이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

류마티스 관절염에서 고혈압 불균형 감소

2024년 6월 7일 업데이트: Duke University

류마티스 관절염 환자의 고혈압 치료 격차 감소

류마티스 관절염(RA)은 특히 흑인 환자에서 관상 동맥 질환(CAD) 및 조기 사망 위험 증가와 관련된 자가면역 질환입니다. 고혈압(HTN)과 같은 전통적인 CAD 위험 요소는 모두 매우 일반적이며 흑인 RA 환자들 사이에서 잘 통제되지 않습니다. RA 질병 활동의 불균형은 이 인구에서 CAD의 위험을 더욱 증가시킵니다. 흑인 환자는 RA 치료를 받을 때 상당한 장벽에 직면하며 조사관은 유사한 문제가 이 집단의 HTN 치료에 영향을 미칠 것으로 의심합니다. 이 프로젝트의 목표는 흑인 RA 환자에 대한 HTN 및 CAD 결과의 불균형을 줄이기 위해 RA 환자의 HTN 치료에 대한 장벽을 식별하고 해결하는 것입니다.

Black RA 환자, 류머티즘 전문의, Duke University Health System의 1차 진료 제공자와의 인터뷰는 Black RA 환자의 HTN 치료에 대한 장벽을 설명하기 위해 실시될 것입니다. 인터뷰는 치료 접근, 환자-제공자 의사소통, 치료 조정, RA 환자의 HTN 관리 문제에 초점을 맞출 것입니다. 이 인터뷰는 흑인 RA 환자의 조절되지 않는 HTN 개선에 초점을 맞출 중재를 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 흑인 RA 환자가 HTN 치료에 적극적으로 참여할 수 있도록 권한을 부여하고, 환자-제공자 의사 소통을 개선하고, 1차 진료 및 류마티스 제공자 간의 조정을 개선함으로써 이를 수행할 계획입니다. 성공할 경우 우리의 개입은 CAD 비율과 Black RA 환자의 관련 사망을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • "흑인" 또는 "아프리카계 미국인"으로 자칭하는 인종
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 류마티스 관절염의 역사
  • Duke Health System에서 1차 진료 및 류마티스 진료를 모두 받습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 기타 자칭 인종
  • 류마티스 관절염 및 고혈압이 없는 건강한 지원자
  • Duke Health System에서 1차 진료와 류마티스 치료를 모두 받지 마십시오.
  • 연구 참여에 동의할 능력이 부족한 인지 장애
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈압 중재 팔
조사관은 연구를 위해 HTN이 있는 25명의 흑인 RA 환자를 모집할 것입니다. 참가자에게는 가정용 혈압 모니터, 모니터의 올바른 사용에 대한 간호 직원의 교육, 정상 및 상승된 혈압 값을 해석하는 데 도움이 되는 가이드가 제공됩니다. 참가자는 3개월 동안 일주일에 최소 세 번 혈압 값을 얻고 기록하도록 지시받습니다. 2주마다 이 결과를 연구팀에 전송하고 참가자는 류마티스 관절염 활성도(RAPID3 점수), 통증, 급성 류마티스 관절염 치료제의 현재 사용, -고혈압 약물 사용, 항고혈압 약물 순응도, HTN 자가 관리에 대한 현재 인식된 장벽.
개입은 환자가 HTN 치료에 적극적으로 참여할 수 있도록 권한을 부여하고, 환자와 제공자 간 의사소통을 촉진하고, HTN 관리를 위한 조정 루프를 닫기 위한 응집력 있는 치료 팀을 만드는 데 중점을 둘 것입니다. 이 파일럿 개입은 참가자에게 가정 혈압 모니터 및 교육을 제공하고, 혈압 및 RA 관리에 관한 환자-제공자 의사 소통을 개선하고, 류마티스 전문의와 1차 진료 제공자 간의 치료 조정을 시작함으로써 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 적립률로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
참가자를 성공적으로 모집할 수 있는 비율
6 개월
