Srovnání vícenásobných cvičení u chronického respiračního onemocnění
Porovnání více metod cvičení pro dosažení maximální spotřeby kyslíku, saturace kosterního svalstva kyslíkem a kardiopulmonálních výsledků u pacientů s chronickým respiračním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Chronická respirační a chronická obstrukční plicní nemoc je jednou z hlavních příčin celosvětové morbidity a mortality. Pacienti s chronickým respiračním onemocněním často pociťují omezení cvičení a fyzickou nečinnost v důsledku svalové slabosti a těžké dušnosti. Příznaky CHOPN mohou přispívat k omezení aktivity, dekondici a nesnášenlivosti cvičení. Bylo prokázáno, že plicní rehabilitace zlepšuje klinické výsledky a zátěžovou kapacitu u pacientů s chronickým respiračním onemocněním. Optimální způsob cvičení však zůstává nejasný.
Design studie： Toto je jednoletá, jednocentrická, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Metody: Výzkumníci očekávali, že bude zapsáno celkem 60 účastníků, kteří budou poté náhodně rozděleni do tří skupin (kontrolní skupina, experimentální-1 a experimentální-2). Všichni účastníci obdrží klasifikovaný zátěžový test, poté následuje 9týdenní pohybový trénink. Po 9 týdnech tréninku bude jako primární výsledek této studie analyzována maximální spotřeba kyslíku. Budou zaznamenávány fyziologické parametry, hemodynamický výsledek, respirační funkce a síla svalu dolní končetiny.
Účinek: Po 9 týdnech cvičebního tréninku se VO2 výrazně zlepší u excentrických cyklistických cvičebních skupin, dále bude srdeční frekvence a vnímaná námaha nižší v excentrickém cyklistickém cvičení v kombinaci s ventilací přilby.
Klíčová slova: Plicní rehabilitace; excentrické cyklistické cvičení; větrání helmy; chronické respirační onemocnění
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 80 lety
- Diagnostikována chronická onemocnění dýchacích cest
- Absolvoval plicní rehabilitaci déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Existující tracheostomie
- Ti, kteří doma používají kyslíkovou terapii nebo ventilátor
- Těžké selhání levého srdce (NYHA III-IV)
- Neuromuskulární onemocnění
- Akutní exacerbace během posledních tří měsíců
- Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat s kardiopulmonálním zátěžovým testem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičení s vlastním tempem
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina: excentrické cyklistické cvičení
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
|
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
|
|
Experimentální: Intervenční skupina: excentrické cyklistické cvičení s ventilací přilby
Excentrické cyklistické cvičení kombinované s ventilací přilby
|
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
Použití ventilace přilby při excentrickém cyklistickém cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková % spotřeby kyslíku
Časové okno: 9 týdnů
|
Dodržovat maximální výkon při cvičení
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence, b/m
Časové okno: 9 týdnů
|
Srdeční hemodynamický parametr
|
9 týdnů
|
|
Dechová frekvence, b/m
Časové okno: 9 týdnů
|
Plicní parametr
|
9 týdnů
|
|
Průměrný arteriální krevní tlak, mmHg
Časové okno: 9 týdnů
|
Srdeční hemodynamický parametr
|
9 týdnů
|
|
FEV1/FVC, %
Časové okno: 9 týdnů
|
Plicní funkce
|
9 týdnů
|
|
Saturace periferního kyslíku (SpO2), %
Časové okno: 9 týdnů
|
Okysličení krve
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH111193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrické kolo
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
ViiV HealthcareJanssen, LPDokončenoHIV infekceSpojené státy, Holandsko, Německo, Kanada, Austrálie, Belgie, Francie, Španělsko, Irsko, Itálie, Spojené království, Rakousko, Japonsko, Švýcarsko