Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický F-DOPA PET pro diferenciální diagnostiku mezi recidivou a radionekrózou mozkových metastáz (DYNDOPATEP)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zájem časného dynamického F-DOPA PET vyšetření pro diferenciální diagnostiku mezi recidivou a radionekrózou mozkových metastáz

Kontrastní magnetická rezonance je nejpoužívanějším vyšetřením pro zjištění přítomnosti mozkových metastáz. Funkční sekvence, jako je perfuzně vážené zobrazování, umožňuje odlišit recidivu nádoru od mozkové radionekrózy. Tato zobrazovací technika však může vykazovat omezení, zejména u mozkových lézí sestávajících ze směsi nekrotické tkáně a progrese nádoru nebo v závislosti na umístění léze v mozku. Použití 18F-DOPA PET je další možností, kterou mají onkologové k dispozici. Mnoho studií o gliomech prokázalo nadřazenost této zobrazovací techniky oproti MRI s kontrastem. Toto zobrazovací řešení však bylo velmi špatně studováno pro mozkové metastázy. Nová PET technologie vybavená křemíkovými detektory umožňuje získat vyšší citlivosti než u předchozích generací. Umožňuje také získat snímky ve velmi krátkých akvizičních časech. Po injekci umožňuje hardware získat perfuzní kinetiku léze díky velmi krátkému časovému vzorkování (tj. tři sekundy).

Hlavním cílem této pilotní studie je vyhodnotit souvislost mezi časným měřením aktivity (< 4 minuty po injekci) 18F-FDOPA v PET a diferenciální diagnózou mezi radionekrózou a recidivou mozkových metastáz léčených radioterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient doporučený na mozkové 18F-FDOPA PET vyšetření předepsané jako součást jeho obvyklé lékařské péče pro mozkové metastázy
  • Věk ≥ 18 let
  • Příslušnost k programu sociálního zabezpečení
  • Schopnost subjektu porozumět a vyjádřit opozici

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl mezi maximální aktivitou (v Bq/ml) ve venózním sinu a maximální aktivitou přítomnou v oblasti zájmu zahrnující studovanou lézi.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit