- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760352
Useiden harjoitusten vertailu kroonisissa hengitystiesairauksissa
Useiden harjoitusmenetelmien vertailu maksimaaliseen hapenkulutukseen, luuston lihasten happisaturaatioon ja kardiopulmonaalisiin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Krooninen hengitystie- ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden suurimmista syistä. Kroonista hengitystiesairauksia sairastavat potilaat kokevat usein liikunnan rajoitusta ja fyysistä passiivisuutta lihasheikkouden ja vaikean hengenahdistuksen vuoksi. Keuhkoahtaumataudin oireet voivat myötävaikuttaa toiminnan rajoittamiseen, kuntoutukseen ja liikunta-intoleranssiin. Keuhkojen kuntoutuksen on osoitettu parantavan kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia ja kuntoilukykyä. Optimaalinen harjoittelumuoto on kuitenkin epäselvä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden vuoden, yhden keskuksen, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Menetelmät: Tutkijat odottivat, että yhteensä 60 osallistujaa otettiin mukaan ja jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään (kontrolliryhmä, kokeellinen-1 ja kokeellinen-2). Kaikki osallistujat saavat arvostetun harjoitustestin, jonka jälkeen suoritetaan 9 viikon harjoittelu. 9 viikon harjoittelun jälkeen maksimaalinen hapenkulutus analysoidaan tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena. Fysiologiset parametrit, hemodynaaminen lopputulos, hengitystoiminta ja alaraajan lihaksen vahvuus tallennetaan.
Vaikutus: 9 viikon harjoittelun jälkeen VO2 paranee merkittävästi epäkeskopyöräilyharjoitusryhmissä, lisäksi syke ja koettu rasitus ovat alhaisemmat epäkeskisessä pyöräilyharjoituksessa yhdessä kypärän tuuletuksen kanssa.
Avainsanat: Keuhkojen kuntoutus; eksentrinen pyöräily harjoitus; kypärä ilmanvaihto; krooninen hengitystiesairaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Diagnosoitu krooniset hengityselinten sairaudet
- Keuhkojen kuntoutuksen jälkeen yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva trakeostomia
- Ne, jotka käyttävät kotona happihoitoa tai hengityslaitetta
- Vaikea vasemman sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Akuutti paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön kardiopulmonaalisen rasitustestin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Omatoiminen harjoitus
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: eksentrinen pyöräilyharjoitus
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
|
Kokeellinen: Intervention Group: eksentrinen pyöräilyharjoitus kypärän tuuletuksella
Eksentrinen pyöräilyharjoitus yhdistettynä kypärän tuuletukseen
|
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
Käytä kypärää ilmanvaihtoa epäkeskisen pyöräilyn aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu % hapenkulutuksesta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Harjoittelun maksimaalisen suorituskyvyn tarkkailemiseksi
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke, b/m
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Sydämen hemodynaaminen parametri
|
9 viikkoa
|
|
Hengitystiheys, b/m
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Keuhkoparametri
|
9 viikkoa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine, mmHg
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Sydämen hemodynaaminen parametri
|
9 viikkoa
|
|
FEV1/FVC, %
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta
|
9 viikkoa
|
|
Perifeerisen hapen kyllästys (SpO2), %
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Veren hapetus
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH111193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .