- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05760352
Comparaison de plusieurs entraînements d'exercices dans les maladies respiratoires chroniques
Comparaison de plusieurs méthodes d'entraînement physique pour accéder à une consommation maximale d'oxygène, à la saturation en oxygène des muscles squelettiques et aux résultats cardiopulmonaires chez les patients atteints de maladie respiratoire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les maladies respiratoires chroniques et les maladies pulmonaires obstructives chroniques sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité mondiales. Les patients atteints d’une maladie respiratoire chronique souffrent souvent d’une limitation de l’exercice et d’une inactivité physique en raison d’une faiblesse musculaire et d’une dyspnée sévère. Les symptômes de la BPCO peuvent contribuer à la restriction des activités, au déconditionnement et à l'intolérance à l'exercice. Il a été démontré que la rééducation pulmonaire améliore les résultats cliniques et la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie respiratoire chronique. Cependant, la modalité optimale d’entraînement physique reste floue.
Conception de l'étude : il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, d'une durée d'un an.
Méthodes : Les enquêteurs s'attendaient à ce qu'un total de 60 participants soient inscrits, puis répartis au hasard en trois groupes (groupe témoin, expérimental-1 et expérimental-2). Tous les participants recevront un test d'effort noté, puis suivront 9 semaines d'entraînement physique. Après 9 semaines d'entraînement physique, la consommation maximale d'oxygène sera analysée comme résultat principal de cette étude. Paramètres physiologiques, résultat hémodynamique, fonction respiratoire et force des muscles des membres inférieurs seront enregistrés.
Effet : Après 9 semaines d'entraînement physique, la VO2 s'améliorera considérablement dans les groupes d'exercices de cyclisme excentriques, de plus, la fréquence cardiaque et l'effort perçu seront plus faibles dans l'exercice de cyclisme excentrique combiné à la ventilation du casque.
Mots clés : Rééducation pulmonaire ; exercice de cyclisme excentrique; ventilation du casque; maladie respiratoire chronique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 80 ans
- Diagnostiqué avec des maladies respiratoires chroniques
- Avoir suivi une rééducation pulmonaire depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Existant de trachéotomie
- Ceux qui utilisent l’oxygénothérapie ou un ventilateur à la maison
- Insuffisance cardiaque gauche sévère (NYHA III-IV)
- Maladie neuromusculaire
- Exacerbation aiguë au cours des trois derniers mois
- Ceux qui sont incapables de coopérer avec l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Exercice à votre rythme
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Expérimental: Groupe d'intervention : exercice de cyclisme excentrique
Exercice de cyclisme excentrique reçu
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Exercice de cyclisme excentrique reçu
|
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Expérimental: Groupe d'intervention : exercice de cyclisme excentrique avec ventilation du casque
Exercice de cyclisme excentrique combiné à la ventilation du casque
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Exercice de cyclisme excentrique reçu
Utiliser la ventilation du casque pendant un exercice de cyclisme excentrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de pointe de consommation d'oxygène
Délai: 9 semaines
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Pour observer la performance maximale de l'exercice
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque, b/m
Délai: 9 semaines
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Paramètre hémodynamique cardiaque
|
9 semaines
|
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Fréquence respiratoire, b/m
Délai: 9 semaines
|
Paramètre pulmonaire
|
9 semaines
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Pression artérielle moyenne, mmHg
Délai: 9 semaines
|
Paramètre hémodynamique cardiaque
|
9 semaines
|
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VEMS/CVF, %
Délai: 9 semaines
|
Fonction pulmonaire
|
9 semaines
|
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Saturation en oxygène périphérique (SpO2), %
Délai: 9 semaines
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Oxygénation du sang
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH111193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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