Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая ПЭТ с Ф-ДОФА для дифференциальной диагностики рецидива и радионекроза метастазов в головной мозг (DYNDOPATEP)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Интерес раннего динамического ПЭТ с Ф-ДОФА для дифференциальной диагностики рецидива и радионекроза метастазов в головной мозг

Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением является наиболее широко используемым исследованием для выявления наличия метастазов в головной мозг. Функциональные последовательности, такие как перфузионно-взвешенная визуализация, позволяют дифференцировать рецидив опухоли от радионекроза головного мозга. Однако этот метод визуализации может иметь ограничения, особенно для поражений головного мозга, состоящих из смеси некротических тканей и опухолевой прогрессии, или в зависимости от локализации поражения в головном мозге. Использование ПЭТ с 18F-ДОФА является еще одним вариантом, доступным для онкологов. Многие исследования глиом показали превосходство этого метода визуализации над МРТ с контрастным усилением. Однако это решение для визуализации было очень плохо изучено для метастазов в головной мозг. Новая технология ПЭТ, оснащенная кремниевыми детекторами, позволяет получить более высокую чувствительность, чем у предыдущих поколений. Это также позволяет получать изображения за очень короткое время. После инъекции оборудование позволяет получить кинетику перфузии поражения благодаря очень короткому временному замеру (т.е. три секунды).

Основная цель этого пилотного исследования - оценить связь между ранними измерениями активности (< 4 минут после инъекции) 18F-FDOPA при ПЭТ и дифференциальной диагностикой между радионекрозом и рецидивом церебральных метастазов, леченных лучевой терапией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент направлен на ПЭТ головного мозга с 18F-FDOPA, назначенный как часть его обычной медицинской помощи при метастазах в головной мозг.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Принадлежность к программе социального обеспечения
  • Способность субъекта понимать и выражать возражение

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Лицо, находящееся под опекой или попечителями
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница между максимальной активностью (в Бк/мл) в венозном синусе и максимальной активностью в интересующей области, охватывающей изучаемое поражение.
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться