Jämförelse av multipel träningsträning i kroniska luftvägssjukdomar
Jämförelse av flera metoder för träning för att få tillgång till maximal syreförbrukning, syremättnad i skelettmuskler och hjärt- och lungutfall hos patienter med kronisk luftvägssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk respiratorisk och kronisk obstruktiv lungsjukdom är en av de främsta orsakerna till global sjuklighet och dödlighet. Patienter med kronisk luftvägssjukdom upplever ofta träningsbegränsningar och fysisk inaktivitet på grund av muskelsvaghet och svår dyspné. Symtom på KOL kan bidra till aktivitetsbegränsning, dekonditionering och träningsintolerans. Lungrehabilitering har visat sig förbättra kliniska resultat och träningskapacitet hos patienter med kronisk luftvägssjukdom. Den optimala träningsmodaliteten är dock fortfarande oklart.
Studiedesign: Detta är en ettårig, encenter, prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Metoder: Utredarna förväntade sig att totalt 60 deltagare skulle registreras och sedan slumpmässigt fördelas i tre grupper (kontrollgrupp, experimentell-1 och experimentell-2). Alla deltagare kommer att få ett betygsatt träningstest, sedan följt en 9-veckors träningsträning. Efter 9 veckors träningsträning kommer den maximala syreförbrukningen att analyseras som ett primärt resultat av denna studie. Fysiologiska parametrar, hemodynamiskt utfall, andningsfunktion och styrka i underbensmuskeln kommer att registreras.
Effekt： Efter 9 veckors träningsträning kommer VO2 att förbättras avsevärt i excentriska cykelträningsgrupper, dessutom kommer puls och upplevd ansträngning att vara lägre i den excentriska cykelövningen kombinerat med hjälmventilation.
Nyckelord: Lungrehabilitering; excentrisk cykelövning; hjälm ventilation; kronisk luftvägssjukdom
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 80 år
- Diagnostiserats med kroniska luftvägssjukdomar
- Efter att ha genomgått lungrehabilitering i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Befintlig trakeostomi
- De som använder syrgasbehandling eller ventilator hemma
- Svår vänster hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulär sjukdom
- Akut exacerbation under de senaste tre månaderna
- De som inte kan samarbeta med hjärt- och lungansträngningstestet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Övning i egen takt
|
|
|
Experimentell: Intervention Group: excentrisk cykelövning
Fick excentrisk cykelövning
|
Fick excentrisk cykelövning
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: excentrisk cykelövning med hjälmventilation
Excentrisk cykelövning kombinerat med hjälmventilation
|
Fick excentrisk cykelövning
Använda hjälmventilation under excentrisk cykelträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppprocent av syreförbrukningen
Tidsram: 9 veckor
|
För att observera maximal träningsprestanda
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls, b/m
Tidsram: 9 veckor
|
Hjärtets hemodynamiska parameter
|
9 veckor
|
|
Andningsfrekvens, b/m
Tidsram: 9 veckor
|
Pulmonell parameter
|
9 veckor
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck, mmHg
Tidsram: 9 veckor
|
Hjärtets hemodynamiska parameter
|
9 veckor
|
|
FEV1/FVC, %
Tidsram: 9 veckor
|
Lungfunktion
|
9 veckor
|
|
Mättnad av perifert syre (SpO2), %
Tidsram: 9 veckor
|
Syresättning av blod
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH111193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .