Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk F-DOPA PET til differentialdiagnose mellem recidiv og radionekrose af hjernemetastase (DYNDOPATEP)

9. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interessen for den tidlige dynamiske F-DOPA PET-undersøgelse for differentiel diagnose mellem recidiv og radionekrose af hjernemetastase

Kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse er den mest udbredte undersøgelse til at påvise tilstedeværelsen af ​​hjernemetastaser. Funktionelle sekvenser såsom perfusionsvægtet billeddannelse gør det muligt at differentiere tumortilbagefald fra cerebral radionekrose. Denne billeddannelsesteknik kan dog udvise begrænsninger, især for hjernelæsioner bestående af en blanding af nekrotisk væv og tumorprogression eller afhængigt af læsionens placering i hjernen. Brugen af ​​18F-DOPA PET er en anden mulighed for onkologer. Mange undersøgelser af gliomer viste overlegenheden af ​​denne billeddannelsesteknik i forhold til kontrastforstærket MR. Imidlertid er denne billeddiagnostiske løsning blevet meget dårligt undersøgt for hjernemetastaser. Den nye PET-teknologi udstyret med siliciumdetektorer gør det muligt at opnå større følsomheder end tidligere generationers. Det gør det også muligt at få billeder på meget korte indsamlingstider. Efter injektion gør hardwaren det muligt at opnå læsionens perfusionskinetik takket være en meget kort tidsmæssig prøvetagning (dvs. tre sekunder).

Hovedformålet med dette pilotstudie er at evaluere sammenhængen mellem tidlige aktivitetsmålinger (< 4 minutter efter injektion) af 18F-FDOPA i PET og differentialdiagnosen mellem radionekrose og recidiv af cerebrale metastaser behandlet med strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underforsker:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • Underforsker:
          • Etienne FESSART, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurelie MOREIRA, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient henvist til cerebral 18F-FDOPA PET-undersøgelse ordineret som en del af hans sædvanlige lægebehandling for hjernemetastaser
  • Alder ≥ 18 år
  • Tilknytning til et socialsikringsprogram
  • Emnets evne til at forstå og udtrykke modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Person under værgemål eller kuratorer
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel mellem den maksimale aktivitet (i Bq/ml) i den venøse sinus og den maksimale aktivitet til stede i det område af interesse, der omfatter læsionen, der undersøges.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med tidlig 18F-FDOPA-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner