- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05760352
Comparación de entrenamientos con ejercicios múltiples en enfermedades respiratorias crónicas
Comparación de múltiples métodos de entrenamiento físico para acceder al consumo máximo de oxígeno, la saturación de oxígeno del músculo esquelético y los resultados cardiopulmonares en pacientes con enfermedad respiratoria crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La enfermedad respiratoria crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad global. Los pacientes con enfermedad respiratoria crónica suelen experimentar limitación del ejercicio e inactividad física debido a debilidad muscular y disnea grave. Los síntomas de la EPOC pueden contribuir a la restricción de actividades, la falta de condición física y la intolerancia al ejercicio. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar mejora los resultados clínicos y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad respiratoria crónica. Sin embargo, la modalidad óptima de entrenamiento físico aún no está clara.
Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo, de un solo centro, de un año de duración.
Métodos: Los investigadores esperaban que se inscribiera un total de 60 participantes, luego se los asignara aleatoriamente en tres grupos (grupo de control, experimental-1 y experimental-2). Todos los participantes recibirán una prueba de ejercicio graduada y luego seguirán un entrenamiento físico de 9 semanas. Después de 9 semanas de entrenamiento físico, el consumo máximo de oxígeno se analizará como resultado primario de este estudio. Se registrarán los parámetros fisiológicos, el resultado hemodinámico, la función respiratoria y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Efecto: Después de 9 semanas de entrenamiento físico, el VO2 mejorará significativamente en los grupos de ejercicios de ciclismo excéntrico; además, la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido serán menores en el ejercicio de ciclismo excéntrico combinado con ventilación con casco.
Palabras clave: Rehabilitación pulmonar; ejercicio de ciclismo excéntrico; ventilación del casco; enfermedad respiratoria cronica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 80 años
- Diagnosticado con enfermedades respiratorias crónicas.
- Haber realizado rehabilitación pulmonar durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Existente de traqueotomía.
- Quienes utilizan oxigenoterapia o ventilador en casa.
- Insuficiencia cardíaca izquierda grave (NYHA III-IV)
- Enfermedad neuromuscular
- Exacerbación aguda en los últimos tres meses.
- Aquellos que no pueden cooperar con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Ejercicio a tu propio ritmo
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
|
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
|
|
Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de bicicleta excéntrica con ventilación del casco.
Ejercicio de ciclismo excéntrico combinado con ventilación del casco.
|
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Uso de ventilación del casco durante el ejercicio de ciclismo excéntrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% pico de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Para observar el máximo rendimiento del ejercicio.
|
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca, b/m
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Parámetro hemodinámico cardíaco
|
9 semanas
|
|
Frecuencia respiratoria, b/m
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Parámetro pulmonar
|
9 semanas
|
|
Presión arterial media, mmHg
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Parámetro hemodinámico cardíaco
|
9 semanas
|
|
VEF1/CVF, %
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Función pulmonar
|
9 semanas
|
|
Saturación de oxígeno periférico (SpO2), %
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Oxigenación de la sangre
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH111193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .