Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische F-DOPA PET voor differentiële diagnose tussen recidief en radionecrose van hersenmetastase (DYNDOPATEP)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Belang van het vroege dynamische F-DOPA PET-onderzoek voor differentiële diagnose tussen recidief en radionecrose van hersenmetastase

Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming is het meest gebruikte onderzoek om de aanwezigheid van hersenmetastasen op te sporen. Functionele sequenties zoals perfusie-gewogen beeldvorming maken het mogelijk om tumorrecidief te onderscheiden van cerebrale radionecrose. Deze beeldvormingstechniek kan echter beperkingen vertonen, vooral voor hersenlaesies die bestaan ​​uit een mengsel van necrotisch weefsel en tumorprogressie of afhankelijk van de locatie van de laesie in de hersenen. Het gebruik van 18F-DOPA PET is een andere beschikbare optie voor oncologen. Veel onderzoeken naar gliomen toonden de superioriteit aan van deze beeldvormingstechniek ten opzichte van contrastversterkte MRI. Deze beeldvormingsoplossing is echter zeer slecht bestudeerd voor hersenmetastasen. De nieuwe PET-technologie uitgerust met siliciumdetectoren maakt het mogelijk om grotere gevoeligheden te verkrijgen dan die van vorige generaties. Het maakt het ook mogelijk om beelden te verkrijgen in zeer korte acquisitietijden. Na injectie maakt de hardware het mogelijk om de perfusiekinetiek van de laesie te verkrijgen dankzij een zeer korte temporele bemonstering (d.w.z. drie seconden).

Het hoofddoel van deze pilootstudie is het evalueren van het verband tussen vroege activiteitsmetingen (< 4 minuten na injectie) van 18F-FDOPA in PET en de differentiële diagnose tussen radionecrose en recidief van cerebrale metastasen behandeld met radiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt verwezen voor cerebraal 18F-FDOPA PET-onderzoek voorgeschreven als onderdeel van zijn gebruikelijke medische zorg voor hersenmetastasen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Aansluiting bij een programma voor sociale zekerheid
  • Vermogen van de proefpersoon om oppositie te begrijpen en uit te drukken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18
  • Persoon onder curatele of curatoren
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil tussen de maximale activiteit (in Bq/ml) in de veneuze sinus en de maximale activiteit die aanwezig is in het interessegebied dat de laesie omvat die wordt bestudeerd.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren