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Comparación de entrenamientos con ejercicios múltiples en enfermedades respiratorias crónicas

9 de marzo de 2024 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Comparación de múltiples métodos de entrenamiento físico para acceder al consumo máximo de oxígeno, la saturación de oxígeno del músculo esquelético y los resultados cardiopulmonares en pacientes con enfermedad respiratoria crónica

El presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de diferentes ejercicios de entrenamiento en pacientes con enfermedad respiratoria crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La enfermedad respiratoria crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad global. Los pacientes con enfermedad respiratoria crónica suelen experimentar limitación del ejercicio e inactividad física debido a debilidad muscular y disnea grave. Los síntomas de la EPOC pueden contribuir a la restricción de actividades, la falta de condición física y la intolerancia al ejercicio. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar mejora los resultados clínicos y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad respiratoria crónica. Sin embargo, la modalidad óptima de entrenamiento físico aún no está clara.

Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo, de un solo centro, de un año de duración.

Métodos: Los investigadores esperaban que se inscribiera un total de 60 participantes, luego se los asignara aleatoriamente en tres grupos (grupo de control, experimental-1 y experimental-2). Todos los participantes recibirán una prueba de ejercicio graduada y luego seguirán un entrenamiento físico de 9 semanas. Después de 9 semanas de entrenamiento físico, el consumo máximo de oxígeno se analizará como resultado primario de este estudio. Se registrarán los parámetros fisiológicos, el resultado hemodinámico, la función respiratoria y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.

Efecto: Después de 9 semanas de entrenamiento físico, el VO2 mejorará significativamente en los grupos de ejercicios de ciclismo excéntrico; además, la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido serán menores en el ejercicio de ciclismo excéntrico combinado con ventilación con casco.

Palabras clave: Rehabilitación pulmonar; ejercicio de ciclismo excéntrico; ventilación del casco; enfermedad respiratoria cronica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 80 años
  • Diagnosticado con enfermedades respiratorias crónicas.
  • Haber realizado rehabilitación pulmonar durante más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Existente de traqueotomía.
  • Quienes utilizan oxigenoterapia o ventilador en casa.
  • Insuficiencia cardíaca izquierda grave (NYHA III-IV)
  • Enfermedad neuromuscular
  • Exacerbación aguda en los últimos tres meses.
  • Aquellos que no pueden cooperar con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Ejercicio a tu propio ritmo
Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de bicicleta excéntrica con ventilación del casco.
Ejercicio de ciclismo excéntrico combinado con ventilación del casco.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
Uso de ventilación del casco durante el ejercicio de ciclismo excéntrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% pico de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 9 semanas
Para observar el máximo rendimiento del ejercicio.
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca, b/m
Periodo de tiempo: 9 semanas
Parámetro hemodinámico cardíaco
9 semanas
Frecuencia respiratoria, b/m
Periodo de tiempo: 9 semanas
Parámetro pulmonar
9 semanas
Presión arterial media, mmHg
Periodo de tiempo: 9 semanas
Parámetro hemodinámico cardíaco
9 semanas
VEF1/CVF, %
Periodo de tiempo: 9 semanas
Función pulmonar
9 semanas
Saturación de oxígeno periférico (SpO2), %
Periodo de tiempo: 9 semanas
Oxigenación de la sangre
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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