение: 9 недель
|
Для наблюдения за максимальной производительностью упражнений
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений, уд/м
Временное ограничение: 9 недель
|
Сердечный гемодинамический параметр
|
9 недель
|
|
Частота дыхания, уд/м
Временное ограничение: 9 недель
|
Легочный параметр
|
9 недель
|
|
Среднее артериальное давление, мм рт.ст.
Временное ограничение: 9 недель
|
Сердечный гемодинамический параметр
|
9 недель
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ, %
Временное ограничение: 9 недель
|
Легочная функция
|
9 недель
|
|
Насыщение периферической крови кислородом (SpO2), %
Временное ограничение: 9 недель
|
Насыщение крови кислородом
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH111193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .