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脳転移の再発と放射線壊死との鑑別診断のための動的 F-DOPA PET (DYNDOPATEP)

2023年3月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

脳転移の再発と放射線壊死との鑑別診断のための初期動的F-DOPA PET検査の関心

造影磁気共鳴画像法は、脳転移の存在を検出するために最も広く使用されている検査です。 灌流強調画像などの機能シーケンスにより、腫瘍の再発と脳の放射線壊死を区別することができます。 ただし、このイメージング技術は、特に壊死組織と腫瘍の進行の混合物からなる脳病変、または脳内の病変の位置に応じて、制限を示す場合があります。 18F-DOPA PET の使用は、腫瘍専門医が利用できるもう 1 つのオプションです。 グリオーマに関する多くの研究は、造影 MRI よりもこのイメージング技術の優位性を示しています。 ただし、このイメージング ソリューションは、脳転移についてはほとんど研究されていません。 シリコン検出器を搭載した新しい PET 技術により、前世代よりも高い感度を得ることができます。 また、非常に短い取得時間で画像を取得することも可能です。 注入後、ハードウェアは、非常に短い一時的なサンプリング (つまり 3 秒) のおかげで、病変の灌流動態を得ることができます。

このパイロット研究の主な目的は、PET における 18F-FDOPA の初期の活動測定値 (注射後 4 分未満) と、放射線壊死と放射線療法による脳転移の再発との鑑別診断との関連性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens
        • 副調査官:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • 副調査官:
          • Etienne FESSART, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Aurelie MOREIRA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、脳転移に対する通常の診療の一環として処方された脳の 18F-FDOPA PET 検査のために紹介されました
  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 社会保障プログラムへの加入
  • 対象者が反対を理解し、表明する能力

除外基準:

  • 18歳未満
  • 後見人または保佐人
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈洞の最大活動 (Bq/mL) と、研究対象の病変を含む関心領域に存在する最大活動との差。
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

初期の 18F-FDOPA 取り込みの臨床試験

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