Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení disparit hypertenze u revmatoidní artritidy

6. února 2024 aktualizováno: Duke University

Snížení rozdílů v péči o hypertenzi u pacientů s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní onemocnění spojené se zvýšeným rizikem rozvoje onemocnění koronárních tepen (CAD) a předčasným úmrtím, zejména u černošských pacientů. Tradiční rizikové faktory ICHS, jako je hypertenze (HTN), jsou u černošských pacientů s RA velmi časté a špatně kontrolované. Rozdíly v aktivitě onemocnění RA dále zvyšují riziko ICHS v této populaci. Černošští pacienti čelí značným překážkám při vyhledávání péče o RA a výzkumníci mají podezření, že podobné problémy ovlivňují péči o HTN v této populaci. Cílem tohoto projektu je identifikovat a řešit překážky v péči o HTN u pacientů s RA, aby se snížily rozdíly ve výsledcích HTN a CAD u pacientů s RA černé pleti.

Budou provedeny rozhovory s černošskými pacienty s RA, poskytovateli revmatologie a poskytovateli primární péče ve zdravotnickém systému Duke University, aby popsaly překážky v péči o HTN u černých pacientů s RA. Rozhovory se zaměří na přístup k péči, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, koordinaci péče a problémy řízení HTN u pacientů s RA. Tyto rozhovory nám pomohou vyvinout intervenci, která se zaměří na zlepšení nekontrolované HTN u černých pacientů s RA. Vyšetřovatelé toho plánují dosáhnout tím, že umožní pacientům s RA v černé barvě, aby se aktivně podíleli na jejich péči o HTN, zlepšili komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem a zlepšili koordinaci mezi poskytovateli primární péče a revmatology. Pokud bude úspěšná, naše intervence má potenciál snížit míru CAD a souvisejících úmrtí u pacientů s RA černochů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rasa se identifikuje jako „černoch“ nebo „afroameričan“
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Anamnéza revmatoidní artritidy
  • Získejte jak primární péči, tak revmatologickou péči od Duke Health System

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Jiná sebeidentifikovaná rasa
  • Zdraví dobrovolníci bez revmatoidní artritidy a hypertenze
  • Nedostávejte primární péči a revmatologickou péči od Duke Health System
  • Kognitivní porucha s nedostatkem schopnosti souhlasit s účastí ve studii
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krevní tlak intervenční paže
Vyšetřovatelé přijmou do studie 25 černých pacientů s RA s HTN. Účastníkům bude poskytnut domácí měřič krevního tlaku, poučení ošetřujícího personálu o správném používání měřiče a průvodce, který jim pomůže interpretovat normální a zvýšené hodnoty krevního tlaku. Účastníci budou instruováni, aby získávali a zaznamenávali hodnoty krevního tlaku alespoň třikrát týdně po dobu 3 měsíců. Každé 2 týdny budou tyto výsledky zaslány studijnímu týmu a účastníci vyplní krátký průzkum týkající se dalších faktorů, které mohou ovlivnit kontrolu krevního tlaku, včetně aktivity onemocnění RA (skóre RAPID3), bolesti, současného používání akutních terapií RA, anti - užívání hypertenzní medikace, adherence k antihypertenzní medikaci a v současnosti vnímané překážky v self-managementu HTN.
Intervence se zaměří na zmocnění pacientů k aktivní účasti na péči o HTN, usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a vytvoření týmu soudržné péče, který by uzavřel koordinační smyčku pro řízení HTN. Tato pilotní intervence pomůže dosáhnout těchto cílů tím, že účastníkům poskytne domácí monitory krevního tlaku a výuku, zlepší komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně krevního tlaku a léčby RA a zahájí koordinaci péče mezi revmatology a poskytovateli primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence měřená akruálními sazbami účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Míra, za kterou mohou být účastníci úspěšně náborováni
6 měsíců
Proveditelnost intervence měřená udržením účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří úspěšně dokončili studii
6 měsíců
Proveditelnost intervence měřená dodržováním monitorování krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Procento očekávaného krevního tlaku hlášeného účastníky
6 měsíců
Proveditelnost intervence měřená dodržováním zpráv z průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
Procento očekávaných průzkumů dokončených účastníky
6 měsíců
Proveditelnost zásahu měřená charakteristikami vzorku
Časové okno: 6 měsíců
Popis sociodemografických charakteristik populace, charakteristik revmatoidní artritidy (např. trvání, léky, závažnost) a charakteristik hypertenze (např. trvání, léky, závažnost)
6 měsíců
Proveditelnost intervence měřená využitím zdrojů
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na nábor účastníků, vzdělávání, monitory krevního tlaku, kompenzace účastníků, čas a náklady koordinátora výzkumu potřebné ke sběru dat a statistické analýzy
6 měsíců
Proveditelnost intervence měřená udržitelností postupů sběru dat
Časové okno: 6 měsíců
Finanční a časové závazky potřebné k úspěšnému sběru účastnických průzkumů, výsledků monitorování krevního tlaku, zasílání informací poskytovatelům a sledování odpovědí poskytovatelů
6 měsíců
Přijatelnost intervence měřená kvalitativními rozhovory
Časové okno: 6 měsíců
Na konci pilotní intervence budou provedeny kvalitativní rozhovory se všemi účastníky studie za účelem posouzení přijatelnosti intervence. Revmatologové a poskytovatelé primární péče pečující o účastníky studie budou rovněž vyzváni, aby se vyjádřili k přijatelnosti intervence.
6 měsíců
Vnímaná vhodnost intervence k řešení disparity zdravotní péče v kontrole HTN (hypertenze) u černošských pacientů s RA měřená kvalitativními rozhovory
Časové okno: 6 měsíců
Na konci pilotní intervence budou provedeny kvalitativní rozhovory se všemi účastníky studie za účelem posouzení vnímané vhodnosti intervence k řešení disparity zdravotní péče v kontrole HTN u pacientů s RA černochů. Revmatologové a poskytovatelé primární péče pečující o účastníky studie budou rovněž vyzváni, aby se vyjádřili k vhodnosti intervence.
6 měsíců
Bariéry a předpoklady účasti na intervenci měřené kvalitativními rozhovory
Časové okno: 6 měsíců
Na konci pilotní intervence budou provedeny kvalitativní rozhovory se všemi účastníky studie za účelem posouzení překážek a předpokladů účasti na intervenci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty krevního tlaku účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak odebraný alespoň třikrát týdně a hlášený studijnímu týmu každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Aktivita účastníka revmatoidní artritidy
Časové okno: 6 měsíců
Aktivita onemocnění revmatoidní artritidy sama hlášena účastníky pomocí skóre RAPID3 každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Účastník užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
Užívání léků na hypertenzi a revmatoidní artritidu uváděné účastníky každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Adherence antihypertenzních léků
Časové okno: 6 měsíců
Účastník sám uvedl procento adherence k antihypertenzním lékům sbíraným každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Vnímané překážky v self-managementu hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
Účastník sám uvedl, že překážky v samostatné léčbě hypertenze byly shromažďovány každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Zapojení poskytovatele měřené reakcí na zprávy studijního týmu
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence a typ odpovědí poskytovatele na zprávy studijního týmu
6 měsíců
Zapojení poskytovatele měřené interakcemi s účastníky
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence a typ interakcí poskytovatele s účastníky po obdržení zprávy studijního týmu
6 měsíců
Koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců
Aktivace členů pečovatelského týmu
6 měsíců
Počet účastníků se změnou léčebné terapie
Časové okno: 6 měsíců
Změny v antihypertenzních nebo RA terapiích
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak intervenční paže

3
Předplatit