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Confronto di allenamenti con esercizi multipli nella malattia respiratoria cronica

9 marzo 2024 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Confronto tra diversi metodi di allenamento fisico per ottenere il massimo consumo di ossigeno, la saturazione di ossigeno del muscolo scheletrico e gli esiti cardiopolmonari in pazienti con malattia respiratoria cronica

Il presente studio si propone di indagare l’effetto di diversi allenamenti fisici in pazienti con malattie respiratorie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: La malattia polmonare cronica ostruttiva cronica è una delle principali cause di morbilità e mortalità globale. I pazienti con malattie respiratorie croniche spesso sperimentano limitazione dell'esercizio e inattività fisica a causa della debolezza muscolare e della grave dispnea. I sintomi della BPCO possono contribuire alla limitazione delle attività, al decondizionamento e all’intolleranza all’esercizio. È stato dimostrato che la riabilitazione polmonare migliora i risultati clinici e la capacità di esercizio nei pazienti con malattie respiratorie croniche. Tuttavia, la modalità ottimale di allenamento fisico rimane poco chiara.

Disegno dello studio: Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico, della durata di un anno

Metodi: I ricercatori prevedevano che fossero arruolati un totale di 60 partecipanti, quindi assegnati in modo casuale in tre gruppi (gruppo di controllo, sperimentale-1 e sperimentale-2). Tutti i partecipanti riceveranno un test da sforzo graduale, seguito da 9 settimane di allenamento fisico. Dopo 9 settimane di allenamento fisico, il consumo massimo di ossigeno verrà analizzato come risultato primario di questo studio. Verranno registrati i parametri fisiologici, l'esito emodinamico, la funzione respiratoria e la forza dei muscoli degli arti inferiori.

Effetto: Dopo 9 settimane di allenamento, il VO2 migliorerà significativamente nei gruppi di esercizi di ciclismo eccentrico, inoltre, la frequenza cardiaca e lo sforzo percepito saranno inferiori nell'esercizio di ciclismo eccentrico combinato con la ventilazione del casco.

Parole chiave: Riabilitazione polmonare; esercizio ciclistico eccentrico; ventilazione del casco; malattia respiratoria cronica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 80 anni
  • Diagnosi di malattie respiratorie croniche
  • Sottoposto a riabilitazione polmonare da più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Esistente di tracheostomia
  • Coloro che utilizzano l'ossigenoterapia o il ventilatore a casa
  • Grave insufficienza cardiaca sinistra (NYHA III-IV)
  • Malattia neuromuscolare
  • Esacerbazione acuta negli ultimi tre mesi
  • Coloro che non sono in grado di collaborare al test da sforzo cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Esercizio a ritmo autonomo
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico con ventilazione del casco
Esercizio ciclistico eccentrico combinato con la ventilazione del casco
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
Utilizzo della ventilazione del casco durante l'esercizio ciclistico eccentrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di picco del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 9 settimane
Per osservare la massima prestazione fisica
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca, b/m
Lasso di tempo: 9 settimane
Parametro emodinamico cardiaco
9 settimane
Frequenza respiratoria, b/m
Lasso di tempo: 9 settimane
Parametro polmonare
9 settimane
Pressione arteriosa media, mmHg
Lasso di tempo: 9 settimane
Parametro emodinamico cardiaco
9 settimane
FEV1/FVC, %
Lasso di tempo: 9 settimane
Funzione polmonare
9 settimane
Saturazione dell'ossigeno periferico (SpO2), %
Lasso di tempo: 9 settimane
Ossigenazione del sangue
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH111193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare cronica

Prove cliniche su Bicicletta eccentrica

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