- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762172
Dynamische F-DOPA PET voor differentiële diagnose tussen recidief en radionecrose van hersenmetastase (DYNDOPATEP)
Belang van het vroege dynamische F-DOPA PET-onderzoek voor differentiële diagnose tussen recidief en radionecrose van hersenmetastase
Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming is het meest gebruikte onderzoek om de aanwezigheid van hersenmetastasen op te sporen. Functionele sequenties zoals perfusie-gewogen beeldvorming maken het mogelijk om tumorrecidief te onderscheiden van cerebrale radionecrose. Deze beeldvormingstechniek kan echter beperkingen vertonen, vooral voor hersenlaesies die bestaan uit een mengsel van necrotisch weefsel en tumorprogressie of afhankelijk van de locatie van de laesie in de hersenen. Het gebruik van 18F-DOPA PET is een andere beschikbare optie voor oncologen. Veel onderzoeken naar gliomen toonden de superioriteit aan van deze beeldvormingstechniek ten opzichte van contrastversterkte MRI. Deze beeldvormingsoplossing is echter zeer slecht bestudeerd voor hersenmetastasen. De nieuwe PET-technologie uitgerust met siliciumdetectoren maakt het mogelijk om grotere gevoeligheden te verkrijgen dan die van vorige generaties. Het maakt het ook mogelijk om beelden te verkrijgen in zeer korte acquisitietijden. Na injectie maakt de hardware het mogelijk om de perfusiekinetiek van de laesie te verkrijgen dankzij een zeer korte temporele bemonstering (d.w.z. drie seconden).
Het hoofddoel van deze pilootstudie is het evalueren van het verband tussen vroege activiteitsmetingen (< 4 minuten na injectie) van 18F-FDOPA in PET en de differentiële diagnose tussen radionecrose en recidief van cerebrale metastasen behandeld met radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt verwezen voor cerebraal 18F-FDOPA PET-onderzoek voorgeschreven als onderdeel van zijn gebruikelijke medische zorg voor hersenmetastasen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Aansluiting bij een programma voor sociale zekerheid
- Vermogen van de proefpersoon om oppositie te begrijpen en uit te drukken
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Persoon onder curatele of curatoren
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil tussen de maximale activiteit (in Bq/ml) in de veneuze sinus en de maximale activiteit die aanwezig is in het interessegebied dat de laesie omvat die wordt bestudeerd.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .