- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05760352
Többszörös gyakorlatok összehasonlítása krónikus légúti betegségben
A maximális oxigénfogyasztás, a csontváz izomzatának oxigéntelítettsége és a kardiopulmonális kimenetel elérése érdekében a krónikus légzőszervi betegségben szenvedő betegek több gyakorlati edzésmódszerének összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A krónikus légúti és krónikus obstruktív tüdőbetegség a globális morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A krónikus légúti betegségben szenvedő betegek izomgyengeség és súlyos légszomj miatt gyakran korlátozzák a testedzést és a fizikai inaktivitást. A COPD tünetei hozzájárulhatnak a tevékenység korlátozásához, dekondicionálásához és a testmozgás intoleranciájához. Kimutatták, hogy a tüdőrehabilitáció javítja a klinikai eredményeket és javítja a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét. Az optimális edzési mód azonban továbbra is tisztázatlan.
A vizsgálat tervezése: Ez egy egyéves, egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
Módszerek: A vizsgálók arra számítottak, hogy összesen 60 résztvevőt vettek fel, majd véletlenszerűen három csoportba osztották őket (kontrollcsoport, kísérleti-1 és kísérleti-2). Minden résztvevő kap egy osztályozott gyakorlati tesztet, majd egy 9 hetes gyakorlati edzést. 9 hetes edzés után a maximális oxigénfogyasztást elemezzük a vizsgálat elsődleges eredményeként. Feljegyezzük a fiziológiai paramétereket, a hemodinamikai eredményeket, a légzésfunkciót és az alsó végtag izomzatának erejét.
Hatás: 9 hetes edzés után a VO2 jelentősen javul az excentrikus kerékpározást végző csoportokban, továbbá alacsonyabb lesz a pulzusszám és az észlelt erőkifejtés a sisakszellőztetéssel kombinált excentrikus kerékpáros gyakorlatnál.
Kulcsszavak: Tüdőrehabilitáció; excentrikus kerékpáros gyakorlat; sisak szellőzés; krónikus légúti betegség
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 80 év között
- Krónikus légúti betegséggel diagnosztizálták
- Több mint 3 hónapja tüdőrehabilitáción esett át
Kizárási kritériumok:
- Tracheostomia fennállása
- Akik otthon oxigénterápiát vagy lélegeztetőgépet használnak
- Súlyos bal szívelégtelenség (NYHA III-IV)
- Neuromuszkuláris betegség
- Akut exacerbáció az elmúlt három hónapban
- Akik nem tudnak együttműködni a kardiopulmonális terheléses vizsgálattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Saját tempójú gyakorlat
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: excentrikus kerékpáros gyakorlat
Excentrikus kerékpáros gyakorlatot kapott
|
Excentrikus kerékpáros gyakorlatot kapott
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: excentrikus kerékpáros gyakorlat sisakszellőztetéssel
Excentrikus kerékpáros gyakorlat sisakszellőztetéssel kombinálva
|
Excentrikus kerékpáros gyakorlatot kapott
Sisakszellőztetés használata excentrikus kerékpározás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigénfogyasztás csúcs%-a
Időkeret: 9 hét
|
A maximális edzésteljesítmény megfigyelése
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám, b/m
Időkeret: 9 hét
|
Szív hemodinamikai paraméter
|
9 hét
|
|
Légzési frekvencia, b/m
Időkeret: 9 hét
|
Pulmonális paraméter
|
9 hét
|
|
Átlagos artériás vérnyomás, Hgmm
Időkeret: 9 hét
|
Szív hemodinamikai paraméter
|
9 hét
|
|
FEV1/FVC, %
Időkeret: 9 hét
|
Tüdőfunkció
|
9 hét
|
|
A perifériás oxigén telítettsége (SpO2), %
Időkeret: 9 hét
|
A vér oxigénellátása
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH111193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .