- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762172
Dynamiczny F-DOPA PET do diagnostyki różnicowej między nawrotem a radionekrozą przerzutów do mózgu (DYNDOPATEP)
Zainteresowanie wczesnodynamicznym badaniem F-DOPA PET w diagnostyce różnicowej między nawrotem a martwicą popromienną przerzutów do mózgu
Rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym jest najczęściej stosowanym badaniem do wykrywania obecności przerzutów do mózgu. Sekwencje czynnościowe, takie jak obrazowanie ważone perfuzją, umożliwiają odróżnienie nawrotu nowotworu od radionekrozy mózgu. Jednak ta technika obrazowania może wykazywać ograniczenia, zwłaszcza w przypadku zmian w mózgu składających się z mieszaniny tkanki martwiczej i progresji guza lub w zależności od lokalizacji zmiany w mózgu. Zastosowanie 18F-DOPA PET to kolejna opcja dostępna dla onkologów. Wiele badań nad glejakami wykazało wyższość tej techniki obrazowania nad MRI ze wzmocnieniem kontrastowym. Jednak to rozwiązanie do obrazowania zostało bardzo słabo zbadane pod kątem przerzutów do mózgu. Nowa technologia PET wyposażona w detektory krzemowe pozwala na uzyskanie czułości większej niż w przypadku poprzednich generacji. Umożliwia również uzyskiwanie obrazów w bardzo krótkich czasach akwizycji. Po wstrzyknięciu sprzęt pozwala na uzyskanie kinetyki perfuzji zmiany dzięki bardzo krótkiemu czasowemu próbkowaniu (tj. 3 sekundy).
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena związku między wczesnymi pomiarami aktywności (< 4 minuty po wstrzyknięciu) 18F-FDOPA w badaniu PET a diagnostyką różnicową między martwicą popromienną a nawrotem przerzutów do mózgu leczonych radioterapią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent skierowany na badanie PET mózgu 18F-FDOPA przepisane jako część jego zwykłej opieki medycznej w przypadku przerzutów do mózgu
- Wiek ≥ 18 lat
- Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica między maksymalną aktywnością (w Bq/ml) w zatoce żylnej a maksymalną aktywnością w obszarze zainteresowania obejmującym badaną zmianę.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .