PET F-DOPA dinâmico para diagnóstico diferencial entre recorrência e radionecrose de metástase cerebral (DYNDOPATEP)
Interesse do exame Early Dynamic F-DOPA PET para diagnóstico diferencial entre recorrência e radionecrose de metástase cerebral
A ressonância magnética com contraste é o exame mais utilizado para detectar a presença de metástase cerebral. Sequências funcionais, como imagens ponderadas por perfusão, permitem diferenciar a recorrência tumoral da radionecrose cerebral. No entanto, esta técnica de imagem pode apresentar limitações, especialmente para lesões cerebrais que consistem em uma mistura de tecido necrótico e progressão tumoral ou dependendo da localização da lesão no cérebro. O uso de 18F-DOPA PET é outra opção disponível para oncologistas. Muitos estudos sobre gliomas mostraram a superioridade dessa técnica de imagem sobre a ressonância magnética com contraste. No entanto, esta solução de imagem foi pouco estudada para metástases cerebrais. A nova tecnologia PET equipada com detectores de silício permite obter sensibilidades superiores às das gerações anteriores. Também possibilita a obtenção de imagens em tempos de aquisição muito curtos. Após a injeção, o hardware permite obter a cinética de perfusão da lesão graças a uma amostragem temporal muito curta (ou seja, três segundos).
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a associação entre medidas precoces de atividade (< 4 minutos pós-injeção) de 18F-FDOPA em PET e o diagnóstico diferencial entre radionecrose e recorrência de metástases cerebrais tratadas por radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado para exame PET 18F-FDOPA cerebral prescrito como parte de seus cuidados médicos habituais para metástase cerebral
- Idade ≥ 18 anos
- Afiliação a um programa de segurança social
- Capacidade do sujeito de entender e expressar oposição
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pessoa sob tutela ou curadores
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferença entre a atividade máxima (em Bq/mL) no seio venoso e a atividade máxima presente na região de interesse que abrange a lesão em estudo.
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .