- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05760352
Vergleich mehrerer Übungstrainings bei chronischen Atemwegserkrankungen
Vergleich mehrerer Trainingsmethoden zur Erreichung des maximalen Sauerstoffverbrauchs, der Sauerstoffsättigung der Skelettmuskulatur und der kardiopulmonalen Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Chronische Atemwegserkrankungen und chronisch obstruktive Lungenerkrankungen sind eine der Hauptursachen für globale Morbidität und Mortalität. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen leiden häufig unter Bewegungseinschränkungen und körperlicher Inaktivität aufgrund von Muskelschwäche und schwerer Atemnot. COPD-Symptome können zu Aktivitätseinschränkungen, Dekonditionierung und Belastungsintoleranz führen. Es hat sich gezeigt, dass die Lungenrehabilitation die klinischen Ergebnisse und die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen verbessert. Die optimale Trainingsmodalität bleibt jedoch unklar.
Studiendesign: Dies ist eine einjährige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum
Methoden: Die Forscher gingen davon aus, dass insgesamt 60 Teilnehmer eingeschrieben und dann zufällig in drei Gruppen eingeteilt wurden (Kontrollgruppe, Versuchsgruppe 1 und Versuchsgruppe 2). Alle Teilnehmer erhalten einen benoteten Übungstest und anschließend ein 9-wöchiges Übungstraining. Nach 9 Wochen körperlichem Training wird der maximale Sauerstoffverbrauch als primäres Ergebnis dieser Studie analysiert. Physiologische Parameter, hämodynamisches Ergebnis, Atemfunktion und Kraft der Muskeln der unteren Extremitäten werden aufgezeichnet.
Wirkung: Nach 9-wöchigem Training verbessert sich der VO2-Wert in den Trainingsgruppen mit exzentrischem Radfahren deutlich. Darüber hinaus werden die Herzfrequenz und die wahrgenommene Anstrengung bei exzentrischem Radfahren in Kombination mit Helmbelüftung niedriger sein.
Schlüsselwörter: Lungenrehabilitation; exzentrische Radsportübung; Helmbelüftung; chronische Atemwegserkrankung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
- Bei ihm wurden chronische Atemwegserkrankungen diagnostiziert
- Nach mehr als 3-monatiger Lungenrehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Tracheotomie
- Diejenigen, die zu Hause eine Sauerstofftherapie oder ein Beatmungsgerät verwenden
- Schwere Linksherzinsuffizienz (NYHA III-IV)
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Akute Exazerbation innerhalb der letzten drei Monate
- Personen, die beim kardiopulmonalen Belastungstest nicht mitarbeiten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übung im eigenen Tempo
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe: exzentrische Fahrradübung
Exzentrische Radfahrübung erhalten
|
Exzentrische Radfahrübung erhalten
|
|
Experimental: Interventionsgruppe: exzentrisches Fahrradtraining mit Helmbelüftung
Exzentrisches Fahrradtraining kombiniert mit Helmbelüftung
|
Exzentrische Radfahrübung erhalten
Verwendung der Helmbelüftung bei exzentrischen Radsportübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenprozentsatz des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Um die maximale Trainingsleistung zu beobachten
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz, b/m
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Hämodynamischer Parameter des Herzens
|
9 Wochen
|
|
Atemfrequenz, b/m
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Lungenparameter
|
9 Wochen
|
|
Mittlerer arterieller Blutdruck, mmHg
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Hämodynamischer Parameter des Herzens
|
9 Wochen
|
|
FEV1/FVC, %
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Lungenfunktion
|
9 Wochen
|
|
Sättigung des peripheren Sauerstoffs (SpO2), %
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Sauerstoffversorgung des Blutes
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111193
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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