- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05760352
Confronto di allenamenti con esercizi multipli nella malattia respiratoria cronica
Confronto tra diversi metodi di allenamento fisico per ottenere il massimo consumo di ossigeno, la saturazione di ossigeno del muscolo scheletrico e gli esiti cardiopolmonari in pazienti con malattia respiratoria cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: La malattia polmonare cronica ostruttiva cronica è una delle principali cause di morbilità e mortalità globale. I pazienti con malattie respiratorie croniche spesso sperimentano limitazione dell'esercizio e inattività fisica a causa della debolezza muscolare e della grave dispnea. I sintomi della BPCO possono contribuire alla limitazione delle attività, al decondizionamento e all’intolleranza all’esercizio. È stato dimostrato che la riabilitazione polmonare migliora i risultati clinici e la capacità di esercizio nei pazienti con malattie respiratorie croniche. Tuttavia, la modalità ottimale di allenamento fisico rimane poco chiara.
Disegno dello studio: Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico, della durata di un anno
Metodi: I ricercatori prevedevano che fossero arruolati un totale di 60 partecipanti, quindi assegnati in modo casuale in tre gruppi (gruppo di controllo, sperimentale-1 e sperimentale-2). Tutti i partecipanti riceveranno un test da sforzo graduale, seguito da 9 settimane di allenamento fisico. Dopo 9 settimane di allenamento fisico, il consumo massimo di ossigeno verrà analizzato come risultato primario di questo studio. Verranno registrati i parametri fisiologici, l'esito emodinamico, la funzione respiratoria e la forza dei muscoli degli arti inferiori.
Effetto: Dopo 9 settimane di allenamento, il VO2 migliorerà significativamente nei gruppi di esercizi di ciclismo eccentrico, inoltre, la frequenza cardiaca e lo sforzo percepito saranno inferiori nell'esercizio di ciclismo eccentrico combinato con la ventilazione del casco.
Parole chiave: Riabilitazione polmonare; esercizio ciclistico eccentrico; ventilazione del casco; malattia respiratoria cronica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 80 anni
- Diagnosi di malattie respiratorie croniche
- Sottoposto a riabilitazione polmonare da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Esistente di tracheostomia
- Coloro che utilizzano l'ossigenoterapia o il ventilatore a casa
- Grave insufficienza cardiaca sinistra (NYHA III-IV)
- Malattia neuromuscolare
- Esacerbazione acuta negli ultimi tre mesi
- Coloro che non sono in grado di collaborare al test da sforzo cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Esercizio a ritmo autonomo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
|
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico con ventilazione del casco
Esercizio ciclistico eccentrico combinato con la ventilazione del casco
|
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Utilizzo della ventilazione del casco durante l'esercizio ciclistico eccentrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di picco del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Per osservare la massima prestazione fisica
|
9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca, b/m
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Parametro emodinamico cardiaco
|
9 settimane
|
|
Frequenza respiratoria, b/m
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Parametro polmonare
|
9 settimane
|
|
Pressione arteriosa media, mmHg
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Parametro emodinamico cardiaco
|
9 settimane
|
|
FEV1/FVC, %
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Funzione polmonare
|
9 settimane
|
|
Saturazione dell'ossigeno periferico (SpO2), %
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Ossigenazione del sangue
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH111193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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