참가자 유지로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
연구를 성공적으로 완료한 참가자의 비율
6 개월
혈압 모니터링 준수 여부로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
참가자가 보고한 예상 혈압의 백분율
6 개월
설문조사 보고 준수로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
참가자가 완료한 예상 설문조사의 비율
6 개월
샘플 특성으로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
인구의 사회인구학적 특성, 류마티스 관절염 특성(예: 지속 기간, 약물, 중증도) 및 고혈압 특성(예: 지속 기간, 약물, 중증도)에 대한 설명
6 개월
자원 사용으로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
참가자 모집, 교육, 혈압계, 참가자 보상, 데이터 수집에 필요한 연구 코디네이터 시간 및 비용, 통계 분석 비용
6 개월
데이터 수집 절차의 지속 가능성으로 측정한 개입 타당성
기간: 6 개월
참가자 설문 조사, 혈압 모니터링 결과를 성공적으로 수집하고 제공자에게 정보를 전송하고 제공자 응답을 모니터링하는 데 필요한 재정 및 시간 약속
6 개월
질적 인터뷰로 측정한 중재 수용 가능성
기간: 6 개월
중재의 수용 가능성을 평가하기 위해 모든 연구 참가자와 함께 파일럿 중재가 끝날 때 질적 인터뷰가 수행됩니다. 연구 참가자를 돌보는 류머티즘과 및 일차 진료 제공자도 개입의 수용 가능성에 대해 의견을 제시하도록 초대될 것입니다.
6 개월
정성적 인터뷰로 측정한 흑인 RA 환자에 대한 HTN(고혈압) 관리의 건강 관리 불균형을 해결하기 위한 개입의 적절성 인식
기간: 6 개월
검정 RA 환자에 대한 HTN 제어의 건강 관리 불균형을 해결하기 위한 개입의 인지된 적절성을 평가하기 위해 모든 연구 참가자와 함께 파일럿 개입이 끝날 때 정성적 인터뷰가 수행될 것입니다. 연구 참가자를 돌보는 류머티즘과 및 일차 진료 제공자도 개입의 적절성에 대해 의견을 제시하도록 초대됩니다.
6 개월
질적 인터뷰로 측정한 중재 참여의 장벽 및 가능 요인
기간: 6 개월
파일럿 개입이 끝날 때 모든 연구 참가자와 질적 인터뷰를 수행하여 개입에 참여하는 데 방해가 되는 요인과 가능 요인을 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 혈압 값
기간: 6 개월
수축기 및 이완기 혈압을 주 3회 이상 측정하여 6개월 동안 2주마다 연구팀에 보고
6 개월
참가자 류마티스 관절염 질환 활동
기간: 6 개월
6개월 동안 2주마다 RAPID3 점수를 사용하여 참가자가 자가 보고한 류마티스 관절염 질환 활동
6 개월
참가자 약물 사용
기간: 6 개월
6개월 동안 2주마다 참가자가 보고한 고혈압 및 류마티스 관절염에 대한 약물 사용
6 개월
항고혈압 약물 순응도
기간: 6 개월
6개월 동안 2주마다 수집한 항고혈압 약물에 대한 참가자 자가 보고 준수율
6 개월
고혈압 자가 관리에 대한 인식된 장벽
기간: 6 개월
참가자가 6개월 동안 2주마다 수집한 고혈압 자가 관리에 대한 자가 보고 장벽
6 개월
연구 팀 메시지에 대한 응답으로 측정된 제공자 참여
기간: 6 개월
연구 팀 메시지에 대한 공급자 응답의 빈도 및 유형
6 개월
참여자와의 상호 작용으로 측정된 제공자 참여
기간: 6 개월
연구 팀 메시지를 받은 후 참가자와 공급자 상호 작용의 빈도 및 유형
6 개월
케어 코디네이션
기간: 6 개월
케어 팀원 활성화
6 개월
치료 변경이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
항고혈압제 또는 RA 요법의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO00112307
  • 3U54MD012530-05S2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압 중재 팔에 대한 임상 시험

3
구독하다