Sammenligning av flere treningstreninger i kronisk luftveissykdom
Sammenligning av flere metoder for trening for å få tilgang til maksimalt oksygenforbruk, oksygenmetning i skjelettmuskulaturen og kardiopulmonale utfall hos pasienter med kronisk luftveissykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kronisk respiratorisk og kronisk obstruktiv lungesykdom er en av hovedårsakene til global sykelighet og dødelighet. Pasienter med kronisk luftveissykdom opplever ofte treningsbegrensning og fysisk inaktivitet på grunn av muskelsvakhet og alvorlig dyspné. Symptomer på KOLS kan bidra til aktivitetsbegrensning, dekondisjonering og treningsintoleranse. Lungerehabilitering har vist seg å forbedre kliniske resultater og treningskapasitet hos pasienter med kronisk luftveissykdom. Den optimale treningsmodaliteten er imidlertid fortsatt uklar.
Studiedesign: Dette er en ettårig, enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert studie
Metoder: Etterforskerne forventet at totalt 60 deltakere ble registrert, og deretter tilfeldig fordelt i tre grupper (kontrollgruppe, eksperimentell-1 og eksperimentell-2). Alle deltakere vil få en gradert treningstest, deretter fulgt en 9-ukers treningstrening. Etter 9 ukers treningstrening vil det maksimale oksygenforbruket bli analysert som et primært resultat av denne studien. Fysiologiske parametere, hemodynamisk utfall, åndedrettsfunksjon og styrken til underekstremitetsmuskelen vil bli registrert.
Effekt: Etter 9 ukers treningstrening vil VO2 forbedres betydelig i eksentriske sykkeltreningsgrupper, dessuten vil puls og opplevd anstrengelse være lavere i den eksentriske sykkeløvelsen kombinert med hjelmventilasjon.
Stikkord: Lungerehabilitering; eksentrisk sykkeløvelse; hjelm ventilasjon; kronisk luftveissykdom
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 80 år
- Diagnostisert med kroniske luftveissykdommer
- Etter å ha gjennomgått lungerehabilitering i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende trakeostomi
- De som bruker oksygenbehandling eller respirator hjemme
- Alvorlig venstre hjertesvikt (NYHA III-IV)
- Nevromuskulær sykdom
- Akutt forverring de siste tre månedene
- De som ikke klarer å samarbeide med hjerte- og lungetreningstesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Trening i eget tempo
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: eksentrisk sykkeløvelse
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
|
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: eksentrisk sykkeløvelse med hjelmventilasjon
Eksentrisk sykkeløvelse kombinert med hjelmventilasjon
|
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
Bruk av hjelmventilasjon under eksentrisk sykkeltrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp % av oksygenforbruket
Tidsramme: 9 uker
|
For å observere maksimal treningsytelse
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens, b/m
Tidsramme: 9 uker
|
Hjerte hemodynamiske parameter
|
9 uker
|
|
Respirasjonsfrekvens, b/m
Tidsramme: 9 uker
|
Pulmonal parameter
|
9 uker
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, mmHg
Tidsramme: 9 uker
|
Hjerte hemodynamiske parameter
|
9 uker
|
|
FEV1/FVC, %
Tidsramme: 9 uker
|
Lungefunksjon
|
9 uker
|
|
Metning av perifert oksygen (SpO2), %
Tidsramme: 9 uker
|
Oksygenering av blod
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH111193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .