- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05762172
Динамическая ПЭТ с Ф-ДОФА для дифференциальной диагностики рецидива и радионекроза метастазов в головной мозг (DYNDOPATEP)
Интерес раннего динамического ПЭТ с Ф-ДОФА для дифференциальной диагностики рецидива и радионекроза метастазов в головной мозг
Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением является наиболее широко используемым исследованием для выявления наличия метастазов в головной мозг. Функциональные последовательности, такие как перфузионно-взвешенная визуализация, позволяют дифференцировать рецидив опухоли от радионекроза головного мозга. Однако этот метод визуализации может иметь ограничения, особенно для поражений головного мозга, состоящих из смеси некротических тканей и опухолевой прогрессии, или в зависимости от локализации поражения в головном мозге. Использование ПЭТ с 18F-ДОФА является еще одним вариантом, доступным для онкологов. Многие исследования глиом показали превосходство этого метода визуализации над МРТ с контрастным усилением. Однако это решение для визуализации было очень плохо изучено для метастазов в головной мозг. Новая технология ПЭТ, оснащенная кремниевыми детекторами, позволяет получить более высокую чувствительность, чем у предыдущих поколений. Это также позволяет получать изображения за очень короткое время. После инъекции оборудование позволяет получить кинетику перфузии поражения благодаря очень короткому временному замеру (т.е. три секунды).
Основная цель этого пилотного исследования - оценить связь между ранними измерениями активности (< 4 минут после инъекции) 18F-FDOPA при ПЭТ и дифференциальной диагностикой между радионекрозом и рецидивом церебральных метастазов, леченных лучевой терапией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент направлен на ПЭТ головного мозга с 18F-FDOPA, назначенный как часть его обычной медицинской помощи при метастазах в головной мозг.
- Возраст ≥ 18 лет
- Принадлежность к программе социального обеспечения
- Способность субъекта понимать и выражать возражение
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Лицо, находящееся под опекой или попечителями
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разница между максимальной активностью (в Бк/мл) в венозном синусе и максимальной активностью в интересующей области, охватывающей изучаемое поражение.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .