아프리카계 미국인의 사회적 지원 효과 치료 (ASSET-PPD)
2025년 2월 27일 업데이트: Sheehan David Fisher, Northwestern University
아프리카계 미국인의 사회적 지원 효율성 치료 - 주산기 우울증 완화를 위한 파트너
이 치료 연구의 목적은 어머니의 정신 건강에 대한 아버지의 지원과 어머니의 스트레스를 줄이기 위한 가족 환경에 대한 기여를 목표로 하는 어머니의 정신과 치료와 함께 확대 요법을 개발하고 테스트하는 것입니다.
주산기 우울증을 완화하는 아프리카계 미국인 사회적 지원 효과성 치료 파트너(ASSET-PPD) 중재는 치료 전문가의 직접적인 도달 범위를 넘어 어머니의 지원을 확대하기 위해 어머니가 살고 있는 상황을 대상으로 하는 개별 환경에서 아버지에게 전달될 것입니다.
이 연구는 산전 우울증이 있는 파트너가 있는 아버지에게 기술과 훈련을 제공합니다.
목표는 주산기 동안 산모의 우울증을 줄이고 유아를 위한 가족 환경을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인(AA) 어머니는 사회 환경적 스트레스 요인 증가로 인해 백인 여성보다 주산기 우울증에 걸릴 위험이 더 높습니다.
또한 AA 여성은 백인 여성에 비해 의료 이용률과 정신과 치료 순응도가 낮습니다.
산모의 직접적인 개입을 요구하지 않고 산모의 우울증 관리의 임상적 목표를 보완하고 지원하기 위한 개입이 필요합니다.
아버지는 어머니의 환경적 스트레스를 줄이고 건강한 어머니의 행동을 장려하는 데 충분히 활용되지 않는 자원입니다.
아프리카계 미국인의 사회적 지원 효과성 치료 - 주산기 우울증을 완화하는 파트너(ASSET-PPD) 프로토콜은 어머니의 정신 건강 치료에 대한 아버지의 지원과 어머니의 스트레스를 줄이기 위한 가족의 적극적인 참여를 목표로 합니다.
ASSET-PPD 개입은 산전 기간 동안 산모의 스트레스를 줄이기 위한 핵심 요소를 다루는 4개의 활성 모듈과 2개의 산후 검토 세션을 갖도록 설계됩니다.
모듈은 훈련, 정보 및 아버지의 행동 과제를 제공하기 위해 구성된 개별 세션이 될 것입니다. 1) 산전 및 산후 가족 참여; 2) 정신 건강 심리 교육; 3) 부모 간 의사소통 및 관계 기술; 4) 균형 잡힌 가족 업무 분담.
ASSET-PPD는 50명의 동거 또는 비동거 아버지와 ASSET-PPD 개입 또는 비교 그룹으로 무작위 배정될 AA 어머니를 대상으로 하는 파일럿 RCT에서 평가됩니다.
아버지만 개입에 참여하고 어머니와 아버지는 정신 건강 및 부모 경험에 대한 측정을 완료합니다.
산모의 우울 증상이 1차 결과로 평가되고 모유 수유 및 부모-영아 상호 작용이 2차 결과로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모는 여성이 2분기에 있고 우울증에 대한 정신과 치료를 받고 있으며 임상적으로 유의한 증상을 나타내는 우울 증상 목록 자체 평가(IDS-SR16) 점수가 11점 이상인 경우 연구에 참여할 수 있습니다. , 그리고 어머니는 아프리카계 미국인입니다
- 자격을 갖추기 위해 부모가 로맨틱한 파트너일 필요는 없습니다. 유아(0-6개월)는 부모-영아 상호작용을 조사하기 위해 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 부모는 제외됩니다.
- 지속적인 신체적 또는 성적 학대에 대한 보고가 있습니다.
- 그들은 임신 중절 계획이 있습니다
- 여성이 지난 12개월 동안 경조증/조증, 정신병 또는 물질 사용의 증상을 보이고 있습니다.
아버지는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 지난 12개월 동안 정신병 증상이 있음
- 6학년 이하 교육
- 1시간 수업에 집중하는 데 어려움이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASSET-PPD 개입 그룹
어머니는 연구 외 개별 치료를 받고 아버지는 ASSET-PPD 교육을 받는 25쌍의 부모
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이 제안된 새로운 개입에는 아버지의 대상을 대상으로 하여 가장 큰 효과 크기를 갖는 주산기 우울증(PND)의 주요 상관 관계를 다루는 4개의 산전 모듈과 2개의 산후 검토 세션이 있습니다. 1) 산전 및 산후 가족 참여; 2) 정신 건강 심리 교육; 3) 부모 간 의사소통 및 관계 기술; 4) 가족 업무의 균형 잡힌 분배.
개입은 스트레스 생성 및 인지 행동 이론을 바탕으로 기술 기반 개별 교훈 세션, 대화형 교육 및 추적 가능한 목표를 구성합니다.
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간섭 없음: 추가 처리군 없음
어머니는 연구 외 개별 치료를 받고 아버지는 ASSET-PPD 교육을 받지 않는 25쌍의 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 우울증
기간: 2분기부터 산후 6개월까지
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우울 증상 자체 평가 목록(IDS-SR16)은 우울 증상에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
최소값: 0, 최대값: 3, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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2분기부터 산후 6개월까지
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모성 불안
기간: 2분기부터 산후 6개월까지
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범불안장애-7항목(GAD-7)은 7항목으로 된 자가 보고 척도로 범불안의 차원을 평가합니다.
최소값: 0, 최대값: 3, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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2분기부터 산후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 정서 및 기분 조절
기간: 1, 3, 6개월에 투여
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The Infant Behavior Questionnaire-Revised(IBQ-R)는 영아 행동(긍정적/부정적 정서, 조절)에 대한 36개 항목의 부모 보고 척도입니다. 최소값: 0, 최대값: 7, 점수가 높을수록 기질 차원이 높은 것입니다. 14가지 척도 중
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1, 3, 6개월에 투여
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부모-유아 상호 작용 품질
기간: 3개월 및 6개월
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어머니와 아버지는 유아와 별도로 5분 자유 놀이와 공동 부모로서 함께 5분 자유 놀이를 포함하는 현장 관찰에 참석할 것입니다.
부모와 유아의 상호 작용은 분할 화면 Noldus Media Recorder로 녹화됩니다.
상호 작용 품질은 부모-자녀 조기 관계 평가(PCERA)에 코딩됩니다.
PCERA는 부모-자녀 상호 작용에서 정서 및 행동의 질에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이며 정신과 연구 및 삼자 상호 작용에 사용되었습니다.
최소값: 1, 최대값: 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3개월 및 6개월
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모유수유
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 투여
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FeedCat 도구(FT)는 수유 유형, 양, 방식을 측정하는 9개 항목 자가 보고 모유 수유 평가입니다.
FT는 세계보건기구(WHO) 및 질병통제센터(CDC) 권장 사항을 준수합니다.
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1개월, 3개월, 6개월에 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R21MD014798-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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