Dynamische F-DOPA-PET zur Differenzialdiagnose zwischen Rezidiv und Radionekrose von Hirnmetastasen (DYNDOPATEP)
Interesse der frühen dynamischen F-DOPA-PET-Untersuchung zur Differentialdiagnose zwischen Rezidiv und Radionekrose von Hirnmetastasen
Die kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie ist die am weitesten verbreitete Untersuchung zum Nachweis von Hirnmetastasen. Funktionelle Sequenzen wie die perfusionsgewichtete Bildgebung ermöglichen es, ein Tumorrezidiv von einer zerebralen Radionekrose zu unterscheiden. Dieses bildgebende Verfahren kann jedoch Einschränkungen aufweisen, insbesondere bei Hirnläsionen, die aus einer Mischung von nekrotischem Gewebe und Tumorprogression bestehen, oder abhängig von der Lokalisation der Läsion im Gehirn. Der Einsatz von 18F-DOPA-PET ist eine weitere Option, die Onkologen zur Verfügung steht. Viele Studien zu Gliomen zeigten die Überlegenheit dieses bildgebenden Verfahrens gegenüber der kontrastverstärkten MRT. Diese Bildgebungslösung wurde jedoch nur sehr schlecht für Hirnmetastasen untersucht. Die neue PET-Technologie, die mit Siliziumdetektoren ausgestattet ist, ermöglicht höhere Empfindlichkeiten als bei früheren Generationen. Es ermöglicht auch, Bilder in sehr kurzen Aufnahmezeiten zu erhalten. Nach der Injektion ermöglicht die Hardware, die Perfusionskinetik der Läsion dank einer sehr kurzen zeitlichen Abtastung (d. h. drei Sekunden) zu erhalten.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen frühen Aktivitätsmessungen (< 4 Minuten nach der Injektion) von 18F-FDOPA in der PET und der Differentialdiagnose zwischen Radionekrose und dem Wiederauftreten von durch Strahlentherapie behandelten zerebralen Metastasen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde für eine zerebrale 18F-FDOPA-PET-Untersuchung überwiesen, die im Rahmen seiner üblichen medizinischen Behandlung für Hirnmetastasen verordnet wurde
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm
- Fähigkeit des Subjekts, Widerspruch zu verstehen und auszudrücken
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Differenz zwischen der maximalen Aktivität (in Bq/ml) im venösen Sinus und der maximalen Aktivität, die in der interessierenden Region vorhanden ist, die die untersuchte Läsion umfasst.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0055
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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