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TEP dynamique à la F-DOPA pour le diagnostic différentiel entre la récidive et la radionécrose des métastases cérébrales (DYNDOPATEP)

9 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Intérêt de l'examen TEP dynamique précoce à la F-DOPA pour le diagnostic différentiel entre récidive et radionécrose des métastases cérébrales

L'imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré est l'examen le plus largement utilisé pour détecter la présence de métastases cérébrales. Des séquences fonctionnelles telles que l'imagerie pondérée de perfusion permettent de différencier la récidive tumorale de la radionécrose cérébrale. Cependant, cette technique d'imagerie peut présenter des limites, notamment pour les lésions cérébrales constituées d'un mélange de tissu nécrotique et de progression tumorale ou selon la localisation de la lésion dans le cerveau. L'utilisation de la 18F-DOPA PET est une autre option disponible pour les oncologues. De nombreuses études sur les gliomes ont montré la supériorité de cette technique d'imagerie sur l'IRM de contraste. Cependant, cette solution d'imagerie a été très peu étudiée pour les métastases cérébrales. La nouvelle technologie PET équipée de détecteurs au silicium permet d'obtenir des sensibilités supérieures à celles des générations précédentes. Il permet également d'obtenir des images dans des temps d'acquisition très courts. Après injection, le matériel permet d'obtenir la cinétique de perfusion de la lésion grâce à un échantillonnage temporel très court (soit trois secondes).

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'association entre les mesures d'activité précoce (< 4 minutes post-injection) de la 18F-FDOPA en TEP et le diagnostic différentiel entre radionécrose et récidive de métastases cérébrales traitées par radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre COUTTE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Etienne FESSART, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Aurelie MOREIRA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adressé pour examen TEP cérébral 18F-FDOPA prescrit dans le cadre de sa prise en charge médicale habituelle pour métastases cérébrales
  • Âge ≥ 18 ans
  • Affiliation à un programme de sécurité sociale
  • Capacité du sujet à comprendre et à exprimer une opposition

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Personne sous tutelle ou curateurs
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence entre l'activité maximale (en Bq/mL) dans le sinus veineux et l'activité maximale présente dans la région d'intérêt englobant la lésion étudiée.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2022_843_0055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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