Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny F-DOPA PET do diagnostyki różnicowej między nawrotem a radionekrozą przerzutów do mózgu (DYNDOPATEP)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zainteresowanie wczesnodynamicznym badaniem F-DOPA PET w diagnostyce różnicowej między nawrotem a martwicą popromienną przerzutów do mózgu

Rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym jest najczęściej stosowanym badaniem do wykrywania obecności przerzutów do mózgu. Sekwencje czynnościowe, takie jak obrazowanie ważone perfuzją, umożliwiają odróżnienie nawrotu nowotworu od radionekrozy mózgu. Jednak ta technika obrazowania może wykazywać ograniczenia, zwłaszcza w przypadku zmian w mózgu składających się z mieszaniny tkanki martwiczej i progresji guza lub w zależności od lokalizacji zmiany w mózgu. Zastosowanie 18F-DOPA PET to kolejna opcja dostępna dla onkologów. Wiele badań nad glejakami wykazało wyższość tej techniki obrazowania nad MRI ze wzmocnieniem kontrastowym. Jednak to rozwiązanie do obrazowania zostało bardzo słabo zbadane pod kątem przerzutów do mózgu. Nowa technologia PET wyposażona w detektory krzemowe pozwala na uzyskanie czułości większej niż w przypadku poprzednich generacji. Umożliwia również uzyskiwanie obrazów w bardzo krótkich czasach akwizycji. Po wstrzyknięciu sprzęt pozwala na uzyskanie kinetyki perfuzji zmiany dzięki bardzo krótkiemu czasowemu próbkowaniu (tj. 3 sekundy).

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena związku między wczesnymi pomiarami aktywności (< 4 minuty po wstrzyknięciu) 18F-FDOPA w badaniu PET a diagnostyką różnicową między martwicą popromienną a nawrotem przerzutów do mózgu leczonych radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent skierowany na badanie PET mózgu 18F-FDOPA przepisane jako część jego zwykłej opieki medycznej w przypadku przerzutów do mózgu
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica między maksymalną aktywnością (w Bq/ml) w zatoce żylnej a maksymalną aktywnością w obszarze zainteresowania obejmującym badaną zmianę.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj