Vergelijking van meerdere oefentrainingen bij chronische luchtwegaandoeningen
Vergelijking van meerdere trainingsmethoden voor maximale zuurstofconsumptie, zuurstofverzadiging van skeletspieren en cardiopulmonale resultaten bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische ademhalingsziekte en chronische obstructieve longziekte zijn een van de belangrijkste oorzaken van de mondiale morbiditeit en mortaliteit. Patiënten met chronische luchtwegaandoeningen ervaren vaak inspanningsbeperking en lichamelijke inactiviteit als gevolg van spierzwakte en ernstige kortademigheid. Symptomen van COPD kunnen bijdragen aan activiteitsbeperking, deconditionering en inspanningsintolerantie. Er is aangetoond dat longrehabilitatie de klinische resultaten en het inspanningsvermogen verbetert bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. De optimale trainingsmodaliteit blijft echter onduidelijk.
Studieopzet: Dit is een éénjarig, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum
Methoden: De onderzoekers verwachtten dat er in totaal 60 deelnemers zouden worden ingeschreven en vervolgens willekeurig in drie groepen zouden worden verdeeld (controlegroep, experimenteel-1 en experimenteel-2). Alle deelnemers krijgen een beoordeelde inspanningstest en volgen daarna een bewegingstraining van 9 weken. Na 9 weken fysieke training zal het maximale zuurstofverbruik worden geanalyseerd als primaire uitkomst van dit onderzoek. Fysiologische parameters, hemodynamische uitkomst, ademhalingsfunctie en kracht van de spieren van de onderste ledematen zullen worden geregistreerd.
Effect: Na 9 weken training zal de VO2 aanzienlijk verbeteren bij excentrische fietsoefeningen. Bovendien zullen de hartslag en de waargenomen inspanning lager zijn bij de excentrische fietsoefening gecombineerd met helmventilatie.
Trefwoorden: longrevalidatie; excentrische fietsoefening; helmventilatie; chronische luchtwegaandoeningen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 80 jaar
- Gediagnosticeerd met chronische luchtwegaandoeningen
- Na een longrevalidatie van meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bestaat uit tracheostomie
- Degenen die thuis zuurstoftherapie of beademing gebruiken
- Ernstig linkerhartfalen (NYHA III-IV)
- Neuromusculaire ziekte
- Acute exacerbatie in de afgelopen drie maanden
- Degenen die niet kunnen meewerken aan de cardiopulmonale inspanningstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Oefening op eigen tempo
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: excentrieke fietsoefening
Excentrieke fietsoefening ontvangen
|
Excentrieke fietsoefening ontvangen
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: excentrieke fietsoefening met helmventilatie
Excentrieke fietsoefening gecombineerd met helmventilatie
|
Excentrieke fietsoefening ontvangen
Gebruik van helmventilatie tijdens excentrische fietsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek% van het zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 9 weken
|
Om de maximale trainingsprestaties te observeren
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag, b/m
Tijdsspanne: 9 weken
|
Cardiale hemodynamische parameter
|
9 weken
|
|
Ademhalingsfrequentie, b/m
Tijdsspanne: 9 weken
|
Pulmonale parameter
|
9 weken
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk, mmHg
Tijdsspanne: 9 weken
|
Cardiale hemodynamische parameter
|
9 weken
|
|
FEV1/FVC, %
Tijdsspanne: 9 weken
|
Longfunctie
|
9 weken
|
|
Verzadiging van perifere zuurstof (SpO2),%
Tijdsspanne: 9 weken
|
Bloedoxygenatie
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH111193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .