- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05760352
Porównanie ćwiczeń wielokrotnych w przewlekłej chorobie układu oddechowego
Porównanie wielu metod treningu wysiłkowego w celu uzyskania maksymalnego zużycia tlenu, nasycenia mięśni szkieletowych tlenem i wyników krążeniowo-oddechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przewlekła obturacyjna choroba układu oddechowego i przewlekła obturacyjna choroba płuc jest jedną z głównych przyczyn globalnej zachorowalności i śmiertelności. Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego często doświadczają ograniczenia wysiłku fizycznego i braku aktywności fizycznej z powodu osłabienia mięśni i ciężkiej duszności. Objawy POChP mogą przyczyniać się do ograniczenia aktywności, osłabienia kondycji i nietolerancji wysiłku fizycznego. Wykazano, że rehabilitacja pulmonologiczna poprawia wyniki kliniczne i wydolność wysiłkową pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego. Jednak optymalny sposób treningu fizycznego pozostaje niejasny.
Projekt badania: Jest to roczne, jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Metody: Badacze spodziewali się, że do badania zostanie zapisanych ogółem 60 uczestników, a następnie losowo przydzielonych do trzech grup (grupa kontrolna, eksperymentalna-1 i eksperymentalna-2). Wszyscy uczestnicy przejdą stopniowany test wysiłkowy, a następnie przejdą 9-tygodniowy trening fizyczny. Głównym wynikiem tego badania będzie analiza maksymalnego zużycia tlenu po 9 tygodniach treningu fizycznego. Rejestrowane będą parametry fizjologiczne, wyniki hemodynamiczne, czynność oddechowa i siła mięśni kończyn dolnych.
Efekt: Po 9 tygodniach treningu wysiłkowego VO2 znacznie się poprawi w ekscentrycznych grupach ćwiczeń rowerowych, ponadto tętno i odczuwany wysiłek będą niższe w ekscentrycznych ćwiczeniach na rowerze połączonych z wentylacją kasku.
Słowa kluczowe: Rehabilitacja pulmonologiczna; ekscentryczne ćwiczenie na rowerze; wentylacja kasku; przewlekła choroba układu oddechowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat
- Zdiagnozowano przewlekłe choroby układu oddechowego
- Ponad 3 miesiące przeszedłem rehabilitację pulmonologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca tracheostomia
- Ci, którzy korzystają z terapii tlenowej lub respiratora w domu
- Ciężka niewydolność lewej komory serca (NYHA III-IV)
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ci, którzy nie są w stanie współpracować z krążeniowo-oddechową próbą wysiłkową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ćwiczenia we własnym tempie
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze z wentylacją kasku
Ekscentryczne ćwiczenie na rowerze połączone z wentylacją kasku
|
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Korzystanie z wentylacji kasku podczas ekscentrycznego ćwiczenia na rowerze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowy % zużycia tlenu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Aby obserwować maksymalną wydajność ćwiczeń
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno, b/m
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Parametr hemodynamiczny serca
|
9 tygodni
|
Częstość oddechów, b/m
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Parametr płucny
|
9 tygodni
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, mmHg
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Parametr hemodynamiczny serca
|
9 tygodni
|
FEV1/FVC,%
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Funkcja płuc
|
9 tygodni
|
Nasycenie tlenem obwodowym (SpO2),%
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Natlenienie krwi
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH111193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekscentryczny rower
-
Cardinal Tien HospitalZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyChoroby układu krążenia | Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone