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PET dinamico F-DOPA per la diagnosi differenziale tra recidiva e radionecrosi delle metastasi cerebrali (DYNDOPATEP)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interesse dell'Early Dynamic F-DOPA PET Examination per la diagnosi differenziale tra recidiva e radionecrosi di metastasi cerebrali

La risonanza magnetica con mezzo di contrasto è l'esame più utilizzato per rilevare la presenza di metastasi cerebrali. Sequenze funzionali come l'imaging ponderato per perfusione consentono di differenziare la recidiva tumorale dalla radionecrosi cerebrale. Tuttavia, questa tecnica di imaging può presentare limitazioni, in particolare per le lesioni cerebrali costituite da una miscela di tessuto necrotico e progressione del tumore oa seconda della posizione della lesione nel cervello. L'uso di 18F-DOPA PET è un'altra opzione a disposizione degli oncologi. Molti studi sui gliomi hanno dimostrato la superiorità di questa tecnica di imaging rispetto alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto. Tuttavia, questa soluzione di imaging è stata studiata molto male per le metastasi cerebrali. La nuova tecnologia PET dotata di rivelatori al silicio permette di ottenere sensibilità maggiori rispetto a quelle delle generazioni precedenti. Permette inoltre di ottenere immagini in tempi di acquisizione molto brevi. Dopo l'iniezione, l'hardware consente di ottenere la cinetica di perfusione della lesione grazie ad un campionamento temporale molto breve (cioè tre secondi).

L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare l'associazione tra misurazioni di attività precoce (<4 minuti dopo l'iniezione) di 18F-FDOPA in PET e la diagnosi differenziale tra radionecrosi e recidiva di metastasi cerebrali trattate con radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a esame PET cerebrale 18F-FDOPA prescritto come parte della sua normale assistenza medica per metastasi cerebrali
  • Età ≥ 18 anni
  • Affiliazione a un programma di previdenza sociale
  • Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere opposizione

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Persona sotto tutela o curatori
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza tra l'attività massima (in Bq/mL) nel seno venoso e l'attività massima presente nella regione di interesse comprendente la lesione in esame.
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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