Dynaaminen F-DOPA PET aivometastaasien uusiutumisen ja radionekroosin väliseen erodiagnostiikkaan (DYNDOPATEP)
Varhaisen dynaamisen F-DOPA PET -tutkimuksen kiinnostus aivometastaasien uusiutumisen ja radionekroosin välisen erodiagnoosin
Kontrastitehostettu magneettikuvaus on yleisimmin käytetty tutkimus aivometastaasien havaitsemiseksi. Toiminnalliset sekvenssit, kuten perfuusiopainotettu kuvantaminen, mahdollistavat kasvaimen uusiutumisen erottamisen aivojen radionekroosista. Tällä kuvantamistekniikalla voi kuitenkin olla rajoituksia, erityisesti aivoleesioissa, jotka koostuvat nekroottisen kudoksen ja kasvaimen etenemisen sekoituksesta tai riippuen leesion sijainnista aivoissa. 18F-DOPA PET:n käyttö on toinen onkologien käytettävissä oleva vaihtoehto. Monet glioomia koskevat tutkimukset osoittivat tämän kuvantamistekniikan paremman kontrastitehosteiseen MRI:hen verrattuna. Tätä kuvantamisratkaisua on kuitenkin tutkittu erittäin huonosti aivoetastaasien suhteen. Uusi PET-teknologia, joka on varustettu piitunnistimilla, mahdollistaa aikaisempia sukupolvia suurempien herkkyyksien saavuttamisen. Se mahdollistaa myös kuvien saamisen erittäin lyhyissä kuvausajoissa. Injektion jälkeen laitteisto mahdollistaa leesion perfuusiokinetiikan saamisen erittäin lyhyen ajallisen näytteenoton (eli kolmen sekunnin) ansiosta.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida 18F-FDOPA:n varhaisten aktiivisuusmittausten (< 4 minuuttia injektion jälkeen) PET:ssä ja radionekroosin ja sädehoidolla hoidettujen aivometastaasien uusiutumisen välisen erotusdiagnoosin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas lähetettiin aivo-18F-FDOPA PET -tutkimukseen, joka määrättiin osana hänen tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan aivometastaasien vuoksi
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Sosiaaliturvaohjelmaan kuuluminen
- Kohteen kyky ymmärtää ja ilmaista vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Huoltaja tai kuraattorit
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
poskiontelon maksimiaktiivisuuden (Bq/ml) ja tutkittavan vaurion kattavan kiinnostavan alueen maksimiaktiivisuuden välillä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .