- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760352
Sammenligning af multipel træningstræning i kronisk luftvejssygdom
Sammenligning af flere metoder til træning for at få adgang til maksimalt iltforbrug, skeletmuskulaturens iltmætning og kardiopulmonale resultater hos patienter med kronisk luftvejssygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kronisk respiratorisk og kronisk obstruktiv lungesygdom er en af hovedårsagerne til global morbiditet og dødelighed. Patienter med kronisk luftvejssygdom oplever ofte træningsbegrænsning og fysisk inaktivitet på grund af muskelsvaghed og svær dyspnø. Symptomer på KOL kan bidrage til aktivitetsbegrænsning, dekonditionering og træningsintolerance. Lungerehabilitering har vist sig at forbedre kliniske resultater og træningskapacitet hos patienter med kronisk luftvejssygdom. Den optimale træningsmodalitet er dog stadig uklar.
Studiedesign: Dette er et etårigt, enkeltcenter, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Metoder: Efterforskerne forventede, at i alt 60 deltagere blev tilmeldt, og derefter tilfældigt fordelt i tre grupper (kontrolgruppe, eksperimentel-1 og eksperimentel-2). Alle deltagere vil modtage en gradueret træningstest, og derefter fulgt en 9-ugers træningstræning. Efter 9 ugers træningstræning vil det maksimale iltforbrug blive analyseret som et primært resultat af denne undersøgelse. Fysiologiske parametre, hæmodynamisk resultat, respiratorisk funktion og styrken af underekstremiteterne vil blive registreret.
Effekt: Efter 9 ugers træningstræning vil VO2 forbedres markant i excentriske cykeltræningsgrupper, desuden vil puls og oplevet anstrengelse være lavere i den excentriske cykeløvelse kombineret med hjelmventilation.
Nøgleord: Lungerehabilitering; excentrisk cykeløvelse; hjelm ventilation; kronisk luftvejssygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 80 år
- Diagnosticeret med kroniske luftvejssygdomme
- Efter at have gennemgået lungerehabilitering i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende trakeostomi
- Dem, der bruger iltbehandling eller ventilator derhjemme
- Svær venstre hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulær sygdom
- Akut eksacerbation inden for de seneste tre måneder
- Dem, der ikke er i stand til at samarbejde med hjerte-lunge-anstrengelsestesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Træning i eget tempo
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: excentrisk cykeløvelse
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
|
Eksperimentel: Intervention Group: excentrisk cykeløvelse med hjelmventilation
Excentrisk cykeløvelse kombineret med hjelmventilation
|
Modtaget excentrisk cykeløvelse
Brug af hjelmventilation under excentrisk cykeløvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal % af iltforbruget
Tidsramme: 9 uger
|
For at observere den maksimale træningsydelse
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls, b/m
Tidsramme: 9 uger
|
Hjerte hæmodynamiske parameter
|
9 uger
|
|
Respirationsfrekvens, b/m
Tidsramme: 9 uger
|
Pulmonal parameter
|
9 uger
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, mmHg
Tidsramme: 9 uger
|
Hjerte hæmodynamiske parameter
|
9 uger
|
|
FEV1/FVC, %
Tidsramme: 9 uger
|
Lungefunktion
|
9 uger
|
|
Mætning af perifer ilt (SpO2), %
Tidsramme: 9 uger
|
Blodiltning
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH111193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Excentrisk cykel
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Holland, Tyskland, Canada, Australien, Belgien, Frankrig, Spanien, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Japan, Schweiz