- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762172
PET dinámico con F-DOPA para el diagnóstico diferencial entre recurrencia y radionecrosis de metástasis cerebrales (DYNDOPATEP)
Interés del examen PET F-DOPA dinámico temprano para el diagnóstico diferencial entre recurrencia y radionecrosis de metástasis cerebrales
La resonancia magnética con contraste es el examen más utilizado para detectar la presencia de metástasis cerebrales. Las secuencias funcionales, como las imágenes ponderadas por perfusión, permiten diferenciar la recurrencia tumoral de la radionecrosis cerebral. Sin embargo, esta técnica de imagen puede presentar limitaciones, especialmente para lesiones cerebrales que consisten en una mezcla de tejido necrótico y progresión tumoral o dependiendo de la ubicación de la lesión en el cerebro. El uso de 18F-DOPA PET es otra opción disponible para los oncólogos. Muchos estudios sobre gliomas demostraron la superioridad de esta técnica de imagen sobre la resonancia magnética con contraste. Sin embargo, esta solución de imágenes ha sido muy poco estudiada para las metástasis cerebrales. La nueva tecnología PET equipada con detectores de silicio permite obtener sensibilidades superiores a las de generaciones anteriores. También posibilita la obtención de imágenes en tiempos de adquisición muy cortos. Después de la inyección, el hardware permite obtener la cinética de perfusión de la lesión gracias a un muestreo temporal muy corto (es decir, tres segundos).
El principal objetivo de este estudio piloto es evaluar la asociación entre las medidas de actividad temprana (< 4 minutos post-inyección) de 18F-FDOPA en PET y el diagnóstico diferencial entre radionecrosis y recurrencia de metástasis cerebrales tratadas con radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido para estudio PET con 18F-FDOPA cerebral prescrito como parte de su atención médica habitual por metástasis cerebral
- Edad ≥ 18 años
- Afiliación a un programa de seguridad social
- Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Persona bajo tutela o curadores
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia entre la actividad máxima (en Bq/mL) en el seno venoso y la actividad máxima presente en la región de interés que abarca la lesión en estudio.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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