- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762172
Dynamisk F-DOPA PET for differensialdiagnose mellom tilbakefall og radionekrose av hjernemetastase (DYNDOPATEP)
Interessen for den tidlige dynamiske F-DOPA PET-undersøkelsen for differensialdiagnose mellom tilbakefall og radionekrose av hjernemetastase
Kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning er den mest brukte undersøkelsen for å oppdage tilstedeværelsen av hjernemetastaser. Funksjonelle sekvenser som perfusjonsvektet avbildning gjør det mulig å skille tumorresidiv fra cerebral radionekrose. Imidlertid kan denne avbildningsteknikken ha begrensninger, spesielt for hjernelesjoner som består av en blanding av nekrotisk vev og tumorprogresjon eller avhengig av plasseringen av lesjonen i hjernen. Bruken av 18F-DOPA PET er et annet alternativ tilgjengelig for onkologer. Mange studier på gliomer viste overlegenheten til denne bildeteknikken i forhold til kontrastforsterket MR. Imidlertid har denne avbildningsløsningen blitt svært dårlig studert for hjernemetastaser. Den nye PET-teknologien utstyrt med silisiumdetektorer gjør det mulig å oppnå større følsomheter enn tidligere generasjoner. Det gjør det også mulig å få bilder på svært korte innhentingstider. Etter injeksjon gjør maskinvaren det mulig å oppnå perfusjonskinetikken til lesjonen takket være en svært kort tidsmessig prøvetaking (dvs. tre sekunder).
Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere sammenhengen mellom tidlige aktivitetsmålinger (< 4 minutter etter injeksjon) av 18F-FDOPA i PET og differensialdiagnosen mellom radionekrose og tilbakefall av cerebrale metastaser behandlet med strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient henvist til cerebral 18F-FDOPA PET-undersøkelse foreskrevet som en del av hans vanlige medisinske behandling for hjernemetastaser
- Alder ≥ 18 år gammel
- Tilknytning til et trygdeprogram
- Emnets evne til å forstå og uttrykke motstand
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Person under vergemål eller kuratorer
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjellen mellom den maksimale aktiviteten (i Bq/ml) i den venøse sinus og den maksimale aktiviteten tilstede i området av interesse som omfatter lesjonen som studeres.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2022_843_0055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .