- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05762172
뇌 전이의 재발과 방사선 괴사의 감별 진단을 위한 동적 F-DOPA PET (DYNDOPATEP)
뇌전이의 재발과 방사선괴사의 감별진단을 위한 조기 동적 F-DOPA PET 검사의 관심
조영 증강 자기 공명 영상은 뇌 전이의 존재를 감지하기 위해 가장 널리 사용되는 검사입니다. 관류 가중 이미징과 같은 기능적 시퀀스를 통해 뇌 방사선 괴사와 종양 재발을 구별할 수 있습니다. 그러나 이러한 이미징 기술은 특히 괴사 조직과 종양 진행이 혼합된 뇌 병변 또는 뇌의 병변 위치에 따라 한계를 보일 수 있습니다. 18F-DOPA PET의 사용은 종양 전문의가 사용할 수 있는 또 다른 옵션입니다. 신경아교종에 대한 많은 연구에서 조영증강 MRI보다 이 영상 기술의 우월성을 보여주었습니다. 그러나 이 이미징 솔루션은 뇌 전이에 대해 매우 제대로 연구되지 않았습니다. 실리콘 검출기가 장착된 새로운 PET 기술로 이전 세대보다 더 높은 감도를 얻을 수 있습니다. 또한 매우 짧은 시간에 이미지를 얻을 수 있습니다. 주입 후 하드웨어는 매우 짧은 시간적 샘플링(예: 3초) 덕분에 병변의 관류 동역학을 얻을 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 PET에서 18F-FDOPA의 초기 활성 측정(주사 후 < 4분)과 방사선 요법으로 치료한 뇌 전이의 방사선 괴사 및 재발 사이의 감별 진단 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌 전이에 대한 일반적인 치료의 일부로 처방된 대뇌 18F-FDOPA PET 검사를 위해 의뢰된 환자
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 프로그램 가입
- 상대방을 이해하고 표현하는 피험자의 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 피후견인 또는 큐레이터
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥동의 최대 방사능(Bq/mL)과 연구 중인 병변을 포함하는 관심 영역에 존재하는 최대 방사능 사이의 차이.
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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