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PET dinámico con F-DOPA para el diagnóstico diferencial entre recurrencia y radionecrosis de metástasis cerebrales (DYNDOPATEP)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interés del examen PET F-DOPA dinámico temprano para el diagnóstico diferencial entre recurrencia y radionecrosis de metástasis cerebrales

La resonancia magnética con contraste es el examen más utilizado para detectar la presencia de metástasis cerebrales. Las secuencias funcionales, como las imágenes ponderadas por perfusión, permiten diferenciar la recurrencia tumoral de la radionecrosis cerebral. Sin embargo, esta técnica de imagen puede presentar limitaciones, especialmente para lesiones cerebrales que consisten en una mezcla de tejido necrótico y progresión tumoral o dependiendo de la ubicación de la lesión en el cerebro. El uso de 18F-DOPA PET es otra opción disponible para los oncólogos. Muchos estudios sobre gliomas demostraron la superioridad de esta técnica de imagen sobre la resonancia magnética con contraste. Sin embargo, esta solución de imágenes ha sido muy poco estudiada para las metástasis cerebrales. La nueva tecnología PET equipada con detectores de silicio permite obtener sensibilidades superiores a las de generaciones anteriores. También posibilita la obtención de imágenes en tiempos de adquisición muy cortos. Después de la inyección, el hardware permite obtener la cinética de perfusión de la lesión gracias a un muestreo temporal muy corto (es decir, tres segundos).

El principal objetivo de este estudio piloto es evaluar la asociación entre las medidas de actividad temprana (< 4 minutos post-inyección) de 18F-FDOPA en PET y el diagnóstico diferencial entre radionecrosis y recurrencia de metástasis cerebrales tratadas con radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente remitido para estudio PET con 18F-FDOPA cerebral prescrito como parte de su atención médica habitual por metástasis cerebral
  • Edad ≥ 18 años
  • Afiliación a un programa de seguridad social
  • Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Persona bajo tutela o curadores
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia entre la actividad máxima (en Bq/mL) en el seno venoso y la actividad máxima presente en la región de interés que abarca la lesión en estudio.
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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