Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk F-DOPA PET for differensialdiagnose mellom tilbakefall og radionekrose av hjernemetastase (DYNDOPATEP)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interessen for den tidlige dynamiske F-DOPA PET-undersøkelsen for differensialdiagnose mellom tilbakefall og radionekrose av hjernemetastase

Kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning er den mest brukte undersøkelsen for å oppdage tilstedeværelsen av hjernemetastaser. Funksjonelle sekvenser som perfusjonsvektet avbildning gjør det mulig å skille tumorresidiv fra cerebral radionekrose. Imidlertid kan denne avbildningsteknikken ha begrensninger, spesielt for hjernelesjoner som består av en blanding av nekrotisk vev og tumorprogresjon eller avhengig av plasseringen av lesjonen i hjernen. Bruken av 18F-DOPA PET er et annet alternativ tilgjengelig for onkologer. Mange studier på gliomer viste overlegenheten til denne bildeteknikken i forhold til kontrastforsterket MR. Imidlertid har denne avbildningsløsningen blitt svært dårlig studert for hjernemetastaser. Den nye PET-teknologien utstyrt med silisiumdetektorer gjør det mulig å oppnå større følsomheter enn tidligere generasjoner. Det gjør det også mulig å få bilder på svært korte innhentingstider. Etter injeksjon gjør maskinvaren det mulig å oppnå perfusjonskinetikken til lesjonen takket være en svært kort tidsmessig prøvetaking (dvs. tre sekunder).

Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere sammenhengen mellom tidlige aktivitetsmålinger (< 4 minutter etter injeksjon) av 18F-FDOPA i PET og differensialdiagnosen mellom radionekrose og tilbakefall av cerebrale metastaser behandlet med strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient henvist til cerebral 18F-FDOPA PET-undersøkelse foreskrevet som en del av hans vanlige medisinske behandling for hjernemetastaser
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Tilknytning til et trygdeprogram
  • Emnets evne til å forstå og uttrykke motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Person under vergemål eller kuratorer
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjellen mellom den maksimale aktiviteten (i Bq/ml) i den venøse sinus og den maksimale aktiviteten tilstede i området av interesse som omfatter lesjonen som studeres.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere