Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamische F-DOPA-PET zur Differenzialdiagnose zwischen Rezidiv und Radionekrose von Hirnmetastasen (DYNDOPATEP)

9. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interesse der frühen dynamischen F-DOPA-PET-Untersuchung zur Differentialdiagnose zwischen Rezidiv und Radionekrose von Hirnmetastasen

Die kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie ist die am weitesten verbreitete Untersuchung zum Nachweis von Hirnmetastasen. Funktionelle Sequenzen wie die perfusionsgewichtete Bildgebung ermöglichen es, ein Tumorrezidiv von einer zerebralen Radionekrose zu unterscheiden. Dieses bildgebende Verfahren kann jedoch Einschränkungen aufweisen, insbesondere bei Hirnläsionen, die aus einer Mischung von nekrotischem Gewebe und Tumorprogression bestehen, oder abhängig von der Lokalisation der Läsion im Gehirn. Der Einsatz von 18F-DOPA-PET ist eine weitere Option, die Onkologen zur Verfügung steht. Viele Studien zu Gliomen zeigten die Überlegenheit dieses bildgebenden Verfahrens gegenüber der kontrastverstärkten MRT. Diese Bildgebungslösung wurde jedoch nur sehr schlecht für Hirnmetastasen untersucht. Die neue PET-Technologie, die mit Siliziumdetektoren ausgestattet ist, ermöglicht höhere Empfindlichkeiten als bei früheren Generationen. Es ermöglicht auch, Bilder in sehr kurzen Aufnahmezeiten zu erhalten. Nach der Injektion ermöglicht die Hardware, die Perfusionskinetik der Läsion dank einer sehr kurzen zeitlichen Abtastung (d. h. drei Sekunden) zu erhalten.

Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen frühen Aktivitätsmessungen (< 4 Minuten nach der Injektion) von 18F-FDOPA in der PET und der Differentialdiagnose zwischen Radionekrose und dem Wiederauftreten von durch Strahlentherapie behandelten zerebralen Metastasen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Unterermittler:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • Unterermittler:
          • Etienne FESSART, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aurelie MOREIRA, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde für eine zerebrale 18F-FDOPA-PET-Untersuchung überwiesen, die im Rahmen seiner üblichen medizinischen Behandlung für Hirnmetastasen verordnet wurde
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm
  • Fähigkeit des Subjekts, Widerspruch zu verstehen und auszudrücken

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenz zwischen der maximalen Aktivität (in Bq/ml) im venösen Sinus und der maximalen Aktivität, die in der interessierenden Region vorhanden ist, die die untersuchte Läsion umfasst.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnmetastasen

Klinische Studien zur frühe 18F-FDOPA-Aufnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